Die Auswirkungen von Probiotika und HMB-Supplementierung auf die Immun- und Verdauungsfunktion bei Soldaten für Spezialeinsätze
27. Januar 2017 aktualisiert von: Metabolic Technologies Inc.
Die Auswirkungen einer 8-wöchigen Nahrungsergänzung mit Probiotika und HMB auf die Immun- und Verdauungsfunktion bei Soldaten für Spezialeinsätze
Die Studie wird bestimmen, ob die akute Einnahme eines Probiotikums in Kombination mit Beta-Hydroxy-Beta-Methylbutyrat (HMB) die Immun- und Verdauungsfunktion von Soldaten während eines 8-wöchigen fortgeschrittenen Infanterietrainings verbessern kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bis zu sechzig Soldaten einer Elite-Infanterieeinheit werden eine parallele Entwurfsuntersuchung durchführen.
Die Soldaten werden zufällig einer von vier Gruppen zugeteilt.
Gruppe 1 konsumiert das Probiotikum plus HMB, Gruppe 2 konsumiert nur HMB, Gruppe 3 konsumiert nur das Probiotikum und Gruppe 4 konsumiert nur Placebo.
Alle vier Gruppen werden zusammen besetzt sein, die gleichen Mahlzeiten zu sich nehmen und die gleiche Aktivität ausführen.
Alle Gruppen werden sowohl vor als auch nach einem 8-wöchigen Infanterie-Fortbildungsprogramm getestet.
Während jeder Testsitzung werden Ruheblutproben entnommen, um Zytokin-, Entzündungs- und Muskelschädigungsmarker zu beurteilen.
Zusätzlich werden Fragebögen verwendet, um die Verdauungsgesundheit zu bestimmen.
Anthropometrische, Leistungs- und Muskelvolumenmessungen werden auch vor und unmittelbar nach dem Nahrungsergänzungs- und Trainingsprotokoll bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
26
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Beersheva, Israel
- Israel
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre alt
- Mitglied derselben Einheit der IDF
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln
- Aktuelle chronische Einnahme von Medikamenten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo-Kapseln ähnlich den experimentellen Behandlungen.
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Placebo-Kapseln ähnlich den experimentellen Behandlungen.
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EXPERIMENTAL: HMB
HMB-Kapseln mit 3 g Calcium-HMB pro Tag.
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Kapseln mit Calcium HMB.
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EXPERIMENTAL: HMB + BC30
Kapseln mit 3 g Calcium-HMB pro Tag plus Bacillus coagulans GBI-30, 6086 (BC30), gemischt mit Wasser.
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Kapseln mit Calcium HMB.
Bacillus coagulans GBI-30, 6086 (BC30), gemischt in Wasser.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aufrechterhaltung der Immunfunktion
Zeitfenster: 8 Wochen
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Immunfunktion bestimmt durch biochemische Blutanalyse (ELISA).
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aufrechterhaltung der Verdauungsfunktion
Zeitfenster: 8 Wochen
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Verdauungsfunktion durch Fragebogen beurteilt.
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8 Wochen
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Aufrechterhaltung des Muskelvolumens
Zeitfenster: 8 Wochen
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Das Muskelvolumen wird mit einem 3,0-Tesla-Ganzkörper-Imager (Kubikzentimeter) beurteilt.
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Jay R Hoffman, PhD, University of Cenral Florida
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Mai 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Mai 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
5. Mai 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
30. Januar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Januar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- MTI2016-CS02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
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