Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Målretting mot leukemiske stamceller som uttrykker IL-1RAP-proteinet i kronisk myelogen leukemi (CML) (CAR-LMC)

31. mai 2022 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Tyrosinkinasehemmerterapien (iTKs) er førstelinjebehandlingen av kronisk myelogen leukemi (KML).

Dens effektivitet i å kontrollere utviklingen av sykdommen er slik at det i dag er mulig å vurdere å stoppe behandlingen hos pasienter med dyp molekylær respons (> RM4,0).

Bare i omtrent 50 % av tilfellene får pasientene tilbakefall. Det er vist hos disse pasientene at hematopoietiske stamceller (HSC) er vedvarende, rolige og ufølsomme for iTK. Disse cellene er sannsynligvis i opprinnelsen til tilbakefall. Det er derfor nødvendig å utvikle komplementære terapier for å kurere sykdommen og vurdere seponering av iTKs. Utviklingen av antitumorimmunterapitilnærming ved bruk av genetisk modifiserte T-celler for å uttrykke en kimær antigenreseptor (CAR) og spesifikt rettet mot CML CSH+ kan løse dette problemet. Membranuttrykket til IL-1-RAP-proteinet kan være et interessant mål.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Belfort, Frankrike
        • Hôpital Nord Franche-Comté
      • Besançon, Frankrike
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon
      • Dijon, Frankrike
        • CHU de Dijon
      • Vesoul, Frankrike
        • CHI de Haute-Saône

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som det er sterk mistanke om KML diagnostisert som en del av rutinemessig aktivitet.
  • skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • pasient med atypisk CML
  • pasient med en ikke-SMP CML
  • pasienter tidligere behandlet med interferon
  • pasient registrert i en annen studieterapi eller innenfor eksklusjonsperioden for denne
  • gravide eller ammende kvinner
  • pasient under vergemål, kurator eller under rettsvern.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ytterligere biologiske prøver
Benmargsprøve og blod tatt ved J0 (screeningbesøk), og ved 3, 6, 12, 18 og 24 måneder og ved hver ekstra konsultasjon (tilbakefall ...)
Annen: biologiske prøver
benmarg og blod

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
IL1RAP-proteinekspresjon på overflaten av celler detektert ved flowcytometri
Tidsramme: inntil 2 år etter inkludering
inntil 2 år etter inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

15. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

22. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P/2015/244

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk myeloid leukemi

Kliniske studier på biologiske prøver

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere