- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02815930
Characterizing the Senior High Cost User (HCU) in Ontario
4. února 2020 aktualizováno: McMaster University
Characterizing the Senior High Cost User in Ontario: A Population-Based Matched Cohort Study
High cost users (HCUs) are a small group of patients who use a disproportionate amount of health care resources.
This study is a retrospective population-based matched cohort analysis of newly incident senior High Cost Users (HCUs) defined as Ontarians aged 66 years or older in the top 5% of healthcare expenditure users in fiscal year 2013 (FY2013).
The study objectives are to characterize and contrast Ontario senior HCUs to non-HCUs based on their demographics, co-morbidities, medication use, health service utilization, healthcare expenditures, medication costs and clinical outcomes, and to determine the relative contribution of medications to senior HCUs expenditures
Přehled studie
Detailní popis
Senior high cost users (HCUs) with annual healthcare expenditures within the top 5% of Ontarians will be identified using established ICES costing algorithms.
This cohort will be matched to a cohort of non-HCUs using a 3:1 matching ratio (non-HCU to HCU) based on age at cohort entry (+/- 1 month), sex and geographic location of residence (based on LHIN) for comparative analysis.
Descriptive statistics will be used to describe the study populations and outcomes.
Regression analyses will be used to adjust for potential confounders when analyzing healthcare resource utilization and costs as a function of HCU status (e.g.
income, type of residence, co-morbidities, rural/urban) and/or when analyzing sub-populations [e.g.
chronic obstructive pulmonary disease (COPD), congestive heart failure (CHF)].
Logistic regression will be performed using the patient level data to predict the impact of individual factors on the likelihood of becoming a senior HCU.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
700000
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
66 let až 105 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Newly incident senior high cost users (HCUs) in Ontario
Popis
Inclusion Criteria:
- Ontario residents registered in RPDB between April 1, 2013 - March 31, 2014
- Annual total health care expenditures in FY2013 equal to or greater than financial threshold for the top 5% of all Ontarians
Exclusion Criteria:
- Death on OR prior to index date
- Age > 105
- Annual total health care expenditures in FY2012 fiscal year greater than financial threshold of 5% of all Ontarians in FY2013
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
HCUs
Newly incident seniors with annual total healthcare expenditures in the top 5% of Ontarians
|
Total healthcare expenditures in the top 5% of Ontarians
|
Non-HCUs
Seniors with annual total healthcare expenditures below the top 5% of Ontarians
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Total healthcare expenditures per patient
Časové okno: 1 year after index date
|
1 year after index date
|
Total drug costs per patient
Časové okno: 1 year after index date
|
1 year after index date
|
Drug cost to total healthcare expenditure ratio
Časové okno: 1 year after index date
|
1 year after index date
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
All-cause mortality
Časové okno: 1 year after index date
|
1 year after index date
|
All-cause hospitalization rate
Časové okno: 1 year after index date
|
1 year after index date
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Justin Lee, BScPhm, ACPR, MD, FRCPC, McMaster University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. června 2016
První zveřejněno (Odhad)
28. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. února 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2016 0760 236 000
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HCU Status
-
Abbott Point of CareAktivní, ne nábor
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ukončeno
-
Szeged UniversityHungarian Basic Research Council; GINOPNeznámýDiabetes Mellitus | Kardiochirurgické postupyMaďarsko
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institutes of Health (NIH)DokončenoSebevraždaSpojené státy
-
University of PittsburghDokončeno
-
AdventHealthUniversity of South Florida; Yale University; Beth Israel Deaconess Medical Center a další spolupracovníciAktivní, ne náborHodnocení, Sebe | Odborná způsobilostSpojené státy
-
Science and Research Centre KoperUniversity of MichiganNeznámýKognitivní změna | Stárnutí | Diabetes mellitusSpojené státy
-
Hospices Civils de LyonNeznámýSpotřebitelé psychoaktivních látekFrancie
-
University of Texas Southwestern Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research InstituteUkončenoSebevražedné myšlenkySpojené státy