- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02814032
Proteomika raka brodawkowatego tarczycy
18 lipca 2023 zaktualizowane przez: The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
Różnice w ekspresji białek w raku brodawkowatym tarczycy
Rak tarczycy jest powszechnym nowotworem złośliwym układu hormonalnego.
Obecnie stał się nowotworem złośliwym o najszybciej rosnącej zapadalności.
Ponad 85% raka tarczycy to rak brodawkowaty tarczycy.
Przerzuty do węzłów chłonnych szyjnych są częste u pacjentów z rakiem brodawkowatym tarczycy.
Niniejsze badanie ma na celu ujawnienie różnic w ekspresji białek między rakiem brodawkowatym tarczycy z przerzutami do węzłów chłonnych szyjnych i bez przerzutów do węzłów chłonnych szyjnych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
- Obiekt: Pacjenci w wieku 18-65 lat; nowo rozpoznany rak brodawkowaty tarczycy z przerzutami do węzłów chłonnych szyjnych i bez przerzutów do węzłów chłonnych szyjnych, po tyreoidektomii zgodnie z wytycznymi Chińskiego Towarzystwa Tarczycowego dotyczącymi postępowania w przypadku guzków tarczycy i raka tarczycy.
- Informacje kliniczne, dane z badań: Informacje pochodzą z abstrakcji dokumentacji medycznej.
- Próbki: Świeżo mrożone tkanki tarczycy z każdej grupy próbek (normalny histologia, łagodna choroba, rak brodawkowaty tarczycy z przerzutami do węzłów chłonnych szyjnych, rak brodawkowaty tarczycy bez przerzutów do węzłów chłonnych szyjnych).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
32
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shan Jin, PhD
- Numer telefonu: +86-15849338280
- E-mail: jinshangood@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yun-Tian Yang, PhD
- Numer telefonu: +86-15849338737
- E-mail: yangyuntian@sina.com
Lokalizacje studiów
-
-
Inner Mongolia
-
Hohhot, Inner Mongolia, Chiny, 010050
- Rekrutacyjny
- Shan Jin
-
Kontakt:
- Shan Jin, PhD
- Numer telefonu: +86-15849338280
- E-mail: jinshangood@163.com
-
Kontakt:
- Yun-Tian Yang, PhD
- Numer telefonu: +86-15849338737
- E-mail: yangyuntian@sina.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku 18-65 lat; nowo rozpoznany rak brodawkowaty tarczycy z przerzutami do węzłów chłonnych szyjnych i bez przerzutów do węzłów chłonnych szyjnych, po tyreoidektomii zgodnie z wytycznymi Chińskiego Towarzystwa Tarczycowego dotyczącymi postępowania w przypadku guzków tarczycy i raka tarczycy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nowo rozpoznany rak brodawkowaty tarczycy.
- Poddaj się tyreoidektomii zgodnie z wytycznymi Chińskiego Towarzystwa Tarczycowego dotyczącymi postępowania w przypadku guzków tarczycy i raka tarczycy.
Kryteria wyłączenia:
- Obecne nadużywanie/uzależnienie od substancji.
- Codzienne używanie tytoniu i alkoholu.
- Naświetlanie lub operacja całej szyi.
- Wcześniejsza diagnoza raka lub chemioterapia.
- Aktywna choroba autoimmunologiczna.
- Niekontrolowany stan alergiczny lub astma.
- Przewlekłe stosowanie doustnych leków steroidowych.
- Terapia hormonalna (estrogeny, związki progestyny).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Grupa PTC 1
chorych na raka brodawkowatego tarczycy z przerzutami do węzłów chłonnych szyjnych
|
Grupa PTC 2
pacjentów z rakiem brodawkowatym tarczycy bez przerzutów do węzłów chłonnych szyjnych
|
Pozytywna grupa kontrolna
łagodna choroba
|
Negatywna grupa kontrolna
histologicznie normalne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
różnice w ekspresji białek
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Shan Jin, PhD, Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Haugen BR, Alexander EK, Bible KC, Doherty GM, Mandel SJ, Nikiforov YE, Pacini F, Randolph GW, Sawka AM, Schlumberger M, Schuff KG, Sherman SI, Sosa JA, Steward DL, Tuttle RM, Wartofsky L. 2015 American Thyroid Association Management Guidelines for Adult Patients with Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer: The American Thyroid Association Guidelines Task Force on Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer. Thyroid. 2016 Jan;26(1):1-133. doi: 10.1089/thy.2015.0020.
- Gharib H, Papini E. Thyroid nodules: clinical importance, assessment, and treatment. Endocrinol Metab Clin North Am. 2007 Sep;36(3):707-35, vi. doi: 10.1016/j.ecl.2007.04.009.
- Brown LM, Helmke SM, Hunsucker SW, Netea-Maier RT, Chiang SA, Heinz DE, Shroyer KR, Duncan MW, Haugen BR. Quantitative and qualitative differences in protein expression between papillary thyroid carcinoma and normal thyroid tissue. Mol Carcinog. 2006 Aug;45(8):613-26. doi: 10.1002/mc.20193.
- Sofiadis A, Becker S, Hellman U, Hultin-Rosenberg L, Dinets A, Hulchiy M, Zedenius J, Wallin G, Foukakis T, Hoog A, Auer G, Lehtio J, Larsson C. Proteomic profiling of follicular and papillary thyroid tumors. Eur J Endocrinol. 2012 Apr;166(4):657-67. doi: 10.1530/EJE-11-0856. Epub 2012 Jan 24.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
27 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak gruczołowy
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Nowotwory głowy i szyi
- Gruczolakorak, brodawkowaty
- Rak
- Choroby tarczycy
- Nowotwory tarczycy
- Rak tarczycy, brodawkowaty
Inne numery identyfikacyjne badania
- AHInnerMongolia-Thyroid-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .