Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji probiotykiem i HMB na funkcje odpornościowe i trawienne żołnierzy operacji specjalnych

27 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Metabolic Technologies Inc.

Wpływ 8-tygodniowej suplementacji probiotykiem i HMB na funkcje odpornościowe i trawienne żołnierzy operacji specjalnych

Badanie ma na celu ustalenie, czy ostre spożycie probiotyku w połączeniu z beta-hydroksy-beta-metylomaślanem (HMB) może poprawić funkcje odpornościowe i trawienne u żołnierzy podczas 8-tygodniowego zaawansowanego szkolenia piechoty.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Do sześćdziesięciu żołnierzy z elitarnej jednostki piechoty przeprowadzi równoległe śledztwo. Żołnierze zostaną losowo przydzieleni do jednej z czterech grup. Grupa 1 będzie spożywać probiotyk plus HMB, grupa 2 będzie spożywać tylko HMB, grupa 3 będzie spożywać tylko probiotyk, a grupa 4 będzie spożywać tylko placebo. Wszystkie cztery grupy będą razem obsadzone garnizonem, będą jadły te same posiłki i wykonywały te same czynności. Wszystkie grupy zostaną przetestowane zarówno przed, jak i po 8-tygodniowym zaawansowanym programie szkolenia piechoty. Podczas każdej sesji testowej pobierane będą spoczynkowe próbki krwi w celu oceny markerów cytokin, stanów zapalnych i uszkodzeń mięśni. Dodatkowo, kwestionariusze zostaną wykorzystane do określenia zdrowia układu pokarmowego. Pomiary antropometryczne, wydajności i objętości mięśni zostaną również ocenione przed i bezpośrednio po suplementacji i protokole treningowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Beersheva, Izrael
        • ISRAEL

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat
  • Członek tej samej jednostki IDF

Kryteria wyłączenia:

  • Aktualne stosowanie suplementów diety
  • Obecne przewlekłe stosowanie leków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Kapsułki placebo podobne do kuracji eksperymentalnych.
Kapsułki placebo podobne do kuracji eksperymentalnych.
EKSPERYMENTALNY: HMB
Kapsułki HMB dostarczają 3 g wapnia HMB dziennie.
Kapsułki zawierające wapń HMB.
EKSPERYMENTALNY: HMB+BC30
Kapsułki dostarczające 3 g wapnia HMB dziennie plus Bacillus Coagulans GBI-30, 6086 (BC30) wymieszane z wodą.
Kapsułki zawierające wapń HMB.
Bacillus Coagulans GBI-30, 6086 (BC30) zmieszane z wodą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrzymanie funkcji odpornościowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
Funkcja immunologiczna oceniana za pomocą analizy biochemicznej krwi (ELISA).
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrzymanie funkcji trawiennych
Ramy czasowe: 8 tygodni
Funkcja trawienia oceniana za pomocą kwestionariusza.
8 tygodni
Utrzymanie objętości mięśni
Ramy czasowe: 8 tygodni
Objętość mięśni zostanie oceniona za pomocą aparatu do obrazowania całego ciała o mocy 3,0 Tesli (w centymetrach sześciennych)
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jay R Hoffman, PhD, University of Cenral Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

5 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

30 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MTI2016-CS02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening wojskowy

Badania kliniczne na Placebo

3
Subskrybuj