Genetik von Diabetes-Prüfung und -Forschung in Tayside, Schottland (DOLORisk Dundee) (GoDARTS)
15. Juli 2021 aktualisiert von: University of Dundee
Im Jahr 1997 wurde die weltweite Prävalenz von Diabetes auf 125 Millionen geschätzt und diese Zahl ist im Jahr 2015 auf etwa 400 Millionen gestiegen.
Darüber hinaus bringt Diabetes eine Reihe von Komplikationen mit sich, darunter Herzerkrankungen, Blindheit, Nierenversagen und Amputationen.
Dies stellt eine erhebliche Belastung für die Gesundheitsdienste dar.
Typ-2-Diabetes (T2D) wird durch eine Kombination genetischer und umweltbedingter Faktoren verursacht.
Das Ziel von GoDARTS besteht darin, Teilnehmer mit T2D für ein Register zu rekrutieren, um eine Plattform zur Untersuchung der Genetik von T2D, seiner Komplikationen und des Ansprechens auf die Behandlung bereitzustellen.
Diese Studie wird die genetischen Grundlagen diabetischer neuropathischer Schmerzen untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
GoDARTS ist der genetische Zweig der DARTS-Studie, die ins Leben gerufen wurde, um alle Diabetespatienten in der Tayside-Region zu identifizieren.
Ziel ist es, die Diabetesversorgung über bestehende Praxen hinaus zu verbessern.
Die Teilnehmer sind eingeladen, an der Veranstaltung teilzunehmen, um Blutproben für die DNA-/RNA-Analyse abzugeben, anthropometrische, biochemische, Blutdruck- und Herzfrequenz-Basismessungen durchzuführen und einen Fragebogen zum Lebensstil auszufüllen, der Fragen zu Rauchen, Wechseljahren und körperlicher Aktivität enthält.
Es wird auch die Zustimmung eingeholt, eine anonyme Verknüpfung mit elektronischen Krankenakten (EMR) durch die Verwendung der Community Health Index (CHI)-Nummer zu ermöglichen, einer eindeutigen Patientenidentifikationsnummer, die jedem zugeteilt wird, der bei einem Allgemeinarzt in Schottland registriert ist.
GoDARTS ist die erste EMR-verknüpfte Kohorte der Welt und bietet Zugriff auf Längsschnittdaten einzelner Teilnehmer, einschließlich biochemischer Daten, Komorbiditäts- und Verschreibungsdaten.
Dabei handelt es sich um Live-Datenbanken, die ständig aktualisiert werden.
Dies ermöglicht die Untersuchung genetischer Faktoren, die T2D, seine Komorbiditäten und das Ansprechen auf die Therapie beeinflussen.
Es wurde auch die Zustimmung zur erneuten Kontaktaufnahme durch die Mitarbeiter eingeholt, sodass weitere Studien zu verwandten Phänotypen durchgeführt werden können.
Eine dieser Studien ist DOLORisk Dundee, die darauf abzielt, genetische und umweltbedingte Risikofaktoren für neuropathische Schmerzen zu identifizieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1915
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Dundee, Vereinigtes Königreich, DD1 9SY
- University of Dundee
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Typ-2-Diabetes-Patienten und nicht-diabetische Kontrollpersonen werden aus Bewohnern der Tayside-Region in Schottland rekrutiert (n = 411.749 gemäß SCI-Diabetes).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frühere Teilnahme bei GoDARTS
- Vorhandene Einwilligung zur erneuten Kontaktaufnahme
- Identifiziert, dass er derzeit am Leben ist
- Hat derzeit eine Postanschrift
- Alter > 18 Jahre
- Neuropathisch
Ausschlusskriterien:
- Keine Einwilligung möglich
- Keine aktuelle Postleitzahl
- Als gestorben identifiziert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Diabetischer neuropathischer Schmerz
Menschen mit Typ-2-Diabetes und schmerzhafter Neuropathie
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|
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Kontrollen
Typ-2-Diabetiker mit nicht schmerzhafter Neuropathie oder Schmerzen ohne Neuropathie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Neuropathische Schmerzen
Zeitfenster: April 2016 – Dezember 2016
|
Neuropathische Schmerzen werden anhand des validierten Fragebogens „Douleur Neuropathique en Quatre Questions“ (DN4) (in englischer Sprache) identifiziert.
|
April 2016 – Dezember 2016
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Colin Palmer, PhD, University of Dundee
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Mahajan A, Sim X, Ng HJ, Manning A, Rivas MA, Highland HM, Locke AE, Grarup N, Im HK, Cingolani P, Flannick J, Fontanillas P, Fuchsberger C, Gaulton KJ, Teslovich TM, Rayner NW, Robertson NR, Beer NL, Rundle JK, Bork-Jensen J, Ladenvall C, Blancher C, Buck D, Buck G, Burtt NP, Gabriel S, Gjesing AP, Groves CJ, Hollensted M, Huyghe JR, Jackson AU, Jun G, Justesen JM, Mangino M, Murphy J, Neville M, Onofrio R, Small KS, Stringham HM, Syvanen AC, Trakalo J, Abecasis G, Bell GI, Blangero J, Cox NJ, Duggirala R, Hanis CL, Seielstad M, Wilson JG, Christensen C, Brandslund I, Rauramaa R, Surdulescu GL, Doney AS, Lannfelt L, Linneberg A, Isomaa B, Tuomi T, Jorgensen ME, Jorgensen T, Kuusisto J, Uusitupa M, Salomaa V, Spector TD, Morris AD, Palmer CN, Collins FS, Mohlke KL, Bergman RN, Ingelsson E, Lind L, Tuomilehto J, Hansen T, Watanabe RM, Prokopenko I, Dupuis J, Karpe F, Groop L, Laakso M, Pedersen O, Florez JC, Morris AP, Altshuler D, Meigs JB, Boehnke M, McCarthy MI, Lindgren CM, Gloyn AL; T2D-GENES consortium and GoT2D consortium. Identification and functional characterization of G6PC2 coding variants influencing glycemic traits define an effector transcript at the G6PC2-ABCB11 locus. PLoS Genet. 2015 Jan 27;11(1):e1004876. doi: 10.1371/journal.pgen.1004876. eCollection 2015 Jan.
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- Mosley JD, Shaffer CM, Van Driest SL, Weeke PE, Wells QS, Karnes JH, Velez Edwards DR, Wei WQ, Teixeira PL, Bastarache L, Crawford DC, Li R, Manolio TA, Bottinger EP, McCarty CA, Linneman JG, Brilliant MH, Pacheco JA, Thompson W, Chisholm RL, Jarvik GP, Crosslin DR, Carrell DS, Baldwin E, Ralston J, Larson EB, Grafton J, Scrol A, Jouni H, Kullo IJ, Tromp G, Borthwick KM, Kuivaniemi H, Carey DJ, Ritchie MD, Bradford Y, Verma SS, Chute CG, Veluchamy A, Siddiqui MK, Palmer CN, Doney A, MahmoudPour SH, Maitland-van der Zee AH, Morris AD, Denny JC, Roden DM. A genome-wide association study identifies variants in KCNIP4 associated with ACE inhibitor-induced cough. Pharmacogenomics J. 2016 Jun;16(3):231-7. doi: 10.1038/tpj.2015.51. Epub 2015 Jul 14.
- Postmus I, Trompet S, Deshmukh HA, Barnes MR, Li X, Warren HR, Chasman DI, Zhou K, Arsenault BJ, Donnelly LA, Wiggins KL, Avery CL, Griffin P, Feng Q, Taylor KD, Li G, Evans DS, Smith AV, de Keyser CE, Johnson AD, de Craen AJ, Stott DJ, Buckley BM, Ford I, Westendorp RG, Slagboom PE, Sattar N, Munroe PB, Sever P, Poulter N, Stanton A, Shields DC, O'Brien E, Shaw-Hawkins S, Chen YD, Nickerson DA, Smith JD, Dube MP, Boekholdt SM, Hovingh GK, Kastelein JJ, McKeigue PM, Betteridge J, Neil A, Durrington PN, Doney A, Carr F, Morris A, McCarthy MI, Groop L, Ahlqvist E; Welcome Trust Case Control Consortium; Bis JC, Rice K, Smith NL, Lumley T, Whitsel EA, Sturmer T, Boerwinkle E, Ngwa JS, O'Donnell CJ, Vasan RS, Wei WQ, Wilke RA, Liu CT, Sun F, Guo X, Heckbert SR, Post W, Sotoodehnia N, Arnold AM, Stafford JM, Ding J, Herrington DM, Kritchevsky SB, Eiriksdottir G, Launer LJ, Harris TB, Chu AY, Giulianini F, MacFadyen JG, Barratt BJ, Nyberg F, Stricker BH, Uitterlinden AG, Hofman A, Rivadeneira F, Emilsson V, Franco OH, Ridker PM, Gudnason V, Liu Y, Denny JC, Ballantyne CM, Rotter JI, Adrienne Cupples L, Psaty BM, Palmer CN, Tardif JC, Colhoun HM, Hitman G, Krauss RM, Wouter Jukema J, Caulfield MJ. Pharmacogenetic meta-analysis of genome-wide association studies of LDL cholesterol response to statins. Nat Commun. 2014 Oct 28;5:5068. doi: 10.1038/ncomms6068.
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- Alkayyali S, Lajer M, Deshmukh H, Ahlqvist E, Colhoun H, Isomaa B, Rossing P, Groop L, Lyssenko V. Common variant in the HMGA2 gene increases susceptibility to nephropathy in patients with type 2 diabetes. Diabetologia. 2013 Feb;56(2):323-9. doi: 10.1007/s00125-012-2760-5. Epub 2012 Oct 31.
- Deshmukh HA, Palmer CN, Morris AD, Colhoun HM. Investigation of known estimated glomerular filtration rate loci in patients with type 2 diabetes. Diabet Med. 2013 Oct;30(10):1230-5. doi: 10.1111/dme.12211. Epub 2013 May 14.
- Donnelly LA, van Zuydam NR, Zhou K, Tavendale R, Carr F, Maitland-van der Zee AH, Leusink M, de Boer A, Doevendans PA, Asselbergs FW, Morris AD, Pearson ER, Klungel OH, Doney AS, Palmer CN. Robust association of the LPA locus with low-density lipoprotein cholesterol lowering response to statin treatment in a meta-analysis of 30 467 individuals from both randomized control trials and observational studies and association with coronary artery disease outcome during statin treatment. Pharmacogenet Genomics. 2013 Oct;23(10):518-25. doi: 10.1097/FPC.0b013e3283642fd6.
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- Palmer CN, Maglio C, Pirazzi C, Burza MA, Adiels M, Burch L, Donnelly LA, Colhoun H, Doney AS, Dillon JF, Pearson ER, McCarthy M, Hattersley AT, Frayling T, Morris AD, Peltonen M, Svensson PA, Jacobson P, Boren J, Sjostrom L, Carlsson LM, Romeo S. Paradoxical lower serum triglyceride levels and higher type 2 diabetes mellitus susceptibility in obese individuals with the PNPLA3 148M variant. PLoS One. 2012;7(6):e39362. doi: 10.1371/journal.pone.0039362. Epub 2012 Jun 18.
- Perry JR, Voight BF, Yengo L, Amin N, Dupuis J, Ganser M, Grallert H, Navarro P, Li M, Qi L, Steinthorsdottir V, Scott RA, Almgren P, Arking DE, Aulchenko Y, Balkau B, Benediktsson R, Bergman RN, Boerwinkle E, Bonnycastle L, Burtt NP, Campbell H, Charpentier G, Collins FS, Gieger C, Green T, Hadjadj S, Hattersley AT, Herder C, Hofman A, Johnson AD, Kottgen A, Kraft P, Labrune Y, Langenberg C, Manning AK, Mohlke KL, Morris AP, Oostra B, Pankow J, Petersen AK, Pramstaller PP, Prokopenko I, Rathmann W, Rayner W, Roden M, Rudan I, Rybin D, Scott LJ, Sigurdsson G, Sladek R, Thorleifsson G, Thorsteinsdottir U, Tuomilehto J, Uitterlinden AG, Vivequin S, Weedon MN, Wright AF; MAGIC; DIAGRAM Consortium; GIANT Consortium; Hu FB, Illig T, Kao L, Meigs JB, Wilson JF, Stefansson K, van Duijn C, Altschuler D, Morris AD, Boehnke M, McCarthy MI, Froguel P, Palmer CN, Wareham NJ, Groop L, Frayling TM, Cauchi S. Stratifying type 2 diabetes cases by BMI identifies genetic risk variants in LAMA1 and enrichment for risk variants in lean compared to obese cases. PLoS Genet. 2012 May;8(5):e1002741. doi: 10.1371/journal.pgen.1002741. Epub 2012 May 31.
- Warren LL, Li L, Nelson MR, Ehm MG, Shen J, Fraser DJ, Aponte JL, Nangle KL, Slater AJ, Woollard PM, Hall MD, Topp SD, Yuan X, Cardon LR, Chissoe SL, Mooser V, Morris AD, Palmer CN, Perry JR, Frayling TM, Whittaker JC, Waterworth DM. Deep resequencing unveils genetic architecture of ADIPOQ and identifies a novel low-frequency variant strongly associated with adiponectin variation. Diabetes. 2012 May;61(5):1297-301. doi: 10.2337/db11-0985. Epub 2012 Mar 8.
- Donnelly LA, Doney AS, Tavendale R, Lang CC, Pearson ER, Colhoun HM, McCarthy MI, Hattersley AT, Morris AD, Palmer CN. Common nonsynonymous substitutions in SLCO1B1 predispose to statin intolerance in routinely treated individuals with type 2 diabetes: a go-DARTS study. Clin Pharmacol Ther. 2011 Feb;89(2):210-6. doi: 10.1038/clpt.2010.255. Epub 2010 Dec 22.
- GoDARTS and UKPDS Diabetes Pharmacogenetics Study Group; Wellcome Trust Case Control Consortium 2; Zhou K, Bellenguez C, Spencer CC, Bennett AJ, Coleman RL, Tavendale R, Hawley SA, Donnelly LA, Schofield C, Groves CJ, Burch L, Carr F, Strange A, Freeman C, Blackwell JM, Bramon E, Brown MA, Casas JP, Corvin A, Craddock N, Deloukas P, Dronov S, Duncanson A, Edkins S, Gray E, Hunt S, Jankowski J, Langford C, Markus HS, Mathew CG, Plomin R, Rautanen A, Sawcer SJ, Samani NJ, Trembath R, Viswanathan AC, Wood NW; MAGIC investigators; Harries LW, Hattersley AT, Doney AS, Colhoun H, Morris AD, Sutherland C, Hardie DG, Peltonen L, McCarthy MI, Holman RR, Palmer CN, Donnelly P, Pearson ER. Common variants near ATM are associated with glycemic response to metformin in type 2 diabetes. Nat Genet. 2011 Feb;43(2):117-20. doi: 10.1038/ng.735. Epub 2010 Dec 26.
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- Zhou K, Donnelly L, Burch L, Tavendale R, Doney AS, Leese G, Hattersley AT, McCarthy MI, Morris AD, Lang CC, Palmer CN, Pearson ER. Loss-of-function CYP2C9 variants improve therapeutic response to sulfonylureas in type 2 diabetes: a Go-DARTS study. Clin Pharmacol Ther. 2010 Jan;87(1):52-6. doi: 10.1038/clpt.2009.176. Epub 2009 Sep 30.
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- Zhou K, Donnelly LA, Kimber CH, Donnan PT, Doney AS, Leese G, Hattersley AT, McCarthy MI, Morris AD, Palmer CN, Pearson ER. Reduced-function SLC22A1 polymorphisms encoding organic cation transporter 1 and glycemic response to metformin: a GoDARTS study. Diabetes. 2009 Jun;58(6):1434-9. doi: 10.2337/db08-0896. Epub 2009 Mar 31.
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- Vitart V, Rudan I, Hayward C, Gray NK, Floyd J, Palmer CN, Knott SA, Kolcic I, Polasek O, Graessler J, Wilson JF, Marinaki A, Riches PL, Shu X, Janicijevic B, Smolej-Narancic N, Gorgoni B, Morgan J, Campbell S, Biloglav Z, Barac-Lauc L, Pericic M, Klaric IM, Zgaga L, Skaric-Juric T, Wild SH, Richardson WA, Hohenstein P, Kimber CH, Tenesa A, Donnelly LA, Fairbanks LD, Aringer M, McKeigue PM, Ralston SH, Morris AD, Rudan P, Hastie ND, Campbell H, Wright AF. SLC2A9 is a newly identified urate transporter influencing serum urate concentration, urate excretion and gout. Nat Genet. 2008 Apr;40(4):437-42. doi: 10.1038/ng.106. Epub 2008 Mar 9.
- Gudmundsson J, Sulem P, Steinthorsdottir V, Bergthorsson JT, Thorleifsson G, Manolescu A, Rafnar T, Gudbjartsson D, Agnarsson BA, Baker A, Sigurdsson A, Benediktsdottir KR, Jakobsdottir M, Blondal T, Stacey SN, Helgason A, Gunnarsdottir S, Olafsdottir A, Kristinsson KT, Birgisdottir B, Ghosh S, Thorlacius S, Magnusdottir D, Stefansdottir G, Kristjansson K, Bagger Y, Wilensky RL, Reilly MP, Morris AD, Kimber CH, Adeyemo A, Chen Y, Zhou J, So WY, Tong PC, Ng MC, Hansen T, Andersen G, Borch-Johnsen K, Jorgensen T, Tres A, Fuertes F, Ruiz-Echarri M, Asin L, Saez B, van Boven E, Klaver S, Swinkels DW, Aben KK, Graif T, Cashy J, Suarez BK, van Vierssen Trip O, Frigge ML, Ober C, Hofker MH, Wijmenga C, Christiansen C, Rader DJ, Palmer CN, Rotimi C, Chan JC, Pedersen O, Sigurdsson G, Benediktsson R, Jonsson E, Einarsson GV, Mayordomo JI, Catalona WJ, Kiemeney LA, Barkardottir RB, Gulcher JR, Thorsteinsdottir U, Kong A, Stefansson K. Two variants on chromosome 17 confer prostate cancer risk, and the one in TCF2 protects against type 2 diabetes. Nat Genet. 2007 Aug;39(8):977-83. doi: 10.1038/ng2062. Epub 2007 Jul 1.
- Kimber CH, Doney AS, Pearson ER, McCarthy MI, Hattersley AT, Leese GP, Morris AD, Palmer CN. TCF7L2 in the Go-DARTS study: evidence for a gene dose effect on both diabetes susceptibility and control of glucose levels. Diabetologia. 2007 Jun;50(6):1186-91. doi: 10.1007/s00125-007-0661-9. Epub 2007 Apr 11.
- Pearson ER, Donnelly LA, Kimber C, Whitley A, Doney AS, McCarthy MI, Hattersley AT, Morris AD, Palmer CN. Variation in TCF7L2 influences therapeutic response to sulfonylureas: a GoDARTs study. Diabetes. 2007 Aug;56(8):2178-82. doi: 10.2337/db07-0440. Epub 2007 May 22.
- Sandhu MS, Weedon MN, Fawcett KA, Wasson J, Debenham SL, Daly A, Lango H, Frayling TM, Neumann RJ, Sherva R, Blech I, Pharoah PD, Palmer CN, Kimber C, Tavendale R, Morris AD, McCarthy MI, Walker M, Hitman G, Glaser B, Permutt MA, Hattersley AT, Wareham NJ, Barroso I. Common variants in WFS1 confer risk of type 2 diabetes. Nat Genet. 2007 Aug;39(8):951-3. doi: 10.1038/ng2067. Epub 2007 Jul 1.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. April 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Mai 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Mai 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2003DM08
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
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