Efeito da analgesia uretral na micção

1. Objetivo do estudo O objetivo deste estudo é determinar se o feedback sensorial uretral tem um papel no reflexo de micção (esvaziamento da bexiga) em controles femininos durante estudos urodinâmicos (UDS) de rotina no consultório. UDS são testes clínicos atuais da função uretral e da bexiga e consistem em vários estudos individuais, incluindo cistometria de enchimento, estudos de fluxo de pressão e perfilometria de pressão uretral (UPP). A cistometria de enchimento concentra-se principalmente na sensação e na atividade da bexiga durante a fase de enchimento (ou armazenamento) do ciclo de micção (micção). Estudos de fluxo de pressão (que incluem cistometria miccional) são usados ​​para avaliar a atividade motora do músculo da bexiga durante o esvaziamento da bexiga. O UPP avalia a função motora do esfíncter uretral e tem sido tradicionalmente usado para avaliar a incontinência urinária de esforço. A eletromiografia perineal (EMG) é frequentemente adicionada ao UDS para avaliar o recrutamento dos músculos do assoalho pélvico durante a micção, o que pode sugerir disfunção miccional.

2. Antecedentes e significado O armazenamento e a eliminação da urina são regulados por circuitos neurais no cérebro e na medula espinhal para coordenar a função entre a bexiga urinária e a uretra. Durante o reflexo de micção (esvaziamento da bexiga), a eliminação da urina é facilitada pela contração da parede da bexiga e pelo relaxamento da parede uretral e dos músculos do assoalho pélvico. A urina que subsequentemente flui através da uretra também ativa os nervos sensoriais para amplificar as contrações da bexiga e manter o esvaziamento eficiente da bexiga. A micção incompleta e a retenção urinária ocorrem quando esses mecanismos são interrompidos ou mal coordenados.

   O esvaziamento incompleto da bexiga devido à hipoatividade do detrusor é um problema de saúde pouco estudado para as mulheres nos Estados Unidos. A incidência geral de hipoatividade detrusora em mulheres ainda não foi relatada na literatura. Um estudo de Wu et al. (2005) determinaram que 7,8% dos pacientes em uma unidade de reabilitação ambulatorial apresentavam sintomas de esvaziamento incompleto da bexiga; ao passo que 21% das pessoas sem sintomas apresentaram resíduos pós-miccionais elevados quando triados universalmente. Sua população consistia em 350 pacientes, dos quais dois terços eram mulheres. Os sintomas do trato urinário inferior, incluindo urgência urinária, frequência e esvaziamento incompleto da bexiga, demonstraram diminuir a qualidade de vida, aumentar a utilização de cuidados de saúde, diminuir a produtividade no local de trabalho e afetar os relacionamentos íntimos.

   As opções atuais de manejo clínico para mulheres com retenção são cateterismo intermitente ou de demora, dilatação uretral ou cirurgia reconstrutiva. Esses tratamentos, no entanto, muitas vezes não resolvem completamente os sintomas do trato urinário inferior e os pacientes podem desenvolver complicações crônicas de retenção, como incontinência por transbordamento, hidroureter, hidronefrose, infecção ou insuficiência renal. A fim de melhorar os resultados terapêuticos, ainda há necessidade de esclarecer os mecanismos específicos que estão por trás da hipoatividade detrusora em mulheres. Nossos estudos propostos contribuirão para o crescente corpo de literatura que implica o feedback sensorial uretral como um candidato para recuperar o esvaziamento eficiente da bexiga.

3. Hipótese e justificativa Hipótese geral: A ativação das fibras nervosas aferentes uretrais aumenta as contrações da bexiga para uma micção eficiente e a anestesia uretral interromperá o feedback sensorial e prejudicará o esvaziamento da bexiga.

   Objetivo Específico 1: Avaliar a eficiência miccional (volume miccional/{volume miccional + volume residual}) em mulheres controles com e sem anestesia uretral Hipótese 1a: A eficiência miccional será menor quando a uretra for anestesiada durante estudos de fluxo-pressão miccionais Hipótese 1b: A contração do detrusor na taxa de fluxo máxima (Pdet@Qmax) e a duração da contração do detrusor serão reduzidas quando a uretra for anestesiada durante os estudos de pressão-fluxo de micção Pabd) e um fluxo urinário intermitente durante estudos de pressão-fluxo de micção

   Objetivo Específico 2: Avaliar se o gel anestésico uretral melhora o desconforto durante a UDS Hipótese: Os escores da Escala Visual Analógica (VAS) para dor serão menores durante a UDS quando a uretra estiver anestesiada

   Estudos de apoio aos Objetivos Específicos:

   eu. Micção com anestesia uretral A distensão e o fluxo de fluido na uretra já demonstraram provocar descarga nervosa sensorial. O disparo do nervo originário da uretra é então capaz de iniciar as contrações na bexiga de enchimento e aumentar a amplitude e a duração das contrações da bexiga em andamento. Esse reflexo da bexiga pudenda demonstrou ser necessário para o esvaziamento eficiente da bexiga porque a interrupção do feedback sensorial uretral por transecção do ramo sensorial do nervo pudendo ou anestesia intrauretral reduz a eficiência da micção no rato. A anestesia uretral em humanos também demonstrou aumentar o resíduo pós-miccional e alterar os sintomas experimentados durante a fase miccional.

   A abordagem deste investigador é nova, pois este estudo caracterizará a micção em mulheres saudáveis ​​que serão randomizadas para placebo versus analgesia uretral. Os investigadores farão isso realizando UDS, que incluirá todos os testes clínicos para a função da bexiga, com ou sem anestesia uretral (geleia de cloridrato de lidocaína a 2% ou gel aquoso puro).

   ii. Percepção da dor durante o cateterismo O cateterismo uretral provoca dor leve a moderada em mulheres. O uso de anestésico lubrificante no cateter é uma opção disponível para controlar o trauma tecidual e a percepção da dor. Vários estudos relataram que o gel de lidocaína a 2% reduz a dor do procedimento durante o cateterismo uretral feminino. Outros, no entanto, descobriram que o anestésico lubrificante e o tamanho do cateter não afetam a percepção da dor na cateterização uretral em mulheres. Esses relatos discrepantes sugerem que não foi alcançado um consenso sobre a eficácia do anestésico lubrificante e a percepção da dor em mulheres.

4. Recrutamento de Indivíduos: Os indivíduos serão recrutados no Duke Hospital e no Duke University Campus por meio de anúncios em jornais e folhetos de papel.
5. Projeto e procedimentos Para contabilizar as falhas de triagem, prevê-se que um total de 40 controles femininos sejam triados para atingir n=20 para UDS concluído. Os indivíduos realizarão um teste de micção inicial (uroflow) e, em seguida, serão randomizados para serem submetidos a estudos urodinâmicos com ou sem analgesia uretral. Os participantes serão randomizados para o braço do estudo usando um gerador de números aleatórios (MatLab). A equipe do estudo e os participantes não terão conhecimento do regime de tratamento; assim, este desenho de estudo é um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo. Os critérios de inclusão e exclusão estão listados em uma seção separada.

Questionários e testes da visita de estudo Após a tela do telefone, (3.i), os participantes serão agendados para a visita de estudo. Todos os procedimentos do estudo serão realizados no Duke Urogynecology Office em Patterson Place. Os participantes serão submetidos a consentimento informado na chegada à sua visita de estudo. Os indivíduos fornecerão uma amostra de urina para um exame de urina no ponto de atendimento e teste de gravidez. Os sinais vitais pré-procedimento, incluindo altura e peso, serão obtidos. Os participantes preencherão os seguintes questionários: Ferramenta de Sintomas do Trato Urinário Inferior, Índice Sociodemográfico e de Comorbidade Funcional e preencherão uma Lista de Medicamentos.

Se os participantes tiverem exame de urina e teste de gravidez negativos, eles serão randomizados. Se algum dos testes no local de atendimento for positivo (de acordo com os critérios de exclusão), eles serão excluídos do estudo e encaminhados ao médico de atendimento primário.

Antes de realizar UDS, a bexiga do sujeito será escaneada transabdominalmente com um scanner de bexiga clínica padrão. Isso garantirá que a urina adequada esteja dentro da bexiga para iniciar o primeiro teste.

O participante será então colocado na posição de litotomia dorsal e um exame pélvico será realizado para confirmar que não há prolapso de órgão pélvico além do hímen durante valsalva. O teste de Uroflow começará então. Os indivíduos passarão por uma espera de 2 horas e receberão água para encher novamente a bexiga. Após duas horas, o teste urodinâmico será realizado.

Ordem dos estudos realizados durante o teste urodinâmico: urofluxometria complexa, cistometria complexa, perfilometria de pressão uretral, estudo de fluxo de pressão de micção

A Escala Visual Analógica (VAS) será aplicada para avaliar o desconforto nos seguintes momentos; após o uroflow, mas antes da RVP (linha de base), imediatamente após a colocação do cateter uretral, após a instilação de 100mL de fluido e na capacidade vesical total (MCC).

Após a conclusão dos procedimentos UDS, os indivíduos terão concluído sua visita de estudo.