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Gli effetti dell'integrazione di probiotici e HMB sulla funzione immunitaria e digestiva nei soldati delle operazioni speciali

27 gennaio 2017 aggiornato da: Metabolic Technologies Inc.

Gli effetti di 8 settimane di integrazione di probiotici e HMB sulla funzione immunitaria e digestiva nei soldati delle operazioni speciali

Lo studio determinerà se l'ingestione acuta di un probiotico combinato con beta-idrossi-beta-metilbutirrato (HMB) può migliorare la funzione immunitaria e digestiva nei soldati durante 8 settimane di addestramento avanzato della fanteria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Fino a sessanta soldati di un'unità di fanteria d'élite eseguiranno un'indagine di progettazione parallela. I soldati verranno assegnati in modo casuale a uno dei quattro gruppi. Il gruppo 1 consumerà il probiotico più HMB, il gruppo 2 consumerà solo HMB, il gruppo 3 consumerà solo il probiotico e il gruppo 4 consumerà solo placebo. Tutti e quattro i gruppi saranno presidiati insieme, mangeranno gli stessi pasti e svolgeranno la stessa attività. Tutti i gruppi saranno testati prima e dopo un programma di addestramento di fanteria avanzato di 8 settimane. Durante ogni sessione di test verranno prelevati campioni di sangue a riposo per valutare i marcatori di citochine, infiammatori e di danno muscolare. Inoltre, verranno utilizzati questionari per determinare la salute dell'apparato digerente. Verranno inoltre valutate le misure antropometriche, delle prestazioni e del volume muscolare prima e immediatamente dopo l'integrazione e il protocollo di allenamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Beersheva, Israele
        • ISRAEL

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni di età
  • Membro della stessa unità dell'IDF

Criteri di esclusione:

  • Uso corrente di integratori alimentari
  • Uso cronico attuale di farmaci

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
Capsule di placebo simili ai trattamenti sperimentali.
Integratore alimentare: Placebo
Capsule di placebo simili ai trattamenti sperimentali.
SPERIMENTALE: HMB
Capsule HMB che forniscono 3 g di calcio HMB al giorno.
Integratore alimentare: HMB
Capsule contenenti calcio HMB.
SPERIMENTALE: HMB+BC30
Capsule che forniscono 3 g di calcio HMB al giorno più Bacillus Coagulans GBI-30, 6086 (BC30) miscelato in acqua.
Integratore alimentare: HMB
Capsule contenenti calcio HMB.
Integratore alimentare: BC30
Bacillus Coagulans GBI-30, 6086 (BC30) miscelato in acqua.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mantenimento della funzione immunitaria
Lasso di tempo: 8 settimane
Funzione immunitaria valutata mediante analisi biochimica del sangue (ELISA).
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mantenimento della funzione digestiva
Lasso di tempo: 8 settimane
Funzione digestiva valutata mediante questionario.
8 settimane
Mantenimento del volume muscolare
Lasso di tempo: 8 settimane
Il volume muscolare sarà valutato utilizzando un imager di tutto il corpo da 3,0 Tesla (centimetro cubo)
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Metabolic Technologies Inc.

Collaboratori

University of Central Florida

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jay R Hoffman, PhD, University of Cenral Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2016

Primo Inserito (STIMA)

5 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

30 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MTI2016-CS02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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