- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02815930
Characterizing the Senior High Cost User (HCU) in Ontario
4 de fevereiro de 2020 atualizado por: McMaster University
Characterizing the Senior High Cost User in Ontario: A Population-Based Matched Cohort Study
High cost users (HCUs) are a small group of patients who use a disproportionate amount of health care resources.
This study is a retrospective population-based matched cohort analysis of newly incident senior High Cost Users (HCUs) defined as Ontarians aged 66 years or older in the top 5% of healthcare expenditure users in fiscal year 2013 (FY2013).
The study objectives are to characterize and contrast Ontario senior HCUs to non-HCUs based on their demographics, co-morbidities, medication use, health service utilization, healthcare expenditures, medication costs and clinical outcomes, and to determine the relative contribution of medications to senior HCUs expenditures
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Senior high cost users (HCUs) with annual healthcare expenditures within the top 5% of Ontarians will be identified using established ICES costing algorithms.
This cohort will be matched to a cohort of non-HCUs using a 3:1 matching ratio (non-HCU to HCU) based on age at cohort entry (+/- 1 month), sex and geographic location of residence (based on LHIN) for comparative analysis.
Descriptive statistics will be used to describe the study populations and outcomes.
Regression analyses will be used to adjust for potential confounders when analyzing healthcare resource utilization and costs as a function of HCU status (e.g.
income, type of residence, co-morbidities, rural/urban) and/or when analyzing sub-populations [e.g.
chronic obstructive pulmonary disease (COPD), congestive heart failure (CHF)].
Logistic regression will be performed using the patient level data to predict the impact of individual factors on the likelihood of becoming a senior HCU.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
700000
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
66 anos a 105 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Newly incident senior high cost users (HCUs) in Ontario
Descrição
Inclusion Criteria:
- Ontario residents registered in RPDB between April 1, 2013 - March 31, 2014
- Annual total health care expenditures in FY2013 equal to or greater than financial threshold for the top 5% of all Ontarians
Exclusion Criteria:
- Death on OR prior to index date
- Age > 105
- Annual total health care expenditures in FY2012 fiscal year greater than financial threshold of 5% of all Ontarians in FY2013
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
HCUs
Newly incident seniors with annual total healthcare expenditures in the top 5% of Ontarians
|
Total healthcare expenditures in the top 5% of Ontarians
|
|
Non-HCUs
Seniors with annual total healthcare expenditures below the top 5% of Ontarians
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Total healthcare expenditures per patient
Prazo: 1 year after index date
|
1 year after index date
|
|
Total drug costs per patient
Prazo: 1 year after index date
|
1 year after index date
|
|
Drug cost to total healthcare expenditure ratio
Prazo: 1 year after index date
|
1 year after index date
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
All-cause mortality
Prazo: 1 year after index date
|
1 year after index date
|
|
All-cause hospitalization rate
Prazo: 1 year after index date
|
1 year after index date
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Justin Lee, BScPhm, ACPR, MD, FRCPC, McMaster University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
28 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2016 0760 236 000
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