- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02815930
Characterizing the Senior High Cost User (HCU) in Ontario
4 de febrero de 2020 actualizado por: McMaster University
Characterizing the Senior High Cost User in Ontario: A Population-Based Matched Cohort Study
High cost users (HCUs) are a small group of patients who use a disproportionate amount of health care resources.
This study is a retrospective population-based matched cohort analysis of newly incident senior High Cost Users (HCUs) defined as Ontarians aged 66 years or older in the top 5% of healthcare expenditure users in fiscal year 2013 (FY2013).
The study objectives are to characterize and contrast Ontario senior HCUs to non-HCUs based on their demographics, co-morbidities, medication use, health service utilization, healthcare expenditures, medication costs and clinical outcomes, and to determine the relative contribution of medications to senior HCUs expenditures
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Senior high cost users (HCUs) with annual healthcare expenditures within the top 5% of Ontarians will be identified using established ICES costing algorithms.
This cohort will be matched to a cohort of non-HCUs using a 3:1 matching ratio (non-HCU to HCU) based on age at cohort entry (+/- 1 month), sex and geographic location of residence (based on LHIN) for comparative analysis.
Descriptive statistics will be used to describe the study populations and outcomes.
Regression analyses will be used to adjust for potential confounders when analyzing healthcare resource utilization and costs as a function of HCU status (e.g.
income, type of residence, co-morbidities, rural/urban) and/or when analyzing sub-populations [e.g.
chronic obstructive pulmonary disease (COPD), congestive heart failure (CHF)].
Logistic regression will be performed using the patient level data to predict the impact of individual factors on the likelihood of becoming a senior HCU.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
700000
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
66 años a 105 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Newly incident senior high cost users (HCUs) in Ontario
Descripción
Inclusion Criteria:
- Ontario residents registered in RPDB between April 1, 2013 - March 31, 2014
- Annual total health care expenditures in FY2013 equal to or greater than financial threshold for the top 5% of all Ontarians
Exclusion Criteria:
- Death on OR prior to index date
- Age > 105
- Annual total health care expenditures in FY2012 fiscal year greater than financial threshold of 5% of all Ontarians in FY2013
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
HCUs
Newly incident seniors with annual total healthcare expenditures in the top 5% of Ontarians
|
Total healthcare expenditures in the top 5% of Ontarians
|
|
Non-HCUs
Seniors with annual total healthcare expenditures below the top 5% of Ontarians
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Total healthcare expenditures per patient
Periodo de tiempo: 1 year after index date
|
1 year after index date
|
|
Total drug costs per patient
Periodo de tiempo: 1 year after index date
|
1 year after index date
|
|
Drug cost to total healthcare expenditure ratio
Periodo de tiempo: 1 year after index date
|
1 year after index date
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
All-cause mortality
Periodo de tiempo: 1 year after index date
|
1 year after index date
|
|
All-cause hospitalization rate
Periodo de tiempo: 1 year after index date
|
1 year after index date
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Justin Lee, BScPhm, ACPR, MD, FRCPC, McMaster University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2016 0760 236 000
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