Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genetics of Diabetes Audit and Research in Tayside Scotland (DOLORisk Dundee) (GoDARTS)

15. července 2021 aktualizováno: University of Dundee
V roce 1997 se celosvětová prevalence diabetu odhadovala na 125 milionů a v roce 2015 vzrostla na přibližně 400 milionů. Kromě toho má cukrovka řadu komplikací včetně srdečních onemocnění, slepoty, selhání ledvin a amputace. To představuje značnou zátěž pro zdravotnické služby. Diabetes 2. typu (T2D) je způsoben kombinací genetických faktorů a faktorů prostředí. Cílem GoDARTS je získat účastníky s T2D do registru, který poskytne platformu pro zkoumání genetiky T2D, jejích komplikací a reakce na léčbu. Tato studie bude zkoumat genetický základ diabetické neuropatické bolesti.

Přehled studie

Detailní popis

GoDARTS je genetická větev studie DARTS, která byla vytvořena s cílem identifikovat všechny pacienty s diabetem v regionu Tayside. Jeho cílem je zlepšit péči o diabetiky nad rámec stávajících postupů. Účastníci jsou zváni, aby poskytli vzorky krve pro analýzu DNA/RNA, poskytli základní antropometrická, biochemická měření, měření krevního tlaku a srdeční frekvence a také vyplnili dotazník o životním stylu obsahující položky týkající se kouření, menopauzy a fyzické aktivity. Získává se také souhlas s umožněním anonymního propojení s elektronickými zdravotními záznamy (EMR) pomocí čísla Community Health Index (CHI), jedinečného identifikátoru pacienta, který se vydává každému registrovanému u praktického lékaře ve Skotsku. GoDARTS je první kohortou na světě spojenou s EMR a poskytuje přístup k dlouhodobým datům jednotlivých účastníků včetně biochemických záznamů, záznamů o komorbiditě a preskripci. Jedná se o živé databáze a neustále se aktualizují. To umožňuje studium genetických faktorů ovlivňujících T2D, jeho komorbidity a odpověď na terapii. Byl také získán souhlas s opětovným kontaktem spolupracovníků, což umožnilo provedení dalších studií souvisejících fenotypů. Jednou z těchto studií je DOLORisk Dundee, jejímž cílem je identifikovat genetické a environmentální rizikové faktory pro neuropatickou bolest.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1915

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diabetem 2. typu a nediabetické kontroly se budou rekrutovat z obyvatel oblasti Tayside ve Skotsku (n=411 749 podle SCI-Diabetes).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předchozí účast s GoDARTS
  • Stávající souhlas s opětovným kontaktováním
  • Identifikováno jako momentálně naživu
  • V současné době má poštovní adresu
  • věk > 18 let
  • Neuropatické

Kritéria vyloučení:

  • Nelze dát souhlas
  • Žádné aktuální PSČ
  • Identifikován jako zemřelý

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Diabetická neuropatická bolest
Ti s diabetem 2. typu a bolestivou neuropatií
Řízení
Diabetici 2. typu s nebolestivou neuropatií nebo bolestí bez neuropatie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neuropatická bolest
Časové okno: Duben 2016 – prosinec 2016
Neuropatická bolest bude identifikována podle validovaného dotazníku Douleur Neuropathique en Quatre Questions (DN4) (anglický jazyk)
Duben 2016 – prosinec 2016

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Colin Palmer, PhD, University of Dundee

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2004

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2009

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

26. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit