Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cyfrowe monitorowanie poziomu glukozy w cukrzycy ciążowej

25 maja 2016 zaktualizowane przez: Wolfson Medical Center

Poprawa przestrzegania przepisów przez cyfrowe monitorowanie poziomu glukozy we krwi kobiet z cukrzycą ciążową

Ocena kontroli glikemii u kobiet z cukrzycą ciążową może być trudna. Standardem postępowania pozostaje oględziny papierowych dzienniczków glikemii oraz samodzielnego monitorowania naczyń włosowatych podczas regularnych spotkań w poradniach ciąży wysokiego ryzyka.

Naukowcy są zainteresowani przeprowadzeniem randomizowanego badania kontrolnego porównującego kobiety z rozpoznaną cukrzycą ciążową z regularnym nadzorem kliniki wysokiego ryzyka z monitoringiem cyfrowym za pomocą aplikacji w smartfonie i przesyłaniem tych wartości pocztą elektroniczną oprócz regularnych wizyt w klinice.

Podstawowym wynikiem badania jest ocena zgodności grupy badawczej w porównaniu z grupą kontrolną.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Holon, Izrael
        • Rekrutacyjny
        • Wolfson Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • cukrzyca ciężarnych

Kryteria wyłączenia:

  • cukrzyca przedciążowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: aplikacja glukozy
Regularny nadzór kliniki ciąży wysokiego ryzyka oraz aplikacja na smartfona do rejestrowania poziomu glukozy we krwi i wysyłania wiadomości e-mail co 3-5 dni do lekarza wysokiego ryzyka biorącego udział w badaniu.
Brak interwencji: Regularne monitorowanie
Regularny nadzór kliniki ciąży wysokiego ryzyka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zgodności grupy badawczej w porównaniu z grupą kontrolną.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Poprzez obliczenie ilości dziennych pomiarów glukozy w grupie badawczej w porównaniu z liczbą pomiarów glukozy w grupie kontrolnej
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj