Acute Effects of Different Protein Sources and Different Glycemic Index on Energy Balance, Glucose Allostasis and Amino Acid Metabolism: a Randomized, 4-condition, Two Cross-over Study in Adults. (FINS)
17. května 2016 aktualizováno: Anne Birgitte Raben, University of Copenhagen
Acute Effects of Different Protein Sources and Different Glycemic Index on Energy Balance, Glucose Allostasis and Amino Acid Metabolism.
The hypothesis is that seafood proteins given in combination with carbohydrates with low GI are superior to seafood proteins in combination with carbohydrates with high GI and meat in combination with both carbohydrates with low and high GI in promoting energy expenditure and satiety.
The overall objective of this study is to investigate the acute effects of meals containing fish versus meat proteins on energy balance (thermogenesis, appetite regulating hormones and appetite sensations), markers of glucose allostatis and amino acid metabolism.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
48
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Frederiksberg
-
Copenhagen, Frederiksberg, Dánsko, 1958
- Department of Nutrition, Exercise and Sports
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Healthy men and women
- Between 18 and 50 years of age
- BMI between 25.0 and 30.0 kg×m-2
- Fasting blood glucose < 5.9 mmol/L (measured at the screenings visit)
- Non-smoker
Exclusion Criteria:
- Self-reported eating disorders or irregular eating schedule (e.g. skipping breakfast)
- Chronic diseases (e.g. cancer, asthma, back pain, thyroid disease, heart disease, diabetes, neurological disorders, or sleep disorders)
- Use currently or within the previous 3 months of prescription medication that has the potential of affecting body weight or glucose metabolism such as glucocorticoids (but excluding inhaled and topical steroids; bronchodilators are allowed), psychoactive medication, epileptic medication, or weight loss medications (either prescription, over the counter or herbal). Low dose antidepressants are allowed if they, in the judgement of the investigator, do not affect weight or participation to the study protocol. Levothyroxine for treatment of hypothyroidism is allowed if the participant has been on a stable dose for at least 3 months.
- Women who are pregnant, breast-feeding or have intention of becoming pregnant during the study period
- Menopausal women and women with an irregular menstrual cycle
- Food allergies
- Substance abuse
- Vigorous physical activity more than 10 hours/week
- Alcohol intake above the recommendations from the Danish Health and Medicines Authority
- Caffeine intake above 300 mg/day
- Night- or shift work
- Blood donation <1 month before study commencement and during study period
- Simultaneous participation in other clinical studies
- Inability, physically or mentally, to comply with the procedures required by the study protocol, as evaluated by the study staff
- Subject's general condition contraindicates continuing the study, as judged by the study personnel or the medical expert
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Salmon vs. veal and CHO with low or high GI
In the first clinical study (Study 1), subjects will eat salmon or veal combined with high or low GI carbohydrates. Each subject will be engaged in each of the following four 1-day test meals:
|
|
|
Experimentální: Cod vs. veal and CHO with low or high GI
In the second clinical study (Study 2), subjects will eat codfish or veal combined with high or low GI carbohydrates. Each subject will be engaged in each of the following four 1-day test meals:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Differences in diet induced thermogenesis between the four test meals
Časové okno: 3 hours
|
In the following three hours after eating the test meal respiratory gas exchange will be measured 6x25 minutes with 5 minutes breaks in between each measurement.
Diet induced thermogenesis (DIT) will be measured by indirect calorimetry using a ventilated hood system.
Each measurement will last for 25 minutes of which the last 20 minutes will be used for calculation of energy expenditure.
|
3 hours
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Satiety
Časové okno: 3 hours
|
Evaluated by VAS-measures of subjective appetite sensations (satiety, hunger, fullness and prospective food consumption)
|
3 hours
|
|
Food preferences
Časové okno: 3 hours
|
In an attempt to measure spontaneous energy intake and macronutrient preferences in an experimental context, the participants will be given an ad libitum buffet lunch at noon.
A cold and hot buffet-style lunch comprising a variety of foods (representing a wide selection of food groups) will be offered after the last measurement of gas exchange and the participants will be instructed to eat ad libitum.
|
3 hours
|
|
Glucose
Časové okno: 3 hours
|
Blood sample
|
3 hours
|
|
Insulin
Časové okno: 3 hours
|
Blood sample
|
3 hours
|
|
Glucagon
Časové okno: 3 hours
|
Blood sample
|
3 hours
|
|
C-peptide
Časové okno: 3 hours
|
Blood sample
|
3 hours
|
|
Plasma amino acids
Časové okno: 3 hours
|
Blood samples
|
3 hours
|
|
Appetite regulating hormones
Časové okno: 3 hours
|
e.g.
glucagon-like peptide-1 (GLP-1)
|
3 hours
|
|
Free fatty acids
Časové okno: 3 hours
|
Blood sample
|
3 hours
|
|
Glycerol
Časové okno: 3 hours
|
Blood sample
|
3 hours
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anne Raben, Prof, Prof at the department of Nutrition, Exercise and Sports
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. května 2016
První zveřejněno (Odhad)
12. května 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. května 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. května 2016
Naposledy ověřeno
1. května 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-1-2014-038 (B314)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .