Acute Effects of Different Protein Sources and Different Glycemic Index on Energy Balance, Glucose Allostasis and Amino Acid Metabolism: a Randomized, 4-condition, Two Cross-over Study in Adults. (FINS)
17. Mai 2016 aktualisiert von: Anne Birgitte Raben, University of Copenhagen
Acute Effects of Different Protein Sources and Different Glycemic Index on Energy Balance, Glucose Allostasis and Amino Acid Metabolism.
The hypothesis is that seafood proteins given in combination with carbohydrates with low GI are superior to seafood proteins in combination with carbohydrates with high GI and meat in combination with both carbohydrates with low and high GI in promoting energy expenditure and satiety.
The overall objective of this study is to investigate the acute effects of meals containing fish versus meat proteins on energy balance (thermogenesis, appetite regulating hormones and appetite sensations), markers of glucose allostatis and amino acid metabolism.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
48
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Frederiksberg
-
Copenhagen, Frederiksberg, Dänemark, 1958
- Department of Nutrition, Exercise and Sports
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Healthy men and women
- Between 18 and 50 years of age
- BMI between 25.0 and 30.0 kg×m-2
- Fasting blood glucose < 5.9 mmol/L (measured at the screenings visit)
- Non-smoker
Exclusion Criteria:
- Self-reported eating disorders or irregular eating schedule (e.g. skipping breakfast)
- Chronic diseases (e.g. cancer, asthma, back pain, thyroid disease, heart disease, diabetes, neurological disorders, or sleep disorders)
- Use currently or within the previous 3 months of prescription medication that has the potential of affecting body weight or glucose metabolism such as glucocorticoids (but excluding inhaled and topical steroids; bronchodilators are allowed), psychoactive medication, epileptic medication, or weight loss medications (either prescription, over the counter or herbal). Low dose antidepressants are allowed if they, in the judgement of the investigator, do not affect weight or participation to the study protocol. Levothyroxine for treatment of hypothyroidism is allowed if the participant has been on a stable dose for at least 3 months.
- Women who are pregnant, breast-feeding or have intention of becoming pregnant during the study period
- Menopausal women and women with an irregular menstrual cycle
- Food allergies
- Substance abuse
- Vigorous physical activity more than 10 hours/week
- Alcohol intake above the recommendations from the Danish Health and Medicines Authority
- Caffeine intake above 300 mg/day
- Night- or shift work
- Blood donation <1 month before study commencement and during study period
- Simultaneous participation in other clinical studies
- Inability, physically or mentally, to comply with the procedures required by the study protocol, as evaluated by the study staff
- Subject's general condition contraindicates continuing the study, as judged by the study personnel or the medical expert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Salmon vs. veal and CHO with low or high GI
In the first clinical study (Study 1), subjects will eat salmon or veal combined with high or low GI carbohydrates. Each subject will be engaged in each of the following four 1-day test meals:
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Experimental: Cod vs. veal and CHO with low or high GI
In the second clinical study (Study 2), subjects will eat codfish or veal combined with high or low GI carbohydrates. Each subject will be engaged in each of the following four 1-day test meals:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Differences in diet induced thermogenesis between the four test meals
Zeitfenster: 3 hours
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In the following three hours after eating the test meal respiratory gas exchange will be measured 6x25 minutes with 5 minutes breaks in between each measurement.
Diet induced thermogenesis (DIT) will be measured by indirect calorimetry using a ventilated hood system.
Each measurement will last for 25 minutes of which the last 20 minutes will be used for calculation of energy expenditure.
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3 hours
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Satiety
Zeitfenster: 3 hours
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Evaluated by VAS-measures of subjective appetite sensations (satiety, hunger, fullness and prospective food consumption)
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3 hours
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Food preferences
Zeitfenster: 3 hours
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In an attempt to measure spontaneous energy intake and macronutrient preferences in an experimental context, the participants will be given an ad libitum buffet lunch at noon.
A cold and hot buffet-style lunch comprising a variety of foods (representing a wide selection of food groups) will be offered after the last measurement of gas exchange and the participants will be instructed to eat ad libitum.
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3 hours
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Glucose
Zeitfenster: 3 hours
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Blood sample
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3 hours
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Insulin
Zeitfenster: 3 hours
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Blood sample
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3 hours
|
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Glucagon
Zeitfenster: 3 hours
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Blood sample
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3 hours
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C-peptide
Zeitfenster: 3 hours
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Blood sample
|
3 hours
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Plasma amino acids
Zeitfenster: 3 hours
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Blood samples
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3 hours
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Appetite regulating hormones
Zeitfenster: 3 hours
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e.g.
glucagon-like peptide-1 (GLP-1)
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3 hours
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Free fatty acids
Zeitfenster: 3 hours
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Blood sample
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3 hours
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Glycerol
Zeitfenster: 3 hours
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Blood sample
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3 hours
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Anne Raben, Prof, Prof at the department of Nutrition, Exercise and Sports
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Oktober 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Mai 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Mai 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. Mai 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Mai 2016
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-1-2014-038 (B314)
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