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Surveillance numérique de la glycémie dans le diabète gestationnel

25 mai 2016 mis à jour par: Wolfson Medical Center

Amélioration de l'observance par la surveillance numérique de la glycémie des femmes atteintes de diabète gestationnel

Évaluer le contrôle de la glycémie chez les femmes atteintes de diabète gestationnel peut être difficile. La norme de soins reste l'inspection visuelle des journaux papier de glycémie de la surveillance capillaire auto-effectuée lors des réunions régulières dans les cliniques de grossesse à haut risque.

Les chercheurs sont intéressés par la réalisation d'un essai contrôlé randomisé comparant les femmes ayant reçu un diagnostic de diabète gestationnel avec une surveillance clinique à haut risque régulière à une surveillance numérique à l'aide d'une application dans un smartphone et en soumettant ces valeurs par e-mail en plus des rendez-vous cliniques réguliers.

Le résultat principal de l'essai est d'évaluer la conformité du groupe de recherche par rapport au groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Holon, Israël
        • Recrutement
        • Wolfson Medical Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • diabète gestationnel

Critère d'exclusion:

  • diabète pré-gestationnel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: application de glucose
Surveillance régulière de la clinique de grossesse à haut risque en plus d'une application pour smartphone permettant d'enregistrer les niveaux de glycémie et de les soumettre par e-mail tous les 3 à 5 jours au médecin à haut risque impliqué dans l'essai.
Autre: application de compagnon de glucose
Aucune intervention: Surveillance régulière
Surveillance régulière en clinique de grossesse à haut risque

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer la conformité du groupe de recherche par rapport au groupe de contrôle.
Délai: 18 mois
En calculant la quantité de mesures de glucose quotidiennes dans le groupe de recherche par rapport au nombre de mesures de glucose dans le groupe témoin
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wolfson Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2016

Première publication (Estimation)

26 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GDMAPP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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