Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Audyt i badania genetyki cukrzycy w Tayside w Szkocji (DOLORisk Dundee) (GoDARTS)

15 lipca 2021 zaktualizowane przez: University of Dundee
W 1997 roku globalną częstość występowania cukrzycy oszacowano na 125 milionów, a liczba ta wzrosła do około 400 milionów w 2015 roku. Ponadto cukrzyca ma wiele powikłań, w tym choroby serca, ślepotę, niewydolność nerek i amputację. Stanowi to znaczne obciążenie dla usług opieki zdrowotnej. Cukrzyca typu 2 (T2D) jest spowodowana połączeniem czynników genetycznych i środowiskowych. Celem GoDARTS jest rekrutacja uczestników z T2D do rejestru, aby zapewnić platformę do badania genetyki T2D, jej powikłań i odpowiedzi na leczenie. W tym badaniu zbadane zostaną genetyczne podstawy bólu w neuropatii cukrzycowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

GoDARTS to genetyczne ramię badania DARTS, które zostało utworzone w celu zidentyfikowania wszystkich pacjentów z cukrzycą w regionie Tayside. Jego celem jest poprawa opieki diabetologicznej ponad istniejące praktyki. Uczestnicy są proszeni o przybycie w celu dostarczenia próbek krwi do analizy DNA / RNA, wykonania podstawowych pomiarów antropometrycznych, biochemicznych, ciśnienia krwi i tętna, a także wypełnienia kwestionariusza dotyczącego stylu życia zawierającego elementy związane z paleniem, menopauzą i aktywnością fizyczną. Uzyskuje się również zgodę na anonimowe powiązanie z elektroniczną dokumentacją medyczną (EMR) za pomocą numeru Community Health Index (CHI), unikalnego identyfikatora pacjenta, który jest wydawany każdej osobie zarejestrowanej u lekarza pierwszego kontaktu w Szkocji. GoDARTS jest pierwszą kohortą powiązaną z EMR na świecie i zapewnia dostęp do danych podłużnych poszczególnych uczestników, w tym zapisów biochemicznych, chorób współistniejących i recept. Są to aktywne bazy danych i są stale aktualizowane. Pozwala to na badanie czynników genetycznych wpływających na T2D, choroby współistniejące oraz odpowiedź na terapię. Uzyskano również zgodę na ponowny kontakt współpracowników, co umożliwi dalsze badania pokrewnych fenotypów. Jednym z takich badań jest DOLORisk Dundee, którego celem jest identyfikacja genetycznych i środowiskowych czynników ryzyka bólu neuropatycznego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1915

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z cukrzycą typu 2 i osoby z grupy kontrolnej bez cukrzycy będą rekrutowani spośród mieszkańców obszaru Tayside w Szkocji (n=411 749 według SCI-Diabetes).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Poprzedni udział w GoDARTS
  • Istniejąca zgoda na ponowne skontaktowanie się
  • Zidentyfikowany jako obecnie żywy
  • Obecnie ma adres pocztowy
  • wiek > 18 lat
  • neuropatyczny

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można wyrazić zgody
  • Brak aktualnego kodu pocztowego
  • Zidentyfikowany jako zmarły

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ból w neuropatii cukrzycowej
Osoby z cukrzycą typu 2 i bolesną neuropatią
Sterownica
Diabetycy typu 2 z niebolesną neuropatią lub bólem bez neuropatii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból neuropatyczny
Ramy czasowe: Kwiecień 2016 - grudzień 2016
Ból neuropatyczny zostanie zidentyfikowany zgodnie z zatwierdzonym kwestionariuszem Douleur Neuropathique en Quatre Questions (DN4) (język angielski)
Kwiecień 2016 - grudzień 2016

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Colin Palmer, PhD, University of Dundee

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2003DM08

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj