- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02817737
Pre-operative Radiological Measurement to Assess Femur Rotational Alignment
Pre-operative Radiological Measurement of Proximal Tibia Angle to Assess Femur Rotational Alignment in Total Knee Arthroplasty
Purpose: This study outlines the benefits of the proximal tibia angle (PTA) in evaluation of the pre-operative individual condylar twist angle (CTA) in total knee arthroplasty.
Methods: Condylar twist angle and proximal tibia angle were obtained from 33 female healthy participants using computed tomography (CT). The CTA, angle between clinical transepicondylar axis and posterior condylar line were measured. The PTA is the angle formed between the mechanical axis of the tibia and tibia plateau line. The correlation between the CTA and the PTA was analyzed statistically with the linear regression.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Xi'an, Čína
- Nábor
- Hong-hui Hospital
-
Kontakt:
- Qiang He, MD
- Telefonní číslo: 02983860818
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Čína, 710054
- Nábor
- Honghui hospital
-
Kontakt:
- Qiang He, MD
- Telefonní číslo: 02983860818
- E-mail: heqianghonghui@163.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Osteoarthritis Varus knee deformity
Exclusion Criteria:
- Rheumatoid arthritis valgus knee OA previous knee surgeries posttraumatic arthritis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
CT
Measured with computed tomography
|
|
plain Radiography
Measured with plain Radiography
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
proximal tibia angle (PTA)
Časové okno: Four months
|
The PTA is the angle formed between the mechanical axis of the tibia and tibia plateau line.
|
Four months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Condylar twist angle (CTA)
Časové okno: Four months
|
The CTA is the angle between clinical transepicondylar axis and posterior condylar line
|
Four months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jianbing Ma, MD, Honghui hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kanekasu K, Kondo M, Kadoya Y. Axial radiography of the distal femur to assess rotational alignment in total knee arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 2005 May;(434):193-7. doi: 10.1097/01.blo.0000156819.24866.8b.
- Savin L, Botez P, Mihailescu D, Predescu V, Grierosu C. Pre-operative radiological measurement of femoral rotation for prosthetic positioning in total knee arthroplasty. Int Orthop. 2016 Sep;40(9):1855-60. doi: 10.1007/s00264-015-3110-2. Epub 2016 Jan 23.
- Kobayashi H, Aratake M, Akamatsu Y, Mitsugi N, Taki N, Saito T. Reproducibility of condylar twist angle measurement using computed tomography and axial radiography of the distal femur. Orthop Traumatol Surg Res. 2014 Dec;100(8):885-90. doi: 10.1016/j.otsr.2014.07.025. Epub 2014 Nov 20.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- XianHongHuiH
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .