Genética de Auditoria e Pesquisa em Diabetes em Tayside Escócia (DOLORisk Dundee) (GoDARTS)
15 de julho de 2021 atualizado por: University of Dundee
Em 1997, a prevalência global de diabetes foi estimada em 125 milhões e aumentou para cerca de 400 milhões em 2015.
Além disso, o diabetes tem uma série de complicações, incluindo doenças cardíacas, cegueira, insuficiência renal e amputação.
Isso representa um fardo significativo para os serviços de saúde.
O diabetes tipo 2 (DM2) é causado por uma combinação de fatores genéticos e ambientais.
O objetivo do GoDARTS é recrutar participantes com DM2 para um registro para fornecer uma plataforma para investigar a genética do DM2, suas complicações e resposta ao tratamento.
Este estudo investigará a base genética da dor neuropática diabética.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
GoDARTS é o braço genético do estudo DARTS, que foi criado para identificar todos os pacientes com diabetes na região de Tayside.
Seu objetivo é melhorar o tratamento do diabetes além das práticas existentes.
Os participantes são convidados a comparecer para fornecer amostras de sangue para análise de DNA/RNA, fornecer medições antropométricas, bioquímicas, de pressão arterial e frequência cardíaca, bem como preencher um questionário de estilo de vida contendo itens de tabagismo, menopausa e atividade física.
O consentimento também é obtido para permitir a vinculação anônima a registros médicos eletrônicos (EMR) por meio do uso do número do Índice de Saúde Comunitária (CHI), um identificador exclusivo do paciente que é emitido para todos registrados com um clínico geral na Escócia.
GoDARTS é a primeira coorte vinculada a EMR no mundo e fornece acesso a dados longitudinais de participantes individuais, incluindo registros bioquímicos, de comorbidade e prescrições.
Estes são bancos de dados ativos e estão sendo constantemente atualizados.
Isso permite o estudo de fatores genéticos que influenciam o DM2, suas comorbidades e resposta à terapia.
Também foi obtido consentimento para re-contato pelos colaboradores, permitindo a realização de novos estudos de fenótipos relacionados.
Um desses estudos é o DOLORisk Dundee que visa identificar fatores de risco genéticos e ambientais para dor neuropática.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1915
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Dundee, Reino Unido, DD1 9SY
- University of Dundee
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com diabetes tipo 2 e controles não diabéticos serão recrutados entre residentes da área de Tayside, na Escócia (n=411.749 de acordo com o SCI-Diabetes).
Descrição
Critério de inclusão:
- Participação anterior com GoDARTS
- Consentimento existente para ser contatado novamente
- Identificado como estando atualmente vivo
- Atualmente tem um endereço postal
- idade > 18 anos
- neuropático
Critério de exclusão:
- Incapaz de dar consentimento
- Sem código postal atual
- Identificado como morto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Dor neuropática diabética
Aqueles com diabetes tipo 2 e neuropatia dolorosa
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|
|
Controles
Diabéticos tipo 2 com neuropatia não dolorosa ou dor sem neuropatia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor neuropática
Prazo: Abril de 2016 - dezembro de 2016
|
A dor neuropática será identificada de acordo com o questionário validado Douleur Neuropathique en Quatre Questions (DN4) (língua inglesa)
|
Abril de 2016 - dezembro de 2016
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Colin Palmer, PhD, University of Dundee
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Vitart V, Rudan I, Hayward C, Gray NK, Floyd J, Palmer CN, Knott SA, Kolcic I, Polasek O, Graessler J, Wilson JF, Marinaki A, Riches PL, Shu X, Janicijevic B, Smolej-Narancic N, Gorgoni B, Morgan J, Campbell S, Biloglav Z, Barac-Lauc L, Pericic M, Klaric IM, Zgaga L, Skaric-Juric T, Wild SH, Richardson WA, Hohenstein P, Kimber CH, Tenesa A, Donnelly LA, Fairbanks LD, Aringer M, McKeigue PM, Ralston SH, Morris AD, Rudan P, Hastie ND, Campbell H, Wright AF. SLC2A9 is a newly identified urate transporter influencing serum urate concentration, urate excretion and gout. Nat Genet. 2008 Apr;40(4):437-42. doi: 10.1038/ng.106. Epub 2008 Mar 9.
- Gudmundsson J, Sulem P, Steinthorsdottir V, Bergthorsson JT, Thorleifsson G, Manolescu A, Rafnar T, Gudbjartsson D, Agnarsson BA, Baker A, Sigurdsson A, Benediktsdottir KR, Jakobsdottir M, Blondal T, Stacey SN, Helgason A, Gunnarsdottir S, Olafsdottir A, Kristinsson KT, Birgisdottir B, Ghosh S, Thorlacius S, Magnusdottir D, Stefansdottir G, Kristjansson K, Bagger Y, Wilensky RL, Reilly MP, Morris AD, Kimber CH, Adeyemo A, Chen Y, Zhou J, So WY, Tong PC, Ng MC, Hansen T, Andersen G, Borch-Johnsen K, Jorgensen T, Tres A, Fuertes F, Ruiz-Echarri M, Asin L, Saez B, van Boven E, Klaver S, Swinkels DW, Aben KK, Graif T, Cashy J, Suarez BK, van Vierssen Trip O, Frigge ML, Ober C, Hofker MH, Wijmenga C, Christiansen C, Rader DJ, Palmer CN, Rotimi C, Chan JC, Pedersen O, Sigurdsson G, Benediktsson R, Jonsson E, Einarsson GV, Mayordomo JI, Catalona WJ, Kiemeney LA, Barkardottir RB, Gulcher JR, Thorsteinsdottir U, Kong A, Stefansson K. Two variants on chromosome 17 confer prostate cancer risk, and the one in TCF2 protects against type 2 diabetes. Nat Genet. 2007 Aug;39(8):977-83. doi: 10.1038/ng2062. Epub 2007 Jul 1.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2004
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2009
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
26 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2003DM08
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
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