Acute Effects of Different Protein Sources and Different Glycemic Index on Energy Balance, Glucose Allostasis and Amino Acid Metabolism: a Randomized, 4-condition, Two Cross-over Study in Adults. (FINS)
17 mai 2016 mis à jour par: Anne Birgitte Raben, University of Copenhagen
Acute Effects of Different Protein Sources and Different Glycemic Index on Energy Balance, Glucose Allostasis and Amino Acid Metabolism.
The hypothesis is that seafood proteins given in combination with carbohydrates with low GI are superior to seafood proteins in combination with carbohydrates with high GI and meat in combination with both carbohydrates with low and high GI in promoting energy expenditure and satiety.
The overall objective of this study is to investigate the acute effects of meals containing fish versus meat proteins on energy balance (thermogenesis, appetite regulating hormones and appetite sensations), markers of glucose allostatis and amino acid metabolism.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Frederiksberg
-
Copenhagen, Frederiksberg, Danemark, 1958
- Department of Nutrition, Exercise and Sports
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Healthy men and women
- Between 18 and 50 years of age
- BMI between 25.0 and 30.0 kg×m-2
- Fasting blood glucose < 5.9 mmol/L (measured at the screenings visit)
- Non-smoker
Exclusion Criteria:
- Self-reported eating disorders or irregular eating schedule (e.g. skipping breakfast)
- Chronic diseases (e.g. cancer, asthma, back pain, thyroid disease, heart disease, diabetes, neurological disorders, or sleep disorders)
- Use currently or within the previous 3 months of prescription medication that has the potential of affecting body weight or glucose metabolism such as glucocorticoids (but excluding inhaled and topical steroids; bronchodilators are allowed), psychoactive medication, epileptic medication, or weight loss medications (either prescription, over the counter or herbal). Low dose antidepressants are allowed if they, in the judgement of the investigator, do not affect weight or participation to the study protocol. Levothyroxine for treatment of hypothyroidism is allowed if the participant has been on a stable dose for at least 3 months.
- Women who are pregnant, breast-feeding or have intention of becoming pregnant during the study period
- Menopausal women and women with an irregular menstrual cycle
- Food allergies
- Substance abuse
- Vigorous physical activity more than 10 hours/week
- Alcohol intake above the recommendations from the Danish Health and Medicines Authority
- Caffeine intake above 300 mg/day
- Night- or shift work
- Blood donation <1 month before study commencement and during study period
- Simultaneous participation in other clinical studies
- Inability, physically or mentally, to comply with the procedures required by the study protocol, as evaluated by the study staff
- Subject's general condition contraindicates continuing the study, as judged by the study personnel or the medical expert
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Salmon vs. veal and CHO with low or high GI
In the first clinical study (Study 1), subjects will eat salmon or veal combined with high or low GI carbohydrates. Each subject will be engaged in each of the following four 1-day test meals:
|
|
|
Expérimental: Cod vs. veal and CHO with low or high GI
In the second clinical study (Study 2), subjects will eat codfish or veal combined with high or low GI carbohydrates. Each subject will be engaged in each of the following four 1-day test meals:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Differences in diet induced thermogenesis between the four test meals
Délai: 3 hours
|
In the following three hours after eating the test meal respiratory gas exchange will be measured 6x25 minutes with 5 minutes breaks in between each measurement.
Diet induced thermogenesis (DIT) will be measured by indirect calorimetry using a ventilated hood system.
Each measurement will last for 25 minutes of which the last 20 minutes will be used for calculation of energy expenditure.
|
3 hours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Satiety
Délai: 3 hours
|
Evaluated by VAS-measures of subjective appetite sensations (satiety, hunger, fullness and prospective food consumption)
|
3 hours
|
|
Food preferences
Délai: 3 hours
|
In an attempt to measure spontaneous energy intake and macronutrient preferences in an experimental context, the participants will be given an ad libitum buffet lunch at noon.
A cold and hot buffet-style lunch comprising a variety of foods (representing a wide selection of food groups) will be offered after the last measurement of gas exchange and the participants will be instructed to eat ad libitum.
|
3 hours
|
|
Glucose
Délai: 3 hours
|
Blood sample
|
3 hours
|
|
Insulin
Délai: 3 hours
|
Blood sample
|
3 hours
|
|
Glucagon
Délai: 3 hours
|
Blood sample
|
3 hours
|
|
C-peptide
Délai: 3 hours
|
Blood sample
|
3 hours
|
|
Plasma amino acids
Délai: 3 hours
|
Blood samples
|
3 hours
|
|
Appetite regulating hormones
Délai: 3 hours
|
e.g.
glucagon-like peptide-1 (GLP-1)
|
3 hours
|
|
Free fatty acids
Délai: 3 hours
|
Blood sample
|
3 hours
|
|
Glycerol
Délai: 3 hours
|
Blood sample
|
3 hours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne Raben, Prof, Prof at the department of Nutrition, Exercise and Sports
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 octobre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2016
Première publication (Estimation)
12 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-1-2014-038 (B314)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .