- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02788838
The Impact of Food Advertisements on Brain Response and Eating Behavior in Children
11 de janeiro de 2021 atualizado por: Kathleen Loralee Keller, Penn State University
The purpose of this project is to examine the impact that television food advertisements have on brain responses and eating behavior in children.
Food advertisements enhance children's liking and intake of foods that tend to be high in energy content and low in nutritional value.
Although several studies have measured the differences in children's food intake after watching advertisements, none have shown the brain mechanisms associated with this change in behavior.
In order to clarify the relationship between food advertising and eating behavior, the investigators have assembled a team with expertise in functional imaging, eating behaviors, and clinical pediatric research.
First, the investigators will observe the differences in children's eating behaviors after being exposed to food commercials or non-food commercials.
Second, the investigators will measure the difference in child brain response to high and low energy foods after being exposed to food commercials or non-food commercials.
These data will allow us to identify which areas of the brain are specifically affected by exposure to food commercials and correlate activity in these areas with children's measured food intake in the laboratory.
Children ages 7-9 will participate in this 5-visit study which will be completed over the course of 12 months.
Understanding how food advertisements impact children's brain responses and subsequent eating behaviors will have implications for understanding why some children respond differently to these cues than others.
These outcomes may also inform the development of more effective programs and policies to prevent childhood obesity.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
88
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 9 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Children ages 7-9 years old
Descrição
Inclusion Criteria:
- Right-handed
- English as native language
- Reading at/above grade level
- Not Claustrophobic
- Generally Healthy
Exclusion Criteria:
- Left-handedness
- Metal in or on body that cannot be removed
- Claustrophobic
- Medication usage that may alter brain activity or blood flow
- Medical disorder that may impact comfort or safety in MRI scanner
- Food allergies
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Functional magnetic resonance imaging (fMRI), blood oxygen level dependent (BOLD) response to high and low energy foods following food commercial priming
Prazo: Collected at fMRI scan at week 4 or 5 (randomized)
|
Whole-brain response to food images varied by 2 levels of energy viewed in 2 conditions
|
Collected at fMRI scan at week 4 or 5 (randomized)
|
Functional magnetic resonance imaging, blood oxygen level dependent (BOLD) response to high and low energy foods following toy commercial priming
Prazo: Collected at fMRI scan at week 4 or 5 (randomized)
|
Energy intake of foods consumed ad libitum at each laboratory test-meal in 3 conditions
|
Collected at fMRI scan at week 4 or 5 (randomized)
|
Baseline Energy Intake
Prazo: Collected at week 1 of the study
|
Energy intake of foods consumed ad libitum at laboratory test-meal with no priming stimulus
|
Collected at week 1 of the study
|
Energy Intake following food commercials
Prazo: Collected at week 2 or 3 (randomized) of the study
|
Energy intake of foods consumed ad libitum at laboratory test-meal following food commercials priming
|
Collected at week 2 or 3 (randomized) of the study
|
Energy Intake following toy commercials
Prazo: Collected at week 2 or 3 (randomized) of the study
|
Energy intake of foods consumed ad libitum at laboratory test-meal following toy priming stimulus
|
Collected at week 2 or 3 (randomized) of the study
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Region of Interest (ROI)-response to food type by condition
Prazo: Collected at fMRI scans at weeks 4 and 5 of study
|
Response in selected regions of interest to images varied by 2 levels of energy viewed in 2 conditions
|
Collected at fMRI scans at weeks 4 and 5 of study
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Altura
Prazo: Coletado na semana 1
|
Altura em cm medida pelo estadiômetro
|
Coletado na semana 1
|
Traços apetitosos
Prazo: Coletado na semana 1
|
Questionário relatado pelos pais sobre estilos alimentares habituais em crianças
|
Coletado na semana 1
|
Television and Internet use and exposure
Prazo: Collected at week 1
|
Parent and child reported questionnaires of television and internet use and exposure to shows and commercials
|
Collected at week 1
|
BMI-z score
Prazo: Collected at week 1
|
BMI-z score calculated using age, sex, weight, and height
|
Collected at week 1
|
Liking and Wanting of Foods
Prazo: Collected at week 1
|
Ratings to how much child likes and wants specific foods used in the test meals on child friendly computerized rating scale
|
Collected at week 1
|
Pubertal Development
Prazo: Collected at week 1
|
Parent reported pubertal development through questionnaire
|
Collected at week 1
|
Parental feeding strategies
Prazo: Collected at week 1
|
Parent-reported measures of feeding practices
|
Collected at week 1
|
Weight
Prazo: Collected at week 1
|
Weight in kg measured by standard digital scale
|
Collected at week 1
|
Body Fat Percentage
Prazo: Collected at week 1
|
Body Fat Percentage assessed by Bio Electrical Impedance Scale
|
Collected at week 1
|
BMI
Prazo: Collected at week 1
|
Calculated from height and weight (kg/m^2)
|
Collected at week 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
2 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CommercialEating01
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