Virkning af urethral analgesi på tømning

1. Formålet med undersøgelsen Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om urethral sensorisk feedback har en rolle i miktionsrefleksen (blæretømning) i kvindelige kontroller under rutinemæssige kontorurodynamiske undersøgelser (UDS). UDS er aktuelle kliniske test af urinrørs- og blærefunktion og består af adskillige individuelle undersøgelser, herunder fyldningscystometri, tryk-flow-undersøgelser og urethral trykprofilometri (UPP). Fyldningscystometri fokuserer primært på fornemmelse og aktivitet af blæren under fyldningsfasen (eller opbevaringsfasen) af vandladningscyklussen. Tryk-flow-undersøgelser (som inkluderer tømningscystometri) bruges til at vurdere blæremusklens motoriske aktivitet under blæretømning. UPP vurderer urethral sphincter motorisk funktion og er traditionelt blevet brugt til at evaluere stressurininkontinens. Perineal patch electromyography (EMG) tilføjes ofte til UDS for at vurdere bækkenbundsmuskelrekruttering under tømning, hvilket kan tyde på tømningsdysfunktion.

2. Baggrund og betydning Opbevaring og eliminering af urin reguleres af neurale kredsløb i hjernen og rygmarven for at koordinere funktionen mellem urinblæren og urinrøret. Under vandladningsrefleksen (blæretømningsrefleksen) lettes udskillelsen af ​​urin ved sammentrækning af blærevæggen og afslapning af urinrørsvæg og bækkenbundsmuskel. Urin, der efterfølgende strømmer gennem urinrøret, aktiverer også sensoriske nerver for at forstærke blæresammentrækninger og opretholde en effektiv blæretømning. Ufuldstændig tømning og urinretention opstår, når disse mekanismer er forstyrret eller dårligt koordineret.

   Ufuldstændig blæretømning på grund af detrusor-underaktivitet er et understuderet sundhedsproblem for kvinder i USA. Den samlede forekomst af detrusorunderaktivitet hos kvinder er endnu ikke blevet rapporteret i litteraturen. En undersøgelse af Wu et al. (2005) fastslog, at 7,8 % af patienterne på et ambulant rehabiliteringscenter havde symptomer på ufuldstændig blæretømning; hvorimod 21 % af personer uden symptomer havde forhøjede post void-rester, når de blev screenet universelt. Deres befolkning bestod af 350 patienter, hvoraf to tredjedele var kvinder. Symptomer på de nedre urinveje, herunder urintrang, hyppighed og ufuldstændig blæretømning, har vist sig at nedsætte livskvaliteten, øge sundhedsudnyttelsen, reducere produktiviteten på arbejdspladsen og påvirke intime relationer.

   De nuværende kliniske behandlingsmuligheder for kvinder med retention er intermitterende eller indlagt kateterisering, urethral dilatation eller rekonstruktiv kirurgi. Disse behandlinger lykkes dog ofte ikke fuldstændigt at løse de nedre urinvejssymptomer, og patienterne kan udvikle kroniske retentionskomplikationer såsom overløbsinkontinens, hydroureter, hydronefrose, infektion eller nyresvigt. For at forbedre terapeutiske resultater er der stadig behov for at klarlægge de specifikke mekanismer, der ligger til grund for detrusorunderaktivitet hos kvinder. Vores foreslåede undersøgelser vil bidrage til den voksende mængde litteratur, der involverer urethral sensorisk feedback som en kandidat til at genoprette effektiv blæretømning.

3. Hypotese og begrundelse Overordnet hypotese: Aktivering af afferente nervefibre i urinrøret øger blærekontraktioner for effektiv tømning, og urinrørsbedøvelse vil forstyrre sensorisk feedback og forringe blæretømning.

   Specifikt mål 1: At vurdere tømningseffektivitet (tømningsvolumen/{tømt ​​volumen + restvolumen}) hos kvindekontroller med og uden urethral anæstesi Hypotese 1a: Tømningseffektiviteten vil være lavere, når urethra bedøves under vandladningstryk-flow-undersøgelser. Hypotese 1b: Detrusorkontraktion ved maksimal flowhastighed (Pdet@Qmax) og varigheden af ​​detrusorkontraktion vil blive reduceret, når urinrøret bedøves under vandladningstryk-flow-undersøgelser Hypotese 1c: Tømning under bedøvelse vil føre til øget valsalva-tømning (øget intraabdominalt tryk, Pabd) og en intermitterende urinstrøm under vandladningstryk-flow-undersøgelser

   Specifikt mål 2: At vurdere om urethral anæstesigel forbedrer ubehag under UDS Hypotese: Visual Analog Scale (VAS) score for smerte vil være lavere under UDS, når urinrøret er blevet bedøvet

   Undersøgelser, der understøtter specifikke mål:

   jeg. Miktion med Urethral Anæstesi Udspilning og væskegennemstrømning i urinrøret har tidligere vist sig at fremkalde sensorisk nerveafladning. Nervefyring, der stammer fra urinrøret, er så i stand til at initiere sammentrækninger i fyldeblæren og øge amplituden og varigheden af ​​igangværende blærekontraktioner. Denne pudendal-blærerefleks har vist sig at være nødvendig for effektiv blæretømning, fordi forstyrrelse af urethral sensorisk feedback ved transektion af den sensoriske gren af ​​pudendalnerven eller intraurethral anæstesi reducerer tømningseffektiviteten hos rotten. Urethral anæstesi hos mennesker har også vist sig at øge post void-rester og ændre symptomer oplevet i tømningsfasen.

   Denne efterforskers tilgang er ny, da denne undersøgelse vil karakterisere tømning hos raske kvinder, som vil blive randomiseret til placebo versus urethral analgesi. Efterforskerne vil gøre dette ved at udføre UDS, som vil omfatte alle kliniske test for blærefunktion, med eller uden urethral anæstesi (2 % lidocain hydrochlorid gelé eller almindelig vandig gel).

   ii. Smerteopfattelse under kateterisering Urethral kateterisering fremkalder milde til moderate smerter hos kvinder. Brugen af ​​smøremiddelbedøvelse på kateteret er en tilgængelig mulighed for at håndtere vævstraumer og smerteopfattelse. Adskillige undersøgelser har rapporteret, at 2 % lidocaingel reducerer proceduremæssige smerter under kvindelig urethral kateterisering. Andre har imidlertid fundet ud af, at smøremiddelbedøvelse og kateterstørrelse ikke påvirker opfattelsen af ​​smerte ved urinrørskateterisering hos kvinder. Disse uoverensstemmende rapporter tyder på, at der ikke er opnået konsensus om effektiviteten af ​​smøremiddelbedøvelse og smerteopfattelse hos kvinder.

4. Emnerekruttering: Emner vil blive rekrutteret fra Duke Hospital og Duke University Campus via avisannoncer og papirfoldere.
5. Design og procedurer For at tage højde for skærmfejl forventes det, at i alt 40 kvindelige kontroller vil blive screenet for at opnå n=20 for afsluttet UDS. Forsøgspersonerne vil udføre en baseline tømningstest (uroflow), og vil derefter blive randomiseret til at gennemgå urodynamiske undersøgelser med eller uden urethral analgesi. Deltagerne vil blive randomiseret til deres arm af undersøgelsen ved hjælp af en tilfældig talgenerator (MatLab). Undersøgelsespersonale og forsøgspersonerne vil blive blindet over for behandlingsregimet; dette studiedesign er således et randomiseret dobbeltblindt placebokontrolleret forsøg. Inklusions- og eksklusionskriterier er anført i et separat afsnit.

Studiebesøgsspørgeskemaer og tests Efter deres telefonskærm, (3.i), vil deltagerne blive planlagt til studiebesøget. Alle undersøgelsesprocedurer vil finde sted på Duke Urogynecology Office på Patterson Place. Deltagerne vil gennemgå informeret samtykke ved ankomsten til deres studiebesøg. Forsøgspersonerne vil give en urinprøve til en urinanalyse og en graviditetstest. Vitale tegn før proceduren, herunder højde og vægt, vil blive opnået. Forsøgspersoner vil udfylde følgende spørgeskemaer: Værktøj til nedre urinvejssymptomer, sociodemografi og funktionelt komorbiditetsindeks og udfylde en medicinliste.

Hvis forsøgspersoner har en negativ urinanalyse og graviditetstest, vil de blive randomiseret. Hvis en af ​​deres point of care-tests er positiv (i henhold til eksklusionskriterier), vil de blive udelukket fra undersøgelsen og henvist til deres primære læge.

Inden udførelse af UDS vil forsøgspersonens blære blive scannet transabdominalt med en standard klinik blærescanner. Dette vil sikre, at der er tilstrækkelig urin i blæren til at starte den første test.

Deltageren vil derefter blive placeret i den dorsale litotomiposition, og en bækkenundersøgelse vil blive udført for at bekræfte, at der ikke er nogen bækkenorganprolaps forbi jomfruhinden under valsalva. Uroflow test vil derefter begynde. Forsøgspersoner vil derefter gennemgå en 2-timers ventetid og få vand til at genopfylde deres blære. Efter to timer udføres urodynamisk testning.

Rækkefølgen af ​​undersøgelser udført under urodynamisk testning: kompleks uroflowmetri, kompleks cystometri, urinrørstrykprofilometri, miktionstryk-flow-undersøgelse

Visual Analog Scale (VAS) vil blive administreret for at vurdere ubehag på følgende tidspunkter; efter uroflow, men før PVR (baseline), umiddelbart efter at urinrørskateteret er placeret, efter at 100mL væske er blevet inddryppet, og ved fuld blærekapacitet (MCC).

Efter afslutningen af ​​UDS-procedurerne vil forsøgspersoner have afsluttet deres studiebesøg.