Digitální monitorování glukózy u gestačního diabetu
Zlepšení compliance pomocí digitálního monitorování glykémie u žen s gestačním diabetem
Posouzení kontroly hladiny glukózy v krvi u žen s gestačním diabetem může být náročné. Standardem péče zůstává vizuální kontrola glykemických papírových deníků samostatně prováděného kapilárního monitorování při pravidelném setkávání v ambulancích rizikového těhotenství.
Výzkumníci se zajímají o provedení randomizované kontrolní studie porovnávající ženy s diagnózou těhotenského diabetu s pravidelným vysoce rizikovým klinickým dohledem s digitálním monitorováním pomocí aplikace v chytrém telefonu a zasíláním těchto hodnot prostřednictvím e-mailu kromě pravidelných schůzek na klinice.
Primárním výsledkem studie je posouzení souladu výzkumné skupiny ve srovnání s kontrolní skupinou.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Holon, Izrael
- Nábor
- Wolfson Medical Center
-
Kontakt:
- Hadas Miremberg, MD
- Telefonní číslo: 972526741740
- E-mail: dasile2@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- těhotenská cukrovka
Kritéria vyloučení:
- pre-gestační diabetes
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: aplikace glukózy
Pravidelný dohled na klinice rizikového těhotenství navíc k aplikaci pro chytré telefony pro registraci hladin glukózy v krvi a zasílání e-mailem každých 3-5 dní lékaři s vysokým rizikem zapojeným do studie.
|
|
|
Žádný zásah: Pravidelné sledování
Pravidelný dohled na klinikách rizikového těhotenství
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení shody výzkumné skupiny ve srovnání s kontrolní skupinou.
Časové okno: 18 měsíců
|
Výpočtem množství denních měření glukózy ve výzkumné skupině ve srovnání s počtem měření glukózy v kontrolní skupině
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GDMAPP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .