Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky suplementace probiotik a HMB na imunitní a trávicí funkce u vojáků speciálních operací

27. ledna 2017 aktualizováno: Metabolic Technologies Inc.

Účinky 8týdenní suplementace probiotik a HMB na imunitní a trávicí funkce u vojáků speciálních operací

Studie určí, zda akutní požití probiotik v kombinaci s beta-hydroxy-beta-methylbutyrátem (HMB) může posílit imunitní a trávicí funkce u vojáků během 8 týdnů pokročilého výcviku pěchoty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Až šedesát vojáků z elitní pěchotní jednotky provede paralelní návrhové šetření. Vojáci budou náhodně rozděleni do jedné ze čtyř skupin. Skupina 1 bude konzumovat probiotika plus HMB, skupina 2 bude konzumovat pouze HMB, skupina 3 bude konzumovat pouze probiotika a skupina 4 bude konzumovat pouze placebo. Všechny čtyři skupiny budou společně obsazeny, jíst stejná jídla a vykonávat stejnou činnost. Všechny skupiny budou testovány před i po 8týdenním programu pokročilého výcviku pěchoty. Během každého testovacího sezení budou odebrány klidové krevní vzorky k posouzení markerů cytokinů, zánětu a poškození svalů. Kromě toho budou k určení zdraví trávicího traktu použity dotazníky. Před a bezprostředně po suplementaci a tréninkovém protokolu budou také posouzeny antropometrické, výkonnostní a svalové míry.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Beersheva, Izrael
        • Israel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let věku
  • Člen stejné jednotky IDF

Kritéria vyloučení:

  • Současné užívání doplňků stravy
  • Současné chronické užívání léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo kapsle podobné experimentální léčbě.
Doplněk stravy: Placebo
Placebo kapsle podobné experimentální léčbě.
EXPERIMENTÁLNÍ: HMB
HMB kapsle poskytující 3 g vápníku HMB denně.
Doplněk stravy: HMB
Kapsle obsahující vápník HMB.
EXPERIMENTÁLNÍ: HMB + BC30
Kapsle poskytující 3 g vápníku HMB denně plus Bacillus Coagulans GBI-30, 6086 (BC30) smíchané ve vodě.
Doplněk stravy: HMB
Kapsle obsahující vápník HMB.
Doplněk stravy: BC30
Bacillus Coagulans GBI-30, 6086 (BC30) smíchaný ve vodě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Udržování imunitní funkce
Časové okno: 8 týdnů
Imunitní funkce hodnocená biochemickou analýzou krve (ELISA).
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Udržování trávicích funkcí
Časové okno: 8 týdnů
Trávicí funkce hodnocené dotazníkem.
8 týdnů
Udržování svalového objemu
Časové okno: 8 týdnů
Svalový objem bude hodnocen pomocí celotělového zobrazovače 3,0 Tesla (kubický centimetr)
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Metabolic Technologies Inc.

Spolupracovníci

University of Central Florida

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jay R Hoffman, PhD, University of Cenral Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2016

První zveřejněno (ODHAD)

5. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

30. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MTI2016-CS02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit