- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02815930
Characterizing the Senior High Cost User (HCU) in Ontario
4. februar 2020 opdateret af: McMaster University
Characterizing the Senior High Cost User in Ontario: A Population-Based Matched Cohort Study
High cost users (HCUs) are a small group of patients who use a disproportionate amount of health care resources.
This study is a retrospective population-based matched cohort analysis of newly incident senior High Cost Users (HCUs) defined as Ontarians aged 66 years or older in the top 5% of healthcare expenditure users in fiscal year 2013 (FY2013).
The study objectives are to characterize and contrast Ontario senior HCUs to non-HCUs based on their demographics, co-morbidities, medication use, health service utilization, healthcare expenditures, medication costs and clinical outcomes, and to determine the relative contribution of medications to senior HCUs expenditures
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Senior high cost users (HCUs) with annual healthcare expenditures within the top 5% of Ontarians will be identified using established ICES costing algorithms.
This cohort will be matched to a cohort of non-HCUs using a 3:1 matching ratio (non-HCU to HCU) based on age at cohort entry (+/- 1 month), sex and geographic location of residence (based on LHIN) for comparative analysis.
Descriptive statistics will be used to describe the study populations and outcomes.
Regression analyses will be used to adjust for potential confounders when analyzing healthcare resource utilization and costs as a function of HCU status (e.g.
income, type of residence, co-morbidities, rural/urban) and/or when analyzing sub-populations [e.g.
chronic obstructive pulmonary disease (COPD), congestive heart failure (CHF)].
Logistic regression will be performed using the patient level data to predict the impact of individual factors on the likelihood of becoming a senior HCU.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
700000
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
66 år til 105 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Newly incident senior high cost users (HCUs) in Ontario
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Ontario residents registered in RPDB between April 1, 2013 - March 31, 2014
- Annual total health care expenditures in FY2013 equal to or greater than financial threshold for the top 5% of all Ontarians
Exclusion Criteria:
- Death on OR prior to index date
- Age > 105
- Annual total health care expenditures in FY2012 fiscal year greater than financial threshold of 5% of all Ontarians in FY2013
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
HCUs
Newly incident seniors with annual total healthcare expenditures in the top 5% of Ontarians
|
Total healthcare expenditures in the top 5% of Ontarians
|
|
Non-HCUs
Seniors with annual total healthcare expenditures below the top 5% of Ontarians
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Total healthcare expenditures per patient
Tidsramme: 1 year after index date
|
1 year after index date
|
|
Total drug costs per patient
Tidsramme: 1 year after index date
|
1 year after index date
|
|
Drug cost to total healthcare expenditure ratio
Tidsramme: 1 year after index date
|
1 year after index date
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
All-cause mortality
Tidsramme: 1 year after index date
|
1 year after index date
|
|
All-cause hospitalization rate
Tidsramme: 1 year after index date
|
1 year after index date
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Justin Lee, BScPhm, ACPR, MD, FRCPC, McMaster University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2014
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juni 2016
Først opslået (Skøn)
28. juni 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. februar 2020
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016 0760 236 000
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HCU Status
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
University of Colorado, DenverUniversity of Alabama at Birmingham; Brown UniversityAfsluttet
-
University of FloridaUniversity of Alabama at Birmingham; Brown UniversityAfsluttetKardiovaskulær sygdom | Psykosocial indflydelse på hjerte-kar-sygdommeForenede Stater
-
Alsayed Mohamed Alsayed AlsadanyUkendtPeriodontal sundhedEgypten
-
Lanyue ZhuRekrutteringSkrøbelighed | Postoperativ akut nyreskadeKina
-
Ruijin HospitalIkke rekrutterer endnuHospitalserhvervet lungebetændelse | Antibiotika-resistent infektion
-
University of ValenciaAfsluttetAldersproblemerSpanien
-
Meir Medical CenterUkendt
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakAfsluttet