Audit e ricerca sulla genetica del diabete a Tayside in Scozia (DOLORisk Dundee) (GoDARTS)
15 luglio 2021 aggiornato da: University of Dundee
Nel 1997, la prevalenza globale del diabete era stimata in 125 milioni ed è salita a circa 400 milioni nel 2015.
Inoltre il diabete ha una serie di complicazioni tra cui malattie cardiache, cecità, insufficienza renale e amputazione.
Ciò rappresenta un onere significativo per i servizi sanitari.
Il diabete di tipo 2 (T2D) è causato da una combinazione di fattori genetici e ambientali.
Lo scopo di GoDARTS è reclutare partecipanti con T2D in un registro per fornire una piattaforma con cui indagare sulla genetica del T2D, le sue complicanze e la risposta al trattamento.
Questo studio esaminerà le basi genetiche del dolore neuropatico diabetico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
GoDARTS è il braccio genetico dello studio DARTS, che è stato istituito per identificare tutti i pazienti diabetici nella regione di Tayside.
Il suo scopo è quello di migliorare la cura del diabete al di là delle pratiche esistenti.
I partecipanti sono invitati a partecipare per fornire campioni di sangue per l'analisi del DNA/RNA, fornire misurazioni antropometriche, biochimiche, della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca di base, nonché completare un questionario sullo stile di vita contenente articoli su fumo, menopausa e attività fisica.
Si ottiene anche il consenso per consentire il collegamento anonimo alle cartelle cliniche elettroniche (EMR) attraverso l'uso del numero CHI (Community Health Index), un identificatore univoco del paziente che viene rilasciato a tutti coloro che sono registrati presso un medico generico in Scozia.
GoDARTS è la prima coorte collegata a EMR al mondo e fornisce l'accesso ai dati longitudinali dei singoli partecipanti, inclusi i record biochimici, di comorbidità e di prescrizione.
Questi sono database live e vengono costantemente aggiornati.
Ciò consente lo studio dei fattori genetici che influenzano il T2D, le sue comorbilità e la risposta alla terapia.
È stato inoltre ottenuto il consenso per il ricontatto da parte dei collaboratori, consentendo ulteriori studi sui fenotipi correlati.
Uno di questi studi è DOLORisk Dundee che mira a identificare i fattori di rischio genetici e ambientali per il dolore neuropatico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1915
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Dundee, Regno Unito, DD1 9SY
- University of Dundee
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti con diabete di tipo 2 e i controlli non diabetici saranno reclutati dai residenti dell'area di Tayside in Scozia (n=411.749 secondo SCI-Diabetes).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Precedente partecipazione con GoDARTS
- Consenso esistente per essere ricontattato
- Identificato come attualmente vivo
- Attualmente ha un indirizzo postale
- età > 18 anni
- Neuropatico
Criteri di esclusione:
- Impossibile prestare il consenso
- Nessun codice postale attuale
- Identificato come morto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Dolore neuropatico diabetico
Quelli con diabete di tipo 2 e neuropatia dolorosa
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Controlli
Diabetici di tipo 2 con neuropatia non dolorosa o dolore senza neuropatia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore neuropatico
Lasso di tempo: Aprile 2016 - dicembre 2016
|
Il dolore neuropatico sarà identificato secondo il questionario validato Douleur Neuropathique en Quatre Questions (DN4) (lingua inglese)
|
Aprile 2016 - dicembre 2016
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Colin Palmer, PhD, University of Dundee
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Vitart V, Rudan I, Hayward C, Gray NK, Floyd J, Palmer CN, Knott SA, Kolcic I, Polasek O, Graessler J, Wilson JF, Marinaki A, Riches PL, Shu X, Janicijevic B, Smolej-Narancic N, Gorgoni B, Morgan J, Campbell S, Biloglav Z, Barac-Lauc L, Pericic M, Klaric IM, Zgaga L, Skaric-Juric T, Wild SH, Richardson WA, Hohenstein P, Kimber CH, Tenesa A, Donnelly LA, Fairbanks LD, Aringer M, McKeigue PM, Ralston SH, Morris AD, Rudan P, Hastie ND, Campbell H, Wright AF. SLC2A9 is a newly identified urate transporter influencing serum urate concentration, urate excretion and gout. Nat Genet. 2008 Apr;40(4):437-42. doi: 10.1038/ng.106. Epub 2008 Mar 9.
- Gudmundsson J, Sulem P, Steinthorsdottir V, Bergthorsson JT, Thorleifsson G, Manolescu A, Rafnar T, Gudbjartsson D, Agnarsson BA, Baker A, Sigurdsson A, Benediktsdottir KR, Jakobsdottir M, Blondal T, Stacey SN, Helgason A, Gunnarsdottir S, Olafsdottir A, Kristinsson KT, Birgisdottir B, Ghosh S, Thorlacius S, Magnusdottir D, Stefansdottir G, Kristjansson K, Bagger Y, Wilensky RL, Reilly MP, Morris AD, Kimber CH, Adeyemo A, Chen Y, Zhou J, So WY, Tong PC, Ng MC, Hansen T, Andersen G, Borch-Johnsen K, Jorgensen T, Tres A, Fuertes F, Ruiz-Echarri M, Asin L, Saez B, van Boven E, Klaver S, Swinkels DW, Aben KK, Graif T, Cashy J, Suarez BK, van Vierssen Trip O, Frigge ML, Ober C, Hofker MH, Wijmenga C, Christiansen C, Rader DJ, Palmer CN, Rotimi C, Chan JC, Pedersen O, Sigurdsson G, Benediktsson R, Jonsson E, Einarsson GV, Mayordomo JI, Catalona WJ, Kiemeney LA, Barkardottir RB, Gulcher JR, Thorsteinsdottir U, Kong A, Stefansson K. Two variants on chromosome 17 confer prostate cancer risk, and the one in TCF2 protects against type 2 diabetes. Nat Genet. 2007 Aug;39(8):977-83. doi: 10.1038/ng2062. Epub 2007 Jul 1.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2004
Completamento primario (Effettivo)
31 maggio 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
31 maggio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 maggio 2016
Primo Inserito (Stima)
26 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2003DM08
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
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