Acute Effects of Different Protein Sources and Different Glycemic Index on Energy Balance, Glucose Allostasis and Amino Acid Metabolism: a Randomized, 4-condition, Two Cross-over Study in Adults. (FINS)
17 mei 2016 bijgewerkt door: Anne Birgitte Raben, University of Copenhagen
Acute Effects of Different Protein Sources and Different Glycemic Index on Energy Balance, Glucose Allostasis and Amino Acid Metabolism.
The hypothesis is that seafood proteins given in combination with carbohydrates with low GI are superior to seafood proteins in combination with carbohydrates with high GI and meat in combination with both carbohydrates with low and high GI in promoting energy expenditure and satiety.
The overall objective of this study is to investigate the acute effects of meals containing fish versus meat proteins on energy balance (thermogenesis, appetite regulating hormones and appetite sensations), markers of glucose allostatis and amino acid metabolism.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Frederiksberg
-
Copenhagen, Frederiksberg, Denemarken, 1958
- Department of Nutrition, Exercise and Sports
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Healthy men and women
- Between 18 and 50 years of age
- BMI between 25.0 and 30.0 kg×m-2
- Fasting blood glucose < 5.9 mmol/L (measured at the screenings visit)
- Non-smoker
Exclusion Criteria:
- Self-reported eating disorders or irregular eating schedule (e.g. skipping breakfast)
- Chronic diseases (e.g. cancer, asthma, back pain, thyroid disease, heart disease, diabetes, neurological disorders, or sleep disorders)
- Use currently or within the previous 3 months of prescription medication that has the potential of affecting body weight or glucose metabolism such as glucocorticoids (but excluding inhaled and topical steroids; bronchodilators are allowed), psychoactive medication, epileptic medication, or weight loss medications (either prescription, over the counter or herbal). Low dose antidepressants are allowed if they, in the judgement of the investigator, do not affect weight or participation to the study protocol. Levothyroxine for treatment of hypothyroidism is allowed if the participant has been on a stable dose for at least 3 months.
- Women who are pregnant, breast-feeding or have intention of becoming pregnant during the study period
- Menopausal women and women with an irregular menstrual cycle
- Food allergies
- Substance abuse
- Vigorous physical activity more than 10 hours/week
- Alcohol intake above the recommendations from the Danish Health and Medicines Authority
- Caffeine intake above 300 mg/day
- Night- or shift work
- Blood donation <1 month before study commencement and during study period
- Simultaneous participation in other clinical studies
- Inability, physically or mentally, to comply with the procedures required by the study protocol, as evaluated by the study staff
- Subject's general condition contraindicates continuing the study, as judged by the study personnel or the medical expert
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Salmon vs. veal and CHO with low or high GI
In the first clinical study (Study 1), subjects will eat salmon or veal combined with high or low GI carbohydrates. Each subject will be engaged in each of the following four 1-day test meals:
|
|
|
Experimenteel: Cod vs. veal and CHO with low or high GI
In the second clinical study (Study 2), subjects will eat codfish or veal combined with high or low GI carbohydrates. Each subject will be engaged in each of the following four 1-day test meals:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Differences in diet induced thermogenesis between the four test meals
Tijdsspanne: 3 hours
|
In the following three hours after eating the test meal respiratory gas exchange will be measured 6x25 minutes with 5 minutes breaks in between each measurement.
Diet induced thermogenesis (DIT) will be measured by indirect calorimetry using a ventilated hood system.
Each measurement will last for 25 minutes of which the last 20 minutes will be used for calculation of energy expenditure.
|
3 hours
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Satiety
Tijdsspanne: 3 hours
|
Evaluated by VAS-measures of subjective appetite sensations (satiety, hunger, fullness and prospective food consumption)
|
3 hours
|
|
Food preferences
Tijdsspanne: 3 hours
|
In an attempt to measure spontaneous energy intake and macronutrient preferences in an experimental context, the participants will be given an ad libitum buffet lunch at noon.
A cold and hot buffet-style lunch comprising a variety of foods (representing a wide selection of food groups) will be offered after the last measurement of gas exchange and the participants will be instructed to eat ad libitum.
|
3 hours
|
|
Glucose
Tijdsspanne: 3 hours
|
Blood sample
|
3 hours
|
|
Insulin
Tijdsspanne: 3 hours
|
Blood sample
|
3 hours
|
|
Glucagon
Tijdsspanne: 3 hours
|
Blood sample
|
3 hours
|
|
C-peptide
Tijdsspanne: 3 hours
|
Blood sample
|
3 hours
|
|
Plasma amino acids
Tijdsspanne: 3 hours
|
Blood samples
|
3 hours
|
|
Appetite regulating hormones
Tijdsspanne: 3 hours
|
e.g.
glucagon-like peptide-1 (GLP-1)
|
3 hours
|
|
Free fatty acids
Tijdsspanne: 3 hours
|
Blood sample
|
3 hours
|
|
Glycerol
Tijdsspanne: 3 hours
|
Blood sample
|
3 hours
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anne Raben, Prof, Prof at the department of Nutrition, Exercise and Sports
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 oktober 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 mei 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
12 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 mei 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 mei 2016
Laatst geverifieerd
1 mei 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-1-2014-038 (B314)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .