Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genetics of Diabetes Audit and Research in Tayside Scotland (DOLORisk Dundee) (GoDARTS)

15. juli 2021 opdateret af: University of Dundee
I 1997 blev den globale forekomst af diabetes anslået til at være 125 millioner, og denne er steget til omkring 400 millioner i 2015. Derudover har diabetes en række komplikationer, herunder hjertesygdomme, blindhed, nyresvigt og amputation. Dette udgør en betydelig belastning for sundhedsvæsenet. Type 2-diabetes (T2D) er forårsaget af en kombination af genetiske og miljømæssige faktorer. Målet med GoDARTS er at rekruttere deltagere med T2D til et register for at give en platform, hvormed man kan undersøge genetikken ved T2D, dets komplikationer og respons på behandling. Denne undersøgelse vil undersøge det genetiske grundlag for diabetisk neuropatisk smerte.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

GoDARTS er genetikarmen i DARTS-studiet, som blev oprettet for at identificere alle diabetespatienter i Tayside-regionen. Formålet er at forbedre diabetesbehandlingen ud over eksisterende praksis. Deltagerne inviteres til at deltage for at give blodprøver til DNA/RNA-analyse, give baseline antropometriske, biokemiske, blodtryks- og pulsmålinger samt udfylde et livsstilsspørgeskema indeholdende rygning, overgangsalder og fysisk aktivitet. Der opnås også samtykke til at tillade anonym kobling til elektroniske lægejournaler (EMR) gennem brug af Community Health Index (CHI)-nummeret, en unik patientidentifikator, der udstedes til alle, der er registreret hos en praktiserende læge i Skotland. GoDARTS er den første EMR-forbundne kohorte i verden og giver adgang til individuelle deltageres longitudinelle data, herunder biokemiske, komorbiditets- og receptregistreringer. Disse er live databaser og bliver konstant opdateret. Dette giver mulighed for at studere genetiske faktorer, der påvirker T2D, dets komorbiditeter og respons på terapi. Der er også indhentet samtykke til genkontakt fra samarbejdspartnere, hvilket giver mulighed for yderligere undersøgelser af relaterede fænotyper. En af disse undersøgelser er DOLORisk Dundee, som har til formål at identificere genetiske og miljømæssige risikofaktorer for neuropatisk smerte.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1915

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Type 2-diabetespatienter og ikke-diabetiske kontroller vil blive rekrutteret fra beboere i Tayside-området i Skotland (n=411.749 ifølge SCI-Diabetes).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tidligere deltagelse med GoDARTS
  • Eksisterende samtykke skal genkontaktes
  • Identificeret som værende i live
  • Har i øjeblikket en postadresse
  • alder > 18 år
  • Neuropatisk

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at give samtykke
  • Intet aktuelt postnummer
  • Identificeret som død

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Diabetisk neuropatisk smerte
Dem med type 2-diabetes og smertefuld neuropati
Kontrolelementer
Type 2 diabetikere med ikke-smertefuld neuropati eller smerter uden neuropati

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neuropatisk smerte
Tidsramme: April 2016 - december 2016
Neuropatisk smerte vil blive identificeret i henhold til det validerede Douleur Neuropathique en Quatre Questions (DN4) spørgeskema (engelsk sprog)
April 2016 - december 2016

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Colin Palmer, PhD, University of Dundee

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2009

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2016

Først opslået (Skøn)

26. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner