- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02817737
Pre-operative Radiological Measurement to Assess Femur Rotational Alignment
Pre-operative Radiological Measurement of Proximal Tibia Angle to Assess Femur Rotational Alignment in Total Knee Arthroplasty
Purpose: This study outlines the benefits of the proximal tibia angle (PTA) in evaluation of the pre-operative individual condylar twist angle (CTA) in total knee arthroplasty.
Methods: Condylar twist angle and proximal tibia angle were obtained from 33 female healthy participants using computed tomography (CT). The CTA, angle between clinical transepicondylar axis and posterior condylar line were measured. The PTA is the angle formed between the mechanical axis of the tibia and tibia plateau line. The correlation between the CTA and the PTA was analyzed statistically with the linear regression.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Xi'an, Kina
- Rekruttering
- Hong-hui Hospital
-
Kontakt:
- Qiang He, MD
- Telefonnummer: 02983860818
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Kina, 710054
- Rekruttering
- Honghui hospital
-
Kontakt:
- Qiang He, MD
- Telefonnummer: 02983860818
- E-mail: heqianghonghui@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Osteoarthritis Varus knee deformity
Exclusion Criteria:
- Rheumatoid arthritis valgus knee OA previous knee surgeries posttraumatic arthritis
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
CT
Measured with computed tomography
|
|
plain Radiography
Measured with plain Radiography
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
proximal tibia angle (PTA)
Tidsramme: Four months
|
The PTA is the angle formed between the mechanical axis of the tibia and tibia plateau line.
|
Four months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Condylar twist angle (CTA)
Tidsramme: Four months
|
The CTA is the angle between clinical transepicondylar axis and posterior condylar line
|
Four months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Jianbing Ma, MD, Honghui hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kanekasu K, Kondo M, Kadoya Y. Axial radiography of the distal femur to assess rotational alignment in total knee arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 2005 May;(434):193-7. doi: 10.1097/01.blo.0000156819.24866.8b.
- Savin L, Botez P, Mihailescu D, Predescu V, Grierosu C. Pre-operative radiological measurement of femoral rotation for prosthetic positioning in total knee arthroplasty. Int Orthop. 2016 Sep;40(9):1855-60. doi: 10.1007/s00264-015-3110-2. Epub 2016 Jan 23.
- Kobayashi H, Aratake M, Akamatsu Y, Mitsugi N, Taki N, Saito T. Reproducibility of condylar twist angle measurement using computed tomography and axial radiography of the distal femur. Orthop Traumatol Surg Res. 2014 Dec;100(8):885-90. doi: 10.1016/j.otsr.2014.07.025. Epub 2014 Nov 20.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- XianHongHuiH
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .