Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af probiotika og HMB-tilskud på immun- og fordøjelsesfunktion hos specialoperationssoldater

27. januar 2017 opdateret af: Metabolic Technologies Inc.

Virkningerne af 8-ugers probiotika og HMB-tilskud på immun- og fordøjelsesfunktion hos specialoperationssoldater

Undersøgelsen vil afgøre, om akut indtagelse af et probiotikum kombineret med beta-hydroxy-beta-methylbutyrat (HMB) kan forbedre immun- og fordøjelsesfunktionen hos soldater under 8 ugers avanceret infanteritræning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Op til tres soldater fra en eliteinfanterienhed vil udføre en parallel designundersøgelse. Soldater vil blive tilfældigt tildelt en af ​​fire grupper. Gruppe 1 vil indtage probiotikum plus HMB, gruppe 2 vil kun indtage HMB, gruppe 3 vil kun indtage probiotikum, og gruppe 4 vil kun indtage placebo. Alle fire grupper vil blive garnisoneret sammen, spise de samme måltider og udføre den samme aktivitet. Alle grupper vil blive testet før såvel som efter et 8-ugers avanceret infanteritræningsprogram. Under hver testsession vil der blive udtaget hvilende blodprøver for at vurdere markører for cytokin, inflammatorisk og muskelskade. Derudover vil spørgeskemaer blive brugt til at bestemme fordøjelsessundheden. Antropometriske mål, præstations- og muskelvolumenmålinger vil også blive vurderet før og umiddelbart efter tilskuds- og træningsprotokollen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Beersheva, Israel
        • Israel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år gammel
  • Medlem af samme enhed i IDF

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende brug af kosttilskud
  • Nuværende kronisk brug af medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo kapsler svarende til de eksperimentelle behandlinger.
Kosttilskud: Placebo
Placebo kapsler svarende til de eksperimentelle behandlinger.
EKSPERIMENTEL: HMB
HMB-kapsler giver 3 g calcium HMB om dagen.
Kosttilskud: HMB
Kapsler indeholdende calcium HMB.
EKSPERIMENTEL: HMB + BC30
Kapsler, der giver 3 g calcium HMB om dagen plus Bacillus Coagulans GBI-30, 6086 (BC30) blandet i vand.
Kosttilskud: HMB
Kapsler indeholdende calcium HMB.
Kosttilskud: BC30
Bacillus Coagulans GBI-30, 6086 (BC30) blandet i vand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vedligeholdelse af immunfunktion
Tidsramme: 8 uger
Immunfunktion vurderet ved blodbiokemisk analyse (ELISA).
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vedligeholdelse af fordøjelsesfunktion
Tidsramme: 8 uger
Fordøjelsesfunktion vurderet ved spørgeskema.
8 uger
Vedligeholdelse af muskelvolumen
Tidsramme: 8 uger
Muskelvolumen vil blive vurderet ved hjælp af en 3,0 Tesla helkropsbilleder (kubikcentimeter)
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Metabolic Technologies Inc.

Samarbejdspartnere

University of Central Florida

Efterforskere

  • Studieleder: Jay R Hoffman, PhD, University of Cenral Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2016

Først opslået (SKØN)

5. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

30. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MTI2016-CS02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner