Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av probiotika och HMB-tillskott på immun- och matsmältningsfunktionen hos specialoperationssoldater

27 januari 2017 uppdaterad av: Metabolic Technologies Inc.

Effekterna av 8 veckors probiotika- och HMB-tillskott på immun- och matsmältningsfunktionen hos specialoperationssoldater

Studien kommer att avgöra om akut intag av probiotika kombinerat med beta-hydroxi-beta-metylbutyrat (HMB) kan förbättra immun- och matsmältningsfunktionen hos soldater under 8 veckors avancerad infanteriutbildning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Upp till sextio soldater från en elitinfanterienhet kommer att utföra en parallell designutredning. Soldater kommer att slumpmässigt tilldelas en av fyra grupper. Grupp 1 kommer att konsumera probiotika plus HMB, grupp 2 kommer att konsumera endast HMB, grupp 3 kommer att konsumera endast probiotika och grupp 4 kommer att konsumera endast placebo. Alla fyra grupperna kommer att samlas i garnison, äta samma måltider och utföra samma aktivitet. Alla grupper kommer att testas före såväl som efter ett 8-veckors avancerat infanteriutbildningsprogram. Under varje testtillfälle kommer viloblodprover att tas för att bedöma markörer för cytokin, inflammation och muskelskada. Dessutom kommer frågeformulär att användas för att fastställa matsmältningshälsa. Antropometriska, prestations- och muskelvolymmått kommer också att bedömas före och omedelbart efter tilläggs- och träningsprotokollet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Beersheva, Israel
        • ISRAEL

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år gammal
  • Medlem av samma enhet i IDF

Exklusions kriterier:

  • Nuvarande användning av kosttillskott
  • Nuvarande kronisk användning av mediciner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebokapslar liknande de experimentella behandlingarna.
Kosttillskott: Placebo
Placebokapslar liknande de experimentella behandlingarna.
EXPERIMENTELL: HMB
HMB-kapslar ger 3 g kalcium HMB per dag.
Kosttillskott: HMB
Kapslar som innehåller kalcium HMB.
EXPERIMENTELL: HMB + BC30
Kapslar som ger 3 g kalcium HMB per dag plus Bacillus Coagulans GBI-30, 6086 (BC30) blandat i vatten.
Kosttillskott: HMB
Kapslar som innehåller kalcium HMB.
Kosttillskott: BC30
Bacillus Coagulans GBI-30, 6086 (BC30) blandad i vatten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upprätthållande av immunfunktionen
Tidsram: 8 veckor
Immunfunktionen bedöms genom biokemisk blodanalys (ELISA).
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Underhåll av matsmältningsfunktionen
Tidsram: 8 veckor
Matsmältningsfunktion bedömd med frågeformulär.
8 veckor
Underhåll av muskelvolym
Tidsram: 8 veckor
Muskelvolymen kommer att bedömas med en 3,0 Tesla helkroppsbildare (kubikcentimeter)
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Metabolic Technologies Inc.

Samarbetspartners

University of Central Florida

Utredare

  • Studierektor: Jay R Hoffman, PhD, University of Cenral Florida

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2016

Första postat (UPPSKATTA)

5 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

30 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MTI2016-CS02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Militär träning

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera