- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02788838
The Impact of Food Advertisements on Brain Response and Eating Behavior in Children
11. ledna 2021 aktualizováno: Kathleen Loralee Keller, Penn State University
The purpose of this project is to examine the impact that television food advertisements have on brain responses and eating behavior in children.
Food advertisements enhance children's liking and intake of foods that tend to be high in energy content and low in nutritional value.
Although several studies have measured the differences in children's food intake after watching advertisements, none have shown the brain mechanisms associated with this change in behavior.
In order to clarify the relationship between food advertising and eating behavior, the investigators have assembled a team with expertise in functional imaging, eating behaviors, and clinical pediatric research.
First, the investigators will observe the differences in children's eating behaviors after being exposed to food commercials or non-food commercials.
Second, the investigators will measure the difference in child brain response to high and low energy foods after being exposed to food commercials or non-food commercials.
These data will allow us to identify which areas of the brain are specifically affected by exposure to food commercials and correlate activity in these areas with children's measured food intake in the laboratory.
Children ages 7-9 will participate in this 5-visit study which will be completed over the course of 12 months.
Understanding how food advertisements impact children's brain responses and subsequent eating behaviors will have implications for understanding why some children respond differently to these cues than others.
These outcomes may also inform the development of more effective programs and policies to prevent childhood obesity.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
88
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Spojené státy, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let až 9 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Children ages 7-9 years old
Popis
Inclusion Criteria:
- Right-handed
- English as native language
- Reading at/above grade level
- Not Claustrophobic
- Generally Healthy
Exclusion Criteria:
- Left-handedness
- Metal in or on body that cannot be removed
- Claustrophobic
- Medication usage that may alter brain activity or blood flow
- Medical disorder that may impact comfort or safety in MRI scanner
- Food allergies
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Functional magnetic resonance imaging (fMRI), blood oxygen level dependent (BOLD) response to high and low energy foods following food commercial priming
Časové okno: Collected at fMRI scan at week 4 or 5 (randomized)
|
Whole-brain response to food images varied by 2 levels of energy viewed in 2 conditions
|
Collected at fMRI scan at week 4 or 5 (randomized)
|
|
Functional magnetic resonance imaging, blood oxygen level dependent (BOLD) response to high and low energy foods following toy commercial priming
Časové okno: Collected at fMRI scan at week 4 or 5 (randomized)
|
Energy intake of foods consumed ad libitum at each laboratory test-meal in 3 conditions
|
Collected at fMRI scan at week 4 or 5 (randomized)
|
|
Baseline Energy Intake
Časové okno: Collected at week 1 of the study
|
Energy intake of foods consumed ad libitum at laboratory test-meal with no priming stimulus
|
Collected at week 1 of the study
|
|
Energy Intake following food commercials
Časové okno: Collected at week 2 or 3 (randomized) of the study
|
Energy intake of foods consumed ad libitum at laboratory test-meal following food commercials priming
|
Collected at week 2 or 3 (randomized) of the study
|
|
Energy Intake following toy commercials
Časové okno: Collected at week 2 or 3 (randomized) of the study
|
Energy intake of foods consumed ad libitum at laboratory test-meal following toy priming stimulus
|
Collected at week 2 or 3 (randomized) of the study
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Region of Interest (ROI)-response to food type by condition
Časové okno: Collected at fMRI scans at weeks 4 and 5 of study
|
Response in selected regions of interest to images varied by 2 levels of energy viewed in 2 conditions
|
Collected at fMRI scans at weeks 4 and 5 of study
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výška
Časové okno: Sbíráno v týdnu 1
|
Výška v cm měřená stadiometrem
|
Sbíráno v týdnu 1
|
|
Chuťové vlastnosti
Časové okno: Sbíráno v týdnu 1
|
Rodiče hlášený dotazník o navyklých stravovacích stylech u dětí
|
Sbíráno v týdnu 1
|
|
Television and Internet use and exposure
Časové okno: Collected at week 1
|
Parent and child reported questionnaires of television and internet use and exposure to shows and commercials
|
Collected at week 1
|
|
BMI-z score
Časové okno: Collected at week 1
|
BMI-z score calculated using age, sex, weight, and height
|
Collected at week 1
|
|
Liking and Wanting of Foods
Časové okno: Collected at week 1
|
Ratings to how much child likes and wants specific foods used in the test meals on child friendly computerized rating scale
|
Collected at week 1
|
|
Pubertal Development
Časové okno: Collected at week 1
|
Parent reported pubertal development through questionnaire
|
Collected at week 1
|
|
Parental feeding strategies
Časové okno: Collected at week 1
|
Parent-reported measures of feeding practices
|
Collected at week 1
|
|
Weight
Časové okno: Collected at week 1
|
Weight in kg measured by standard digital scale
|
Collected at week 1
|
|
Body Fat Percentage
Časové okno: Collected at week 1
|
Body Fat Percentage assessed by Bio Electrical Impedance Scale
|
Collected at week 1
|
|
BMI
Časové okno: Collected at week 1
|
Calculated from height and weight (kg/m^2)
|
Collected at week 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. května 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. května 2016
První zveřejněno (Odhad)
2. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CommercialEating01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .