- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02815930
Characterizing the Senior High Cost User (HCU) in Ontario
4 февраля 2020 г. обновлено: McMaster University
Characterizing the Senior High Cost User in Ontario: A Population-Based Matched Cohort Study
High cost users (HCUs) are a small group of patients who use a disproportionate amount of health care resources.
This study is a retrospective population-based matched cohort analysis of newly incident senior High Cost Users (HCUs) defined as Ontarians aged 66 years or older in the top 5% of healthcare expenditure users in fiscal year 2013 (FY2013).
The study objectives are to characterize and contrast Ontario senior HCUs to non-HCUs based on their demographics, co-morbidities, medication use, health service utilization, healthcare expenditures, medication costs and clinical outcomes, and to determine the relative contribution of medications to senior HCUs expenditures
Обзор исследования
Подробное описание
Senior high cost users (HCUs) with annual healthcare expenditures within the top 5% of Ontarians will be identified using established ICES costing algorithms.
This cohort will be matched to a cohort of non-HCUs using a 3:1 matching ratio (non-HCU to HCU) based on age at cohort entry (+/- 1 month), sex and geographic location of residence (based on LHIN) for comparative analysis.
Descriptive statistics will be used to describe the study populations and outcomes.
Regression analyses will be used to adjust for potential confounders when analyzing healthcare resource utilization and costs as a function of HCU status (e.g.
income, type of residence, co-morbidities, rural/urban) and/or when analyzing sub-populations [e.g.
chronic obstructive pulmonary disease (COPD), congestive heart failure (CHF)].
Logistic regression will be performed using the patient level data to predict the impact of individual factors on the likelihood of becoming a senior HCU.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
700000
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 66 лет до 105 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Newly incident senior high cost users (HCUs) in Ontario
Описание
Inclusion Criteria:
- Ontario residents registered in RPDB between April 1, 2013 - March 31, 2014
- Annual total health care expenditures in FY2013 equal to or greater than financial threshold for the top 5% of all Ontarians
Exclusion Criteria:
- Death on OR prior to index date
- Age > 105
- Annual total health care expenditures in FY2012 fiscal year greater than financial threshold of 5% of all Ontarians in FY2013
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
HCUs
Newly incident seniors with annual total healthcare expenditures in the top 5% of Ontarians
|
Total healthcare expenditures in the top 5% of Ontarians
|
|
Non-HCUs
Seniors with annual total healthcare expenditures below the top 5% of Ontarians
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Total healthcare expenditures per patient
Временное ограничение: 1 year after index date
|
1 year after index date
|
|
Total drug costs per patient
Временное ограничение: 1 year after index date
|
1 year after index date
|
|
Drug cost to total healthcare expenditure ratio
Временное ограничение: 1 year after index date
|
1 year after index date
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
All-cause mortality
Временное ограничение: 1 year after index date
|
1 year after index date
|
|
All-cause hospitalization rate
Временное ограничение: 1 year after index date
|
1 year after index date
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Justin Lee, BScPhm, ACPR, MD, FRCPC, McMaster University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2016 0760 236 000
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .