Vliv uretrální analgezie na vyprazdňování

1. Účel studie Účelem této studie je určit, zda má uretrální senzorická zpětná vazba roli v mikčním reflexu (vyprazdňování močového měchýře) u kontrolních žen během rutinních ordinačních urodynamických studií (UDS). UDS jsou současné klinické testy funkce močové trubice a močového měchýře a sestávají z několika samostatných studií včetně plnící cystometrie, tlakově-průtokových studií a profilometrie tlaku v močové trubici (UPP). Plnící cystometrie se zaměřuje především na čití a aktivitu močového měchýře během fáze plnění (nebo ukládání) mikčního (mikčního) cyklu. Studie tlakového průtoku (které zahrnují mikční cystometrii) se používají k posouzení motorické aktivity svaloviny močového měchýře během vyprazdňování močového měchýře. UPP hodnotí motorickou funkci uretrálního svěrače a tradičně se používá k hodnocení stresové inkontinence moči. K UDS se často přidává perineální náplastová elektromyografie (EMG), aby se vyhodnotilo nabírání svalů pánevního dna během močení, což může naznačovat dysfunkci močení.

2. Pozadí a význam Ukládání a vylučování moči je regulováno nervovými okruhy v mozku a míše, aby koordinovaly funkci mezi močovým měchýřem a močovou trubicí. Při mikčním reflexu (vyprazdňování močového měchýře) je vylučování moči usnadněno kontrakcí stěny močového měchýře a relaxací stěny močové trubice a svalů pánevního dna. Moč, která následně protéká močovou trubicí, také aktivuje senzorické nervy k zesílení kontrakcí močového měchýře a udržení účinného vyprazdňování močového měchýře. K neúplnému vyprazdňování a retenci moči dochází, když jsou tyto mechanismy narušeny nebo špatně koordinovány.

   Neúplné vyprázdnění močového měchýře v důsledku nedostatečné aktivity detruzoru je nedostatečně prozkoumaným zdravotním problémem žen ve Spojených státech. Celková incidence nedostatečné aktivity detruzoru u žen nebyla dosud v literatuře popsána. Jedna studie Wu et al. (2005) zjistili, že 7,8 % pacientů v ambulantním rehabilitačním zařízení mělo příznaky neúplného vyprázdnění močového měchýře; zatímco 21 % lidí bez příznaků mělo při plošném screeningu zvýšené postmikční rezidua. Jejich populaci tvořilo 350 pacientů, z nichž dvě třetiny tvořily ženy. Symptomy dolních močových cest, včetně nutkání na močení, frekvence a neúplného vyprázdnění močového měchýře, prokazatelně snižují kvalitu života, zvyšují využití zdravotní péče, snižují produktivitu na pracovišti a ovlivňují intimní vztahy.

   Současné možnosti klinické léčby u žen s retencí jsou intermitentní nebo trvalá katetrizace, dilatace uretry nebo rekonstrukční chirurgie. Tyto léčby však často zcela nevyřeší symptomy dolních močových cest a u pacientů se mohou rozvinout chronické retenční komplikace, jako je inkontinence z přetečení, hydroureter, hydronefróza, infekce nebo selhání ledvin. Pro zlepšení terapeutických výsledků je stále potřeba objasnit specifické mechanismy, které jsou základem nedostatečné aktivity detruzoru u žen. Naše navrhované studie přispějí k rostoucímu množství literatury, která implikuje uretrální senzorickou zpětnou vazbu jako kandidáta na obnovení účinného vyprazdňování močového měchýře.

3. Hypotéza a zdůvodnění Celková hypotéza: Aktivace aferentních nervových vláken močové trubice zvyšuje kontrakce močového měchýře pro účinné vyprazdňování a uretrální anestezie naruší senzorickou zpětnou vazbu a zhorší vyprazdňování močového měchýře.

   Specifický cíl 1: Zhodnotit účinnost mikce (vymočený objem/{vymočený objem + reziduální objem}) u kontrolních žen s uretrální anestezií a bez ní Hypotéza 1a: Účinnost mikce bude nižší, když je močová trubice anestetizována během studií močního tlaku a průtoku Hypotéza 1b: Kontrakce detruzoru při maximální průtokové rychlosti (Pdet@Qmax) a doba trvání kontrakce detruzoru se zkrátí, když je močová trubice anestetizována během studií tlaku a průtoku moče Hypotéza 1c: Vylučování v narkóze povede ke zvýšenému vyprazdňování chlopní (zvýšený intraabdominální tlak, Pabd) a přerušovaný proud moči během studií tlak-průtok moči

   Specifický cíl 2: Posoudit, zda uretrální anestetický gel zlepšuje nepohodlí během UDS Hypotéza: Skóre bolesti na vizuální analogové škále (VAS) bude nižší během UDS, když byla uretra anestetizována

   Studie podporující specifické cíle:

   i. Močení s uretrální anestezií Bylo již dříve prokázáno, že distenze a proudění tekutiny v močové trubici vyvolávají výtok senzorických nervů. Nervový výboj vycházející z močové trubice je pak schopen zahájit kontrakce v plnicím měchýři a zvýšit amplitudu a trvání probíhajících kontrakcí měchýře. Ukázalo se, že tento reflex pudendálního měchýře je nezbytný pro účinné vyprazdňování močového měchýře, protože narušení uretrální senzorické zpětné vazby transekcí senzorické větve pudendálního nervu nebo intrauretrální anestezií snižuje účinnost vyprazdňování u potkanů. Bylo také prokázáno, že uretrální anestezie u lidí zvyšuje postmikční rezidua a mění symptomy pociťované během mikční fáze.

   Tento přístup výzkumného pracovníka je nový, protože tato studie bude charakterizovat močení u zdravých žen, které budou randomizovány do skupiny s placebem versus uretrální analgezie. Vyšetřovatelé to provedou provedením UDS, které bude zahrnovat všechny klinické testy funkce močového měchýře, s nebo bez uretrální anestezie (2% lidokain hydrochlorid želé nebo obyčejný vodný gel).

   ii. Vnímání bolesti během katetrizace Uretrální katetrizace vyvolává u žen mírnou až střední bolest. Použití lubrikačního anestetika na katétru je jednou z dostupných možností ke zvládnutí traumatu tkáně a vnímání bolesti. Několik studií uvádí, že 2% lidokainový gel snižuje procedurální bolest během katetrizace ženské uretry. Jiní však zjistili, že lubrikační anestetikum a velikost katetru neovlivňuje vnímání bolesti při katetrizaci močové trubice u žen. Tyto rozporné zprávy naznačují, že nebylo dosaženo konsensu ohledně účinnosti lubrikačního anestetika a vnímání bolesti u žen.

4. Nábor subjektů: Subjekty budou získávány z nemocnice Duke Hospital a kampusu Duke University Campus prostřednictvím novinových inzerátů a papírových letáků.
5. Konstrukce a postupy Aby bylo možné zohlednit selhání screeningu, očekává se, že bude vyšetřeno celkem 40 ženských kontrol, aby bylo dosaženo n=20 pro dokončené UDS. Subjekty provedou základní mikční test (uroflow), poté budou randomizovány k podstoupení urodynamických studií s nebo bez uretrální analgezie. Účastníci budou randomizováni do své větve studie pomocí generátoru náhodných čísel (MatLab). Zaměstnanci studie a subjekty budou zaslepení vůči léčebnému režimu; tento design studie je tedy randomizovaná dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná studie. Kritéria pro zařazení a vyloučení jsou uvedena v samostatné části.

Dotazníky a testy ke studijní návštěvě Po obrazovce telefonu (3.i) bude účastníkům naplánována studijní návštěva. Všechny studijní postupy budou probíhat v Duke Urogynecology Office na Patterson Place. Účastníci obdrží informovaný souhlas při příjezdu na studijní návštěvu. Subjekty poskytnou vzorek moči pro analýzu moči v místě péče a těhotenský test. Před zákrokem budou získány vitální funkce, včetně výšky a hmotnosti. Subjekty vyplní následující dotazníky: Nástroj pro symptomy dolních močových cest, Sociodemografii a index funkční komorbidity a vyplní seznam léků.

Pokud mají subjekty negativní analýzu moči a těhotenský test, budou randomizovány. Pokud je některý z jejich testů v místě péče pozitivní (podle kritérií vyloučení), budou vyloučeni ze studie a odesláni k lékaři primární péče.

Před provedením UDS bude močový měchýř subjektu transabdominálně skenován standardním klinickým skenerem močového měchýře. To zajistí, že v močovém měchýři bude dostatečné množství moči pro zahájení prvního testu.

Účastník bude poté umístěn do dorzální litotomické polohy a bude provedeno vyšetření pánve, aby se potvrdilo, že nedochází k prolapsu pánevního orgánu za panenskou blánu během valsalvy. Poté začne testování Uroflow. Subjekty poté podstoupí 2hodinové čekání a dostanou vodu, aby se znovu naplnil jejich močový měchýř. Po dvou hodinách bude provedeno urodynamické vyšetření.

Pořadí studií provedených během urodynamického testování: komplexní uroflowmetrie, komplexní cystometrie, profilometrie uretrálního tlaku, mikční tlakově-průtoková studie

Vizuální analogová škála (VAS) bude použita k posouzení nepohodlí v následujících časech; po uroflow, ale před PVR (základní hodnota), bezprostředně po zavedení uretrálního katétru, po nakapání 100 ml tekutiny a při plné kapacitě močového měchýře (MCC).

Po dokončení procedur UDS subjekty dokončí svou studijní návštěvu.