Cílení na leukemické kmenové buňky exprimující protein IL-1RAP u chronické myeloidní leukémie (CML) (CAR-LMC)
Léčba inhibitorem tyrozinkinázy (iTK) je léčba první linie chronické myeloidní leukémie (CML).
Jeho účinnost v kontrole progrese onemocnění je taková, že je dnes možné uvažovat o ukončení léčby u pacientů s hlubokou molekulární odpovědí (> RM4,0).
Pouze v asi 50 % případů dochází u pacientů k relapsu. U těchto pacientů bylo prokázáno, že hematopoetické kmenové buňky (HSC) jsou perzistentní, klidné a necitlivé na iTK. Tyto buňky jsou pravděpodobně na počátku relapsu. Je proto nutné vyvinout doplňkové terapie k vyléčení onemocnění a zvážit vysazení iTK. Vývoj přístupu protinádorové imunoterapie využívající geneticky modifikované T buňky k expresi chimérického antigenního receptoru (CAR) a specificky zacílený na CML CSH+ by mohl tento problém vyřešit. Zajímavým cílem by mohla být membránová exprese proteinu IL-1-RAP.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Belfort, Francie
- Hopital Nord Franche-Comté
-
Besançon, Francie
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon
-
Dijon, Francie
- CHU de Dijon
-
Vesoul, Francie
- CHI de Haute-Saône
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů, u kterých existuje silné podezření na CML diagnostikovanou v rámci rutinní činnosti.
- písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- pacient s atypickou CML
- pacient s non SMP CML
- pacientů dříve léčených interferonem
- pacient zařazený do jiné studijní terapie nebo v rámci vylučovacího období
- těhotné nebo kojící ženy
- pacient pod opatrovnictvím, kurátorem nebo pod ochranou spravedlnosti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Další biologické vzorky
Vzorek kostní dřeně a krev odebraná v J0 (screeningová návštěva) a ve 3, 6, 12, 18 a 24 měsících a při každé další konzultaci (relaps...)
|
kostní dřeň a krev
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Exprese proteinu IL1RAP na povrchu buněk detekovaná průtokovou cytometrií
Časové okno: až 2 roky po zařazení
|
až 2 roky po zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P/2015/244
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .