- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02814032
Proteomika papilárního karcinomu štítné žlázy
18. července 2023 aktualizováno: The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
Rozdíly v expresi proteinu u papilárního karcinomu štítné žlázy
Karcinom štítné žlázy je běžným maligním nádorem endokrinního systému.
V současnosti se stal zhoubným novotvarem s nejrychleji rostoucí incidencí.
Více než 85 % karcinomu štítné žlázy je papilární karcinom štítné žlázy.
Metastáza krčních lymfatických uzlin je běžná u pacientů s papilárním karcinomem štítné žlázy.
Tato studie si klade za cíl odhalit rozdíly v expresi proteinů mezi papilárním karcinomem štítné žlázy s metastázami do krčních lymfatických uzlin a bez metastáz do krčních lymfatických uzlin.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
- Objekt: Pacienti ve věku 18-65 let; nově diagnostikovaný papilární karcinom štítné žlázy s metastázami do krčních lymfatických uzlin a bez metastáz do krčních lymfatických uzlin a podstoupil tyreoidektomii podle doporučení Čínské tyreoidální asociace pro léčbu tyreoidálních uzlin a karcinomu štítné žlázy.
- Klinické informace, údaje z vyšetření: Informace se získávají z abstrakce lékařského záznamu.
- Vzorky: Čerstvé zmrazené tkáně štítné žlázy z každé skupiny vzorků (normální histologie, benigní onemocnění, papilární karcinom štítné žlázy s metastázami do krčních lymfatických uzlin, papilární karcinom štítné žlázy bez metastáz do krčních lymfatických uzlin).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
32
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Shan Jin, PhD
- Telefonní číslo: +86-15849338280
- E-mail: jinshangood@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Yun-Tian Yang, PhD
- Telefonní číslo: +86-15849338737
- E-mail: yangyuntian@sina.com
Studijní místa
-
-
Inner Mongolia
-
Hohhot, Inner Mongolia, Čína, 010050
- Nábor
- Shan Jin
-
Kontakt:
- Shan Jin, PhD
- Telefonní číslo: +86-15849338280
- E-mail: jinshangood@163.com
-
Kontakt:
- Yun-Tian Yang, PhD
- Telefonní číslo: +86-15849338737
- E-mail: yangyuntian@sina.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ve věku 18-65 let; nově diagnostikovaný papilární karcinom štítné žlázy s metastázami do krčních lymfatických uzlin a bez metastáz do krčních lymfatických uzlin a podstoupil tyreoidektomii podle doporučení Čínské tyreoidální asociace pro léčbu tyreoidálních uzlin a karcinomu štítné žlázy.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nově diagnostikovaný papilární karcinom štítné žlázy.
- Podstoupit tyreoidektomii podle pokynů Čínské tyreoidální asociace pro léčbu uzlů štítné žlázy a rakoviny štítné žlázy.
Kritéria vyloučení:
- Současné zneužívání návykových látek/závislost.
- Každodenní užívání tabáku a alkoholu.
- Ozáření celého krku nebo operace.
- Předchozí diagnóza rakoviny nebo chemoterapie.
- Aktivní autoimunitní porucha.
- Nekontrolovaný alergický stav nebo astma.
- Chronické užívání perorálních steroidních léků.
- Hormonální terapie (estrogen, progestinové sloučeniny).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
PTC skupina 1
pacienti s papilárním karcinomem štítné žlázy s metastázami do krčních lymfatických uzlin
|
|
PTC skupina 2
pacienti s papilárním karcinomem štítné žlázy bez metastáz do krčních lymfatických uzlin
|
|
Pozitivní kontrolní skupina
benigní onemocnění
|
|
Negativní kontrolní skupina
histologicky normální
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
rozdíly v expresi proteinů
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Shan Jin, PhD, Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Haugen BR, Alexander EK, Bible KC, Doherty GM, Mandel SJ, Nikiforov YE, Pacini F, Randolph GW, Sawka AM, Schlumberger M, Schuff KG, Sherman SI, Sosa JA, Steward DL, Tuttle RM, Wartofsky L. 2015 American Thyroid Association Management Guidelines for Adult Patients with Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer: The American Thyroid Association Guidelines Task Force on Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer. Thyroid. 2016 Jan;26(1):1-133. doi: 10.1089/thy.2015.0020.
- Gharib H, Papini E. Thyroid nodules: clinical importance, assessment, and treatment. Endocrinol Metab Clin North Am. 2007 Sep;36(3):707-35, vi. doi: 10.1016/j.ecl.2007.04.009.
- Brown LM, Helmke SM, Hunsucker SW, Netea-Maier RT, Chiang SA, Heinz DE, Shroyer KR, Duncan MW, Haugen BR. Quantitative and qualitative differences in protein expression between papillary thyroid carcinoma and normal thyroid tissue. Mol Carcinog. 2006 Aug;45(8):613-26. doi: 10.1002/mc.20193.
- Sofiadis A, Becker S, Hellman U, Hultin-Rosenberg L, Dinets A, Hulchiy M, Zedenius J, Wallin G, Foukakis T, Hoog A, Auer G, Lehtio J, Larsson C. Proteomic profiling of follicular and papillary thyroid tumors. Eur J Endocrinol. 2012 Apr;166(4):657-67. doi: 10.1530/EJE-11-0856. Epub 2012 Jan 24.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2016
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. června 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
27. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Adenokarcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Onemocnění endokrinního systému
- Novotvary endokrinních žláz
- Novotvary hlavy a krku
- Adenokarcinom, papilární
- Karcinom
- Onemocnění štítné žlázy
- Novotvary štítné žlázy
- Rakovina štítné žlázy, papilární
Další identifikační čísla studie
- AHInnerMongolia-Thyroid-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .