- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02817737
Pre-operative Radiological Measurement to Assess Femur Rotational Alignment
Pre-operative Radiological Measurement of Proximal Tibia Angle to Assess Femur Rotational Alignment in Total Knee Arthroplasty
Purpose: This study outlines the benefits of the proximal tibia angle (PTA) in evaluation of the pre-operative individual condylar twist angle (CTA) in total knee arthroplasty.
Methods: Condylar twist angle and proximal tibia angle were obtained from 33 female healthy participants using computed tomography (CT). The CTA, angle between clinical transepicondylar axis and posterior condylar line were measured. The PTA is the angle formed between the mechanical axis of the tibia and tibia plateau line. The correlation between the CTA and the PTA was analyzed statistically with the linear regression.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Xi'an, China
- Recrutamento
- Hong-hui Hospital
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Contato:
- Qiang He, MD
- Número de telefone: 02983860818
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Shanxi
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Xi'an, Shanxi, China, 710054
- Recrutamento
- Honghui hospital
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Contato:
- Qiang He, MD
- Número de telefone: 02983860818
- E-mail: heqianghonghui@163.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Osteoarthritis Varus knee deformity
Exclusion Criteria:
- Rheumatoid arthritis valgus knee OA previous knee surgeries posttraumatic arthritis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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CT
Measured with computed tomography
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plain Radiography
Measured with plain Radiography
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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proximal tibia angle (PTA)
Prazo: Four months
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The PTA is the angle formed between the mechanical axis of the tibia and tibia plateau line.
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Four months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Condylar twist angle (CTA)
Prazo: Four months
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The CTA is the angle between clinical transepicondylar axis and posterior condylar line
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Four months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jianbing Ma, MD, Honghui hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kanekasu K, Kondo M, Kadoya Y. Axial radiography of the distal femur to assess rotational alignment in total knee arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 2005 May;(434):193-7. doi: 10.1097/01.blo.0000156819.24866.8b.
- Savin L, Botez P, Mihailescu D, Predescu V, Grierosu C. Pre-operative radiological measurement of femoral rotation for prosthetic positioning in total knee arthroplasty. Int Orthop. 2016 Sep;40(9):1855-60. doi: 10.1007/s00264-015-3110-2. Epub 2016 Jan 23.
- Kobayashi H, Aratake M, Akamatsu Y, Mitsugi N, Taki N, Saito T. Reproducibility of condylar twist angle measurement using computed tomography and axial radiography of the distal femur. Orthop Traumatol Surg Res. 2014 Dec;100(8):885-90. doi: 10.1016/j.otsr.2014.07.025. Epub 2014 Nov 20.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- XianHongHuiH
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