Audit et recherche sur la génétique du diabète à Tayside en Écosse (DOLORisk Dundee) (GoDARTS)
15 juillet 2021 mis à jour par: University of Dundee
En 1997, la prévalence mondiale du diabète était estimée à 125 millions et elle est passée à environ 400 millions en 2015.
En outre, le diabète entraîne un certain nombre de complications, notamment les maladies cardiaques, la cécité, l'insuffisance rénale et l'amputation.
Cela représente une charge importante pour les services de santé.
Le diabète de type 2 (DT2) est causé par une combinaison de facteurs génétiques et environnementaux.
L'objectif de GoDARTS est de recruter des participants atteints de DT2 dans un registre afin de fournir une plate-forme permettant d'étudier la génétique du DT2, ses complications et sa réponse au traitement.
Cette étude examinera la base génétique de la douleur neuropathique diabétique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
GoDARTS est la branche génétique de l'étude DARTS, qui a été mise en place pour identifier tous les patients diabétiques de la région de Tayside.
Son objectif est d'améliorer la prise en charge du diabète au-delà des pratiques existantes.
Les participants sont invités à y assister pour fournir des échantillons de sang pour l'analyse de l'ADN/ARN, fournir des mesures anthropométriques, biochimiques, de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque de base, ainsi qu'à remplir un questionnaire sur le mode de vie contenant des éléments sur le tabagisme, la ménopause et l'activité physique.
Le consentement est également obtenu pour permettre un lien anonyme avec les dossiers médicaux électroniques (DME) grâce à l'utilisation du numéro d'indice de santé communautaire (CHI), un identifiant de patient unique qui est délivré à toute personne inscrite auprès d'un médecin généraliste en Écosse.
GoDARTS est la première cohorte liée au DME au monde et donne accès aux données longitudinales individuelles des participants, y compris les dossiers biochimiques, de comorbidité et de prescription.
Ce sont des bases de données en direct et sont constamment mises à jour.
Cela permet l'étude des facteurs génétiques influençant le DT2, ses comorbidités et la réponse au traitement.
Le consentement a également été obtenu pour un nouveau contact par des collaborateurs, ce qui a permis d'effectuer d'autres études sur les phénotypes apparentés.
L'une de ces études est DOLORisk Dundee qui vise à identifier les facteurs de risque génétiques et environnementaux de la douleur neuropathique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1915
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Dundee, Royaume-Uni, DD1 9SY
- University of Dundee
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients diabétiques de type 2 et les témoins non diabétiques seront recrutés parmi les résidents de la région de Tayside en Écosse (n = 411 749 selon SCI-Diabetes).
La description
Critère d'intégration:
- Participation précédente avec GoDARTS
- Consentement existant pour être recontacté
- Identifié comme étant actuellement en vie
- A actuellement une adresse postale
- âge > 18 ans
- Neuropathique
Critère d'exclusion:
- Impossible de donner son consentement
- Pas de code postal actuel
- Identifié comme étant décédé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Douleur neuropathique diabétique
Les personnes atteintes de diabète de type 2 et de neuropathie douloureuse
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Contrôles
Diabétiques de type 2 avec neuropathie non douloureuse, ou douleur sans neuropathie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur neuropathique
Délai: Avril 2016 - Décembre 2016
|
La douleur neuropathique sera identifiée selon le questionnaire validé Douleur Neuropathique en Quatre Questions (DN4) (langue anglaise)
|
Avril 2016 - Décembre 2016
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Colin Palmer, PhD, University of Dundee
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Looker HC, Colombo M, Hess S, Brosnan MJ, Farran B, Dalton RN, Wong MC, Turner C, Palmer CN, Nogoceke E, Groop L, Salomaa V, Dunger DB, Agakov F, McKeigue PM, Colhoun HM; SUMMIT Investigators. Biomarkers of rapid chronic kidney disease progression in type 2 diabetes. Kidney Int. 2015 Oct;88(4):888-96. doi: 10.1038/ki.2015.199. Epub 2015 Jul 22.
- Mahajan A, Sim X, Ng HJ, Manning A, Rivas MA, Highland HM, Locke AE, Grarup N, Im HK, Cingolani P, Flannick J, Fontanillas P, Fuchsberger C, Gaulton KJ, Teslovich TM, Rayner NW, Robertson NR, Beer NL, Rundle JK, Bork-Jensen J, Ladenvall C, Blancher C, Buck D, Buck G, Burtt NP, Gabriel S, Gjesing AP, Groves CJ, Hollensted M, Huyghe JR, Jackson AU, Jun G, Justesen JM, Mangino M, Murphy J, Neville M, Onofrio R, Small KS, Stringham HM, Syvanen AC, Trakalo J, Abecasis G, Bell GI, Blangero J, Cox NJ, Duggirala R, Hanis CL, Seielstad M, Wilson JG, Christensen C, Brandslund I, Rauramaa R, Surdulescu GL, Doney AS, Lannfelt L, Linneberg A, Isomaa B, Tuomi T, Jorgensen ME, Jorgensen T, Kuusisto J, Uusitupa M, Salomaa V, Spector TD, Morris AD, Palmer CN, Collins FS, Mohlke KL, Bergman RN, Ingelsson E, Lind L, Tuomilehto J, Hansen T, Watanabe RM, Prokopenko I, Dupuis J, Karpe F, Groop L, Laakso M, Pedersen O, Florez JC, Morris AP, Altshuler D, Meigs JB, Boehnke M, McCarthy MI, Lindgren CM, Gloyn AL; T2D-GENES consortium and GoT2D consortium. Identification and functional characterization of G6PC2 coding variants influencing glycemic traits define an effector transcript at the G6PC2-ABCB11 locus. PLoS Genet. 2015 Jan 27;11(1):e1004876. doi: 10.1371/journal.pgen.1004876. eCollection 2015 Jan.
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- Mosley JD, Shaffer CM, Van Driest SL, Weeke PE, Wells QS, Karnes JH, Velez Edwards DR, Wei WQ, Teixeira PL, Bastarache L, Crawford DC, Li R, Manolio TA, Bottinger EP, McCarty CA, Linneman JG, Brilliant MH, Pacheco JA, Thompson W, Chisholm RL, Jarvik GP, Crosslin DR, Carrell DS, Baldwin E, Ralston J, Larson EB, Grafton J, Scrol A, Jouni H, Kullo IJ, Tromp G, Borthwick KM, Kuivaniemi H, Carey DJ, Ritchie MD, Bradford Y, Verma SS, Chute CG, Veluchamy A, Siddiqui MK, Palmer CN, Doney A, MahmoudPour SH, Maitland-van der Zee AH, Morris AD, Denny JC, Roden DM. A genome-wide association study identifies variants in KCNIP4 associated with ACE inhibitor-induced cough. Pharmacogenomics J. 2016 Jun;16(3):231-7. doi: 10.1038/tpj.2015.51. Epub 2015 Jul 14.
- Postmus I, Trompet S, Deshmukh HA, Barnes MR, Li X, Warren HR, Chasman DI, Zhou K, Arsenault BJ, Donnelly LA, Wiggins KL, Avery CL, Griffin P, Feng Q, Taylor KD, Li G, Evans DS, Smith AV, de Keyser CE, Johnson AD, de Craen AJ, Stott DJ, Buckley BM, Ford I, Westendorp RG, Slagboom PE, Sattar N, Munroe PB, Sever P, Poulter N, Stanton A, Shields DC, O'Brien E, Shaw-Hawkins S, Chen YD, Nickerson DA, Smith JD, Dube MP, Boekholdt SM, Hovingh GK, Kastelein JJ, McKeigue PM, Betteridge J, Neil A, Durrington PN, Doney A, Carr F, Morris A, McCarthy MI, Groop L, Ahlqvist E; Welcome Trust Case Control Consortium; Bis JC, Rice K, Smith NL, Lumley T, Whitsel EA, Sturmer T, Boerwinkle E, Ngwa JS, O'Donnell CJ, Vasan RS, Wei WQ, Wilke RA, Liu CT, Sun F, Guo X, Heckbert SR, Post W, Sotoodehnia N, Arnold AM, Stafford JM, Ding J, Herrington DM, Kritchevsky SB, Eiriksdottir G, Launer LJ, Harris TB, Chu AY, Giulianini F, MacFadyen JG, Barratt BJ, Nyberg F, Stricker BH, Uitterlinden AG, Hofman A, Rivadeneira F, Emilsson V, Franco OH, Ridker PM, Gudnason V, Liu Y, Denny JC, Ballantyne CM, Rotter JI, Adrienne Cupples L, Psaty BM, Palmer CN, Tardif JC, Colhoun HM, Hitman G, Krauss RM, Wouter Jukema J, Caulfield MJ. Pharmacogenetic meta-analysis of genome-wide association studies of LDL cholesterol response to statins. Nat Commun. 2014 Oct 28;5:5068. doi: 10.1038/ncomms6068.
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- Palmer CN, Maglio C, Pirazzi C, Burza MA, Adiels M, Burch L, Donnelly LA, Colhoun H, Doney AS, Dillon JF, Pearson ER, McCarthy M, Hattersley AT, Frayling T, Morris AD, Peltonen M, Svensson PA, Jacobson P, Boren J, Sjostrom L, Carlsson LM, Romeo S. Paradoxical lower serum triglyceride levels and higher type 2 diabetes mellitus susceptibility in obese individuals with the PNPLA3 148M variant. PLoS One. 2012;7(6):e39362. doi: 10.1371/journal.pone.0039362. Epub 2012 Jun 18.
- Perry JR, Voight BF, Yengo L, Amin N, Dupuis J, Ganser M, Grallert H, Navarro P, Li M, Qi L, Steinthorsdottir V, Scott RA, Almgren P, Arking DE, Aulchenko Y, Balkau B, Benediktsson R, Bergman RN, Boerwinkle E, Bonnycastle L, Burtt NP, Campbell H, Charpentier G, Collins FS, Gieger C, Green T, Hadjadj S, Hattersley AT, Herder C, Hofman A, Johnson AD, Kottgen A, Kraft P, Labrune Y, Langenberg C, Manning AK, Mohlke KL, Morris AP, Oostra B, Pankow J, Petersen AK, Pramstaller PP, Prokopenko I, Rathmann W, Rayner W, Roden M, Rudan I, Rybin D, Scott LJ, Sigurdsson G, Sladek R, Thorleifsson G, Thorsteinsdottir U, Tuomilehto J, Uitterlinden AG, Vivequin S, Weedon MN, Wright AF; MAGIC; DIAGRAM Consortium; GIANT Consortium; Hu FB, Illig T, Kao L, Meigs JB, Wilson JF, Stefansson K, van Duijn C, Altschuler D, Morris AD, Boehnke M, McCarthy MI, Froguel P, Palmer CN, Wareham NJ, Groop L, Frayling TM, Cauchi S. Stratifying type 2 diabetes cases by BMI identifies genetic risk variants in LAMA1 and enrichment for risk variants in lean compared to obese cases. PLoS Genet. 2012 May;8(5):e1002741. doi: 10.1371/journal.pgen.1002741. Epub 2012 May 31.
- Warren LL, Li L, Nelson MR, Ehm MG, Shen J, Fraser DJ, Aponte JL, Nangle KL, Slater AJ, Woollard PM, Hall MD, Topp SD, Yuan X, Cardon LR, Chissoe SL, Mooser V, Morris AD, Palmer CN, Perry JR, Frayling TM, Whittaker JC, Waterworth DM. Deep resequencing unveils genetic architecture of ADIPOQ and identifies a novel low-frequency variant strongly associated with adiponectin variation. Diabetes. 2012 May;61(5):1297-301. doi: 10.2337/db11-0985. Epub 2012 Mar 8.
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- GoDARTS and UKPDS Diabetes Pharmacogenetics Study Group; Wellcome Trust Case Control Consortium 2; Zhou K, Bellenguez C, Spencer CC, Bennett AJ, Coleman RL, Tavendale R, Hawley SA, Donnelly LA, Schofield C, Groves CJ, Burch L, Carr F, Strange A, Freeman C, Blackwell JM, Bramon E, Brown MA, Casas JP, Corvin A, Craddock N, Deloukas P, Dronov S, Duncanson A, Edkins S, Gray E, Hunt S, Jankowski J, Langford C, Markus HS, Mathew CG, Plomin R, Rautanen A, Sawcer SJ, Samani NJ, Trembath R, Viswanathan AC, Wood NW; MAGIC investigators; Harries LW, Hattersley AT, Doney AS, Colhoun H, Morris AD, Sutherland C, Hardie DG, Peltonen L, McCarthy MI, Holman RR, Palmer CN, Donnelly P, Pearson ER. Common variants near ATM are associated with glycemic response to metformin in type 2 diabetes. Nat Genet. 2011 Feb;43(2):117-20. doi: 10.1038/ng.735. Epub 2010 Dec 26.
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- Zhou K, Donnelly LA, Kimber CH, Donnan PT, Doney AS, Leese G, Hattersley AT, McCarthy MI, Morris AD, Palmer CN, Pearson ER. Reduced-function SLC22A1 polymorphisms encoding organic cation transporter 1 and glycemic response to metformin: a GoDARTS study. Diabetes. 2009 Jun;58(6):1434-9. doi: 10.2337/db08-0896. Epub 2009 Mar 31.
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- Vitart V, Rudan I, Hayward C, Gray NK, Floyd J, Palmer CN, Knott SA, Kolcic I, Polasek O, Graessler J, Wilson JF, Marinaki A, Riches PL, Shu X, Janicijevic B, Smolej-Narancic N, Gorgoni B, Morgan J, Campbell S, Biloglav Z, Barac-Lauc L, Pericic M, Klaric IM, Zgaga L, Skaric-Juric T, Wild SH, Richardson WA, Hohenstein P, Kimber CH, Tenesa A, Donnelly LA, Fairbanks LD, Aringer M, McKeigue PM, Ralston SH, Morris AD, Rudan P, Hastie ND, Campbell H, Wright AF. SLC2A9 is a newly identified urate transporter influencing serum urate concentration, urate excretion and gout. Nat Genet. 2008 Apr;40(4):437-42. doi: 10.1038/ng.106. Epub 2008 Mar 9.
- Gudmundsson J, Sulem P, Steinthorsdottir V, Bergthorsson JT, Thorleifsson G, Manolescu A, Rafnar T, Gudbjartsson D, Agnarsson BA, Baker A, Sigurdsson A, Benediktsdottir KR, Jakobsdottir M, Blondal T, Stacey SN, Helgason A, Gunnarsdottir S, Olafsdottir A, Kristinsson KT, Birgisdottir B, Ghosh S, Thorlacius S, Magnusdottir D, Stefansdottir G, Kristjansson K, Bagger Y, Wilensky RL, Reilly MP, Morris AD, Kimber CH, Adeyemo A, Chen Y, Zhou J, So WY, Tong PC, Ng MC, Hansen T, Andersen G, Borch-Johnsen K, Jorgensen T, Tres A, Fuertes F, Ruiz-Echarri M, Asin L, Saez B, van Boven E, Klaver S, Swinkels DW, Aben KK, Graif T, Cashy J, Suarez BK, van Vierssen Trip O, Frigge ML, Ober C, Hofker MH, Wijmenga C, Christiansen C, Rader DJ, Palmer CN, Rotimi C, Chan JC, Pedersen O, Sigurdsson G, Benediktsson R, Jonsson E, Einarsson GV, Mayordomo JI, Catalona WJ, Kiemeney LA, Barkardottir RB, Gulcher JR, Thorsteinsdottir U, Kong A, Stefansson K. Two variants on chromosome 17 confer prostate cancer risk, and the one in TCF2 protects against type 2 diabetes. Nat Genet. 2007 Aug;39(8):977-83. doi: 10.1038/ng2062. Epub 2007 Jul 1.
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- Sandhu MS, Weedon MN, Fawcett KA, Wasson J, Debenham SL, Daly A, Lango H, Frayling TM, Neumann RJ, Sherva R, Blech I, Pharoah PD, Palmer CN, Kimber C, Tavendale R, Morris AD, McCarthy MI, Walker M, Hitman G, Glaser B, Permutt MA, Hattersley AT, Wareham NJ, Barroso I. Common variants in WFS1 confer risk of type 2 diabetes. Nat Genet. 2007 Aug;39(8):951-3. doi: 10.1038/ng2067. Epub 2007 Jul 1.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2004
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2016
Première publication (Estimation)
26 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2003DM08
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
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