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Digitale Glukoseüberwachung bei Schwangerschaftsdiabetes

25. Mai 2016 aktualisiert von: Wolfson Medical Center

Verbesserung der Compliance durch digitale Blutzuckerüberwachung bei Frauen mit Schwangerschaftsdiabetes

Die Beurteilung der Blutzuckerkontrolle bei Frauen mit Schwangerschaftsdiabetes kann eine Herausforderung sein. Der Standard der Pflege bleibt die visuelle Überprüfung des Blutzucker-Papiertagebuchs oder die selbst durchgeführte Kapillarüberwachung während regelmäßiger Treffen in Kliniken für Hochrisikoschwangerschaften.

Die Forscher sind daran interessiert, eine randomisierte Kontrollstudie durchzuführen, in der Frauen mit der Diagnose Schwangerschaftsdiabetes mit der regelmäßigen Hochrisiko-Kliniküberwachung mit digitaler Überwachung mithilfe einer Anwendung auf einem Smartphone verglichen und diese Werte zusätzlich zu den regulären Klinikterminen per E-Mail übermittelt werden.

Das primäre Ergebnis der Studie besteht darin, die Compliance der Forschungsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Holon, Israel
        • Rekrutierung
        • Wolfson Medical Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangerschaftsdiabetes

Ausschlusskriterien:

  • prägestationaler Diabetes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Glukoseanwendung
Regelmäßige Überwachung in der Hochrisikoschwangerschaftsklinik zusätzlich zu einer Smartphone-Anwendung zur Registrierung des Blutzuckerspiegels und Übermittlung per E-Mail alle 3–5 Tage an den an der Studie beteiligten Hochrisikoarzt.
Sonstiges: Glucose-Buddy-Anwendung
Kein Eingriff: Regelmäßige Überwachung
Regelmäßige Überwachung in der Hochrisikoschwangerschaftsklinik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Compliance der Forschungsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe.
Zeitfenster: 18 Monate
Durch Berechnung der Anzahl der täglichen Glukosemessungen in der Forschungsgruppe im Vergleich zur Anzahl der Glukosemessungen in der Kontrollgruppe
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wolfson Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GDMAPP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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