Monitoraggio digitale del glucosio nel diabete gestazionale
Miglioramento della conformità mediante il monitoraggio digitale della glicemia delle donne con diabete gestazionale
La valutazione del controllo della glicemia nelle donne con diabete gestazionale può essere impegnativa. Lo standard di cura rimane l'ispezione visiva dei diari cartacei della glicemia del monitoraggio capillare auto-eseguito durante le riunioni regolari nelle cliniche di gravidanza ad alto rischio.
I ricercatori sono interessati a eseguire uno studio di controllo randomizzato che confronti le donne con diagnosi di diabete gestazionale con regolare sorveglianza clinica ad alto rischio al monitoraggio digitale utilizzando un'applicazione in uno smartphone e inviando tali valori via e-mail oltre ai normali appuntamenti clinici.
L'esito primario dello studio è valutare la conformità del gruppo di ricerca rispetto al gruppo di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Holon, Israele
- Reclutamento
- Wolfson Medical Center
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Contatto:
- Hadas Miremberg, MD
- Numero di telefono: 972526741740
- Email: dasile2@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diabete gestazionale
Criteri di esclusione:
- diabete pre-gestazionale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: applicazione di glucosio
Sorveglianza clinica regolare della gravidanza ad alto rischio oltre a un'applicazione per smartphone per la registrazione dei livelli di glucosio nel sangue e l'invio via e-mail ogni 3-5 giorni al medico ad alto rischio coinvolto nello studio.
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Nessun intervento: Monitoraggio regolare
Sorveglianza clinica regolare della gravidanza ad alto rischio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare la conformità del gruppo di ricerca rispetto al gruppo di controllo.
Lasso di tempo: 18 mesi
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Calcolando la quantità di misurazioni giornaliere del glucosio nel gruppo di ricerca rispetto al numero di misurazioni del glucosio nel gruppo di controllo
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18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GDMAPP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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