Wirkung von Harnröhrenanalgesie auf die Entleerung

1. Zweck der Studie Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob das sensorische Feedback der Harnröhre eine Rolle beim Miktionsreflex (Blasenentleerung) bei weiblichen Kontrollpersonen während routinemäßiger Urodynamikstudien (UDS) in der Praxis spielt. UDS sind aktuelle klinische Tests der Harnröhren- und Blasenfunktion und bestehen aus mehreren Einzelstudien, darunter Füllungszystometrie, Druck-Fluss-Studien und Urethra-Druckprofilometrie (UPP). Die Füllzystometrie konzentriert sich in erster Linie auf die Empfindung und Aktivität der Blase während der Füll- (oder Speicher-) Phase des Miktionszyklus (Entleerung). Druck-Fluss-Studien (einschließlich Miktionszystometrie) werden verwendet, um die motorische Aktivität des Blasenmuskels während der Blasenentleerung zu beurteilen. UPP bewertet die motorische Funktion des Harnröhrenschließmuskels und wird traditionell zur Bewertung der Belastungsharninkontinenz verwendet. Eine perineale Patch-Elektromyographie (EMG) wird häufig zu UDS hinzugefügt, um die Rekrutierung der Beckenbodenmuskulatur während der Entleerung zu beurteilen, was auf eine Miktionsstörung hindeuten kann.

2. Hintergrund & Bedeutung Die Speicherung und Ausscheidung von Urin wird durch neurale Schaltkreise im Gehirn und Rückenmark reguliert, um die Funktion zwischen der Harnblase und der Harnröhre zu koordinieren. Während des Miktionsreflexes (Blasenentleerung) wird die Urinausscheidung durch die Kontraktion der Blasenwand und die Entspannung der Harnröhrenwand und der Beckenbodenmuskulatur erleichtert. Urin, der anschließend durch die Harnröhre fließt, aktiviert auch sensorische Nerven, um die Blasenkontraktionen zu verstärken und eine effiziente Blasenentleerung aufrechtzuerhalten. Unvollständige Entleerung und Harnverhalt treten auf, wenn diese Mechanismen gestört oder schlecht koordiniert sind.

   Unvollständige Blasenentleerung aufgrund von Detrusor-Unteraktivität ist ein wenig untersuchtes Gesundheitsproblem für Frauen in den Vereinigten Staaten. Die Gesamthäufigkeit der Detrusor-Unteraktivität bei Frauen wurde in der Literatur noch nicht berichtet. Eine Studie von Wu et al. (2005) stellten fest, dass 7,8 % der Patienten in einer ambulanten Rehabilitationseinrichtung Symptome einer unvollständigen Blasenentleerung aufwiesen; wohingegen 21 % der Menschen ohne Symptome bei einem universellen Screening erhöhte Post-Void-Residuen aufwiesen. Ihre Population bestand aus 350 Patienten, von denen zwei Drittel Frauen waren. Es hat sich gezeigt, dass Symptome der unteren Harnwege, einschließlich Harndrang, Häufigkeit und unvollständiger Blasenentleerung, die Lebensqualität verringern, die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung erhöhen, die Produktivität am Arbeitsplatz verringern und sich auf intime Beziehungen auswirken.

   Die aktuellen klinischen Behandlungsoptionen für Frauen mit Retention sind intermittierende oder Dauerkatheterisierung, Harnröhrendilatation oder rekonstruktive Chirurgie. Diese Behandlungen können jedoch häufig die Symptome der unteren Harnwege nicht vollständig beseitigen, und die Patienten können chronische Retentionskomplikationen wie Überlaufinkontinenz, Hydroureter, Hydronephrose, Infektion oder Nierenversagen entwickeln. Um die therapeutischen Ergebnisse zu verbessern, müssen die spezifischen Mechanismen geklärt werden, die der Detrusor-Unteraktivität bei Frauen zugrunde liegen. Unsere vorgeschlagenen Studien werden zur wachsenden Literatur beitragen, die sensorisches Feedback der Harnröhre als Kandidaten für die Wiederherstellung einer effizienten Blasenentleerung impliziert.

3. Hypothese und Begründung Gesamthypothese: Die Aktivierung der urethralen afferenten Nervenfasern verstärkt die Blasenkontraktionen für eine effiziente Entleerung, und die urethrale Anästhesie wird das sensorische Feedback stören und die Blasenentleerung beeinträchtigen.

   Spezifisches Ziel 1: Bewertung der Entleerungseffizienz (Entleerungsvolumen/{Entleerungsvolumen + Residualvolumen}) bei weiblichen Kontrollpersonen mit und ohne Harnröhrenanästhesie Hypothese 1a: Die Entleerungseffizienz wird geringer sein, wenn die Harnröhre während Miktionsdruck-Fluss-Studien anästhesiert ist Hypothese 1b: Die Detrusorkontraktion bei maximaler Flussrate (Pdet@Qmax) und die Dauer der Detrusorkontraktion werden reduziert, wenn die Harnröhre während der Miktionsdruck-Fluss-Studien anästhesiert wird Hypothese 1c: Entleerung während der Anästhesie führt zu einer erhöhten Valsalva-Entleerung (erhöhter intraabdominaler Druck, Pabd) und ein intermittierender Harnstrahl während Miktionsdruck-Fluss-Studien

   Spezifisches Ziel 2: Beurteilung, ob Harnröhrenanästhesiegel die Beschwerden während der UDS verbessert. Hypothese: Die Werte der visuellen Analogskala (VAS) für Schmerzen werden während der UDS niedriger sein, wenn die Harnröhre anästhesiert wurde

   Studien zur Unterstützung spezifischer Ziele:

   ich. Miktion mit Urethralanästhesie Dehnung und Flüssigkeitsfluss in der Urethra haben zuvor gezeigt, dass sie eine sensorische Nervenentladung hervorrufen. Von der Harnröhre ausgehendes Nervenfeuern ist dann in der Lage, Kontraktionen in der sich füllenden Blase auszulösen und die Amplitude und Dauer andauernder Blasenkontraktionen zu erhöhen. Es hat sich gezeigt, dass dieser Pudendus-Blasen-Reflex für eine effiziente Blasenentleerung notwendig ist, da eine Störung der urethralen sensorischen Rückmeldung durch Durchtrennen des sensorischen Zweigs des Pudendusnervs oder eine intraurethrale Anästhesie die Entleerungseffizienz bei der Ratte verringert. Es wurde auch gezeigt, dass die Harnröhrenanästhesie beim Menschen die Restmenge nach der Entleerung erhöht und die Symptome verändert, die während der Entleerungsphase auftreten.

   Der Ansatz dieses Forschers ist neuartig, da diese Studie die Miktion bei gesunden Frauen charakterisieren wird, die randomisiert Placebo versus Urethra-Analgesie erhalten. Die Ermittler werden dies tun, indem sie UDS durchführen, das alle klinischen Tests zur Blasenfunktion mit oder ohne Harnröhrenanästhesie (2 % Lidocain-Hydrochlorid-Gelee oder reines wässriges Gel) umfasst.

   ii. Schmerzwahrnehmung während der Katheterisierung Die Harnröhrenkatheterisierung löst bei Frauen leichte bis mäßige Schmerzen aus. Die Verwendung von Gleitmittelanästhetikum auf dem Katheter ist eine verfügbare Option, um Gewebetrauma und Schmerzwahrnehmung zu bewältigen. Mehrere Studien haben berichtet, dass 2%iges Lidocain-Gel Schmerzen während des Eingriffs während der weiblichen Harnröhrenkatheterisierung reduziert. Andere haben jedoch herausgefunden, dass das Anästhetikum und die Kathetergröße das Schmerzempfinden bei der Harnröhrenkatheterisierung bei Frauen nicht beeinflussen. Diese widersprüchlichen Berichte deuten darauf hin, dass kein Konsens über die Wirksamkeit von Gleitmittelanästhetika und die Schmerzwahrnehmung bei Frauen erreicht wurde.

4. Probandenrekrutierung: Die Probanden werden vom Duke Hospital und dem Campus der Duke University über Zeitungsanzeigen und Papierflieger rekrutiert.
5. Design und Verfahren Um Bildschirmfehler zu berücksichtigen, wird erwartet, dass insgesamt 40 weibliche Kontrollen gescreent werden, um n = 20 für abgeschlossene UDS zu erreichen. Die Probanden führen einen Grundlinien-Entleerungstest (Uroflow) durch und werden dann randomisiert, um sich urodynamischen Studien mit oder ohne Harnröhrenanalgesie zu unterziehen. Die Teilnehmer werden mit einem Zufallszahlengenerator (MatLab) in ihren Arm der Studie randomisiert. Das Studienpersonal und die Probanden werden gegenüber dem Behandlungsschema verblindet; Daher handelt es sich bei diesem Studiendesign um eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie. Ein- und Ausschlusskriterien sind in einem eigenen Abschnitt aufgeführt.

Fragebögen und Tests zum Studienbesuch Nach ihrem Telefonbildschirm (3.i) werden die Teilnehmer für den Studienbesuch eingeplant. Alle Studienverfahren finden im Duke Urogynäkologie-Büro am Patterson Place statt. Die Teilnehmer werden bei ihrer Ankunft zu ihrem Studienbesuch einer Einverständniserklärung unterzogen. Die Probanden stellen eine Urinprobe für eine Point-of-Care-Urinanalyse und einen Schwangerschaftstest zur Verfügung. Vitalzeichen vor dem Eingriff, einschließlich Größe und Gewicht, werden erhoben. Die Probanden füllen die folgenden Fragebögen aus: Tool für Symptome der unteren Harnwege, Soziodemografie und funktioneller Komorbiditätsindex und füllen eine Medikamentenliste aus.

Wenn die Probanden eine negative Urinanalyse und einen negativen Schwangerschaftstest haben, werden sie randomisiert. Wenn einer ihrer Point-of-Care-Tests positiv ist (gemäß Ausschlusskriterien), werden sie von der Studie ausgeschlossen und an ihren Hausarzt überwiesen.

Vor der Durchführung von UDS wird die Blase des Probanden transabdominell mit einem standardmäßigen Klinik-Blasenscanner gescannt. Dadurch wird sichergestellt, dass sich ausreichend Urin in der Blase befindet, um mit dem ersten Test zu beginnen.

Der Teilnehmer wird dann in die dorsale Lithotomie-Position gebracht und eine Beckenuntersuchung wird durchgeführt, um zu bestätigen, dass während der Valsalva kein Beckenorganprolaps über das Jungfernhäutchen hinausgeht. Dann beginnt der Uroflow-Test. Die Probanden werden dann 2 Stunden lang gewartet und erhalten Wasser, um ihre Blase wieder zu füllen. Nach zwei Stunden wird ein urodynamischer Test durchgeführt.

Reihenfolge der während urodynamischer Tests durchgeführten Studien: Komplexe Uroflowmetrie, komplexe Zystometrie, Harnröhrendruck-Profilometrie, Miktionsdruck-Fluss-Studie

Die visuelle Analogskala (VAS) wird verabreicht, um die Beschwerden zu den folgenden Zeiten zu beurteilen; nach Uroflow, aber vor PVR (Basislinie), unmittelbar nach Platzierung des Harnröhrenkatheters, nachdem 100 ml Flüssigkeit instilliert wurden und bei voller Blasenkapazität (MCC).

Nach Abschluss der UDS-Verfahren haben die Probanden ihren Studienaufenthalt abgeschlossen.