Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Digital glukoseovervågning ved svangerskabsdiabetes

25. maj 2016 opdateret af: Wolfson Medical Center

Forbedring af compliance ved digital blodsukkerovervågning af kvinder med svangerskabsdiabetes

Det kan være udfordrende at vurdere blodsukkerkontrol hos kvinder med svangerskabsdiabetes. Standarden for pleje er fortsat visuel inspektion af blodsukkerpapirdagbøger af selvudført kapillærmonitorering under regelmæssige møder i højrisiko-graviditetsklinikker.

Forskerne er interesserede i at udføre et randomiseret kontrolforsøg, der sammenligner kvinder med diagnosen svangerskabsdiabetes med regelmæssig højrisikoklinikovervågning med digital overvågning ved hjælp af en applikation i en smartphone og indsender disse værdier via e-mail ud over de almindelige klinikaftaler.

Det primære resultat af forsøget er at vurdere forskergruppens compliance sammenlignet med kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Holon, Israel
        • Rekruttering
        • Wolfson Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Svangerskabsdiabetes

Ekskluderingskriterier:

  • præ-gestationel diabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: glukosepåføring
Regelmæssig højrisiko-graviditetsklinikovervågning ud over en smartphone-applikation til registrering af blodsukkerniveauer og indsendelse via e-mail hver 3.-5. dag til den højrisikolæge, der er involveret i forsøget.
Andet: glukose ven-applikation
Ingen indgriben: Regelmæssig overvågning
Regelmæssig højrisiko-graviditetsklinikovervågning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af forskergruppens compliance sammenlignet med kontrolgruppen.
Tidsramme: 18 måneder
Ved at beregne mængden af ​​daglige glukosemålinger i forskergruppen sammenlignet med antallet af glukosemålinger i kontrolgruppen
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wolfson Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2016

Først opslået (Skøn)

26. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GDMAPP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner