- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02788838
The Impact of Food Advertisements on Brain Response and Eating Behavior in Children
11 de enero de 2021 actualizado por: Kathleen Loralee Keller, Penn State University
The purpose of this project is to examine the impact that television food advertisements have on brain responses and eating behavior in children.
Food advertisements enhance children's liking and intake of foods that tend to be high in energy content and low in nutritional value.
Although several studies have measured the differences in children's food intake after watching advertisements, none have shown the brain mechanisms associated with this change in behavior.
In order to clarify the relationship between food advertising and eating behavior, the investigators have assembled a team with expertise in functional imaging, eating behaviors, and clinical pediatric research.
First, the investigators will observe the differences in children's eating behaviors after being exposed to food commercials or non-food commercials.
Second, the investigators will measure the difference in child brain response to high and low energy foods after being exposed to food commercials or non-food commercials.
These data will allow us to identify which areas of the brain are specifically affected by exposure to food commercials and correlate activity in these areas with children's measured food intake in the laboratory.
Children ages 7-9 will participate in this 5-visit study which will be completed over the course of 12 months.
Understanding how food advertisements impact children's brain responses and subsequent eating behaviors will have implications for understanding why some children respond differently to these cues than others.
These outcomes may also inform the development of more effective programs and policies to prevent childhood obesity.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
88
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 9 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Children ages 7-9 years old
Descripción
Inclusion Criteria:
- Right-handed
- English as native language
- Reading at/above grade level
- Not Claustrophobic
- Generally Healthy
Exclusion Criteria:
- Left-handedness
- Metal in or on body that cannot be removed
- Claustrophobic
- Medication usage that may alter brain activity or blood flow
- Medical disorder that may impact comfort or safety in MRI scanner
- Food allergies
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Functional magnetic resonance imaging (fMRI), blood oxygen level dependent (BOLD) response to high and low energy foods following food commercial priming
Periodo de tiempo: Collected at fMRI scan at week 4 or 5 (randomized)
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Whole-brain response to food images varied by 2 levels of energy viewed in 2 conditions
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Collected at fMRI scan at week 4 or 5 (randomized)
|
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Functional magnetic resonance imaging, blood oxygen level dependent (BOLD) response to high and low energy foods following toy commercial priming
Periodo de tiempo: Collected at fMRI scan at week 4 or 5 (randomized)
|
Energy intake of foods consumed ad libitum at each laboratory test-meal in 3 conditions
|
Collected at fMRI scan at week 4 or 5 (randomized)
|
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Baseline Energy Intake
Periodo de tiempo: Collected at week 1 of the study
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Energy intake of foods consumed ad libitum at laboratory test-meal with no priming stimulus
|
Collected at week 1 of the study
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Energy Intake following food commercials
Periodo de tiempo: Collected at week 2 or 3 (randomized) of the study
|
Energy intake of foods consumed ad libitum at laboratory test-meal following food commercials priming
|
Collected at week 2 or 3 (randomized) of the study
|
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Energy Intake following toy commercials
Periodo de tiempo: Collected at week 2 or 3 (randomized) of the study
|
Energy intake of foods consumed ad libitum at laboratory test-meal following toy priming stimulus
|
Collected at week 2 or 3 (randomized) of the study
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Region of Interest (ROI)-response to food type by condition
Periodo de tiempo: Collected at fMRI scans at weeks 4 and 5 of study
|
Response in selected regions of interest to images varied by 2 levels of energy viewed in 2 conditions
|
Collected at fMRI scans at weeks 4 and 5 of study
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Altura
Periodo de tiempo: Recolectado en la semana 1
|
Altura en cm medida por estadiómetro
|
Recolectado en la semana 1
|
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Rasgos apetitivos
Periodo de tiempo: Recolectado en la semana 1
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Cuestionario informado por los padres sobre estilos de alimentación habituales en niños
|
Recolectado en la semana 1
|
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Television and Internet use and exposure
Periodo de tiempo: Collected at week 1
|
Parent and child reported questionnaires of television and internet use and exposure to shows and commercials
|
Collected at week 1
|
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BMI-z score
Periodo de tiempo: Collected at week 1
|
BMI-z score calculated using age, sex, weight, and height
|
Collected at week 1
|
|
Liking and Wanting of Foods
Periodo de tiempo: Collected at week 1
|
Ratings to how much child likes and wants specific foods used in the test meals on child friendly computerized rating scale
|
Collected at week 1
|
|
Pubertal Development
Periodo de tiempo: Collected at week 1
|
Parent reported pubertal development through questionnaire
|
Collected at week 1
|
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Parental feeding strategies
Periodo de tiempo: Collected at week 1
|
Parent-reported measures of feeding practices
|
Collected at week 1
|
|
Weight
Periodo de tiempo: Collected at week 1
|
Weight in kg measured by standard digital scale
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Collected at week 1
|
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Body Fat Percentage
Periodo de tiempo: Collected at week 1
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Body Fat Percentage assessed by Bio Electrical Impedance Scale
|
Collected at week 1
|
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BMI
Periodo de tiempo: Collected at week 1
|
Calculated from height and weight (kg/m^2)
|
Collected at week 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CommercialEating01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .