- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02783612
Cyfrowe monitorowanie poziomu glukozy w cukrzycy ciążowej
Poprawa przestrzegania przepisów przez cyfrowe monitorowanie poziomu glukozy we krwi kobiet z cukrzycą ciążową
Ocena kontroli glikemii u kobiet z cukrzycą ciążową może być trudna. Standardem postępowania pozostaje oględziny papierowych dzienniczków glikemii oraz samodzielnego monitorowania naczyń włosowatych podczas regularnych spotkań w poradniach ciąży wysokiego ryzyka.
Naukowcy są zainteresowani przeprowadzeniem randomizowanego badania kontrolnego porównującego kobiety z rozpoznaną cukrzycą ciążową z regularnym nadzorem kliniki wysokiego ryzyka z monitoringiem cyfrowym za pomocą aplikacji w smartfonie i przesyłaniem tych wartości pocztą elektroniczną oprócz regularnych wizyt w klinice.
Podstawowym wynikiem badania jest ocena zgodności grupy badawczej w porównaniu z grupą kontrolną.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Holon, Izrael
- Rekrutacyjny
- Wolfson Medical Center
-
Kontakt:
- Hadas Miremberg, MD
- Numer telefonu: 972526741740
- E-mail: dasile2@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- cukrzyca ciężarnych
Kryteria wyłączenia:
- cukrzyca przedciążowa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: aplikacja glukozy
Regularny nadzór kliniki ciąży wysokiego ryzyka oraz aplikacja na smartfona do rejestrowania poziomu glukozy we krwi i wysyłania wiadomości e-mail co 3-5 dni do lekarza wysokiego ryzyka biorącego udział w badaniu.
|
|
|
Brak interwencji: Regularne monitorowanie
Regularny nadzór kliniki ciąży wysokiego ryzyka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zgodności grupy badawczej w porównaniu z grupą kontrolną.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Poprzez obliczenie ilości dziennych pomiarów glukozy w grupie badawczej w porównaniu z liczbą pomiarów glukozy w grupie kontrolnej
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GDMAPP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .