Målretning af leukæmisk stamcelle, der udtrykker IL-1RAP-proteinet i kronisk myelogen leukæmi (CML) (CAR-LMC)
Tyrosinkinasehæmmerterapien (iTK'er) er førstelinjebehandlingen af kronisk myelogen leukæmi (CML).
Dens effektivitet til at kontrollere udviklingen af sygdommen er sådan, at det i dag er muligt at overveje at stoppe behandlingen hos patienter med dyb molekylær respons (> RM4,0).
Kun i omkring 50 % af tilfældene får patienterne tilbagefald. Det er blevet vist hos disse patienter, at hæmatopoietiske stamceller (HSC'er) er persistente, hvilende og ufølsomme over for iTK'er. Disse celler er sandsynligvis årsagen til tilbagefald. Det er derfor nødvendigt at udvikle komplementære terapier til at helbrede sygdommen og overveje at seponere iTK'er. Udviklingen af antitumor-immunterapi-tilgang ved hjælp af genetisk modificerede T-celler til at udtrykke en kimærisk antigenreceptor (CAR) og specifikt målrettet mod CML CSH+ kunne løse dette problem. Membranekspressionen af IL-1-RAP-proteinet kunne være et interessant mål.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Belfort, Frankrig
- Hopital Nord Franche-Comté
-
Besançon, Frankrig
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon
-
Dijon, Frankrig
- CHU de Dijon
-
Vesoul, Frankrig
- CHI de Haute-Saône
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, for hvem der er stærk mistanke om CML diagnosticeret som en del af rutinemæssig aktivitet.
- skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- patient med atypisk CML
- patient med en ikke-SMP CML
- patienter tidligere behandlet med interferon
- patient optaget i en anden undersøgelsesterapi eller inden for udelukkelsesperioden herfor
- gravide eller ammende kvinder
- patient under værgemål, kurator eller under retfærdighedens beskyttelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Yderligere biologiske prøver
Knoglemarvsprøve og blod opsamlet ved J0 (screeningsbesøg) og ved 3, 6, 12, 18 og 24 måneder og ved hver yderligere konsultation (tilbagefald ...)
|
knoglemarv og blod
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
IL1RAP-proteinekspression på overfladen af celler påvist ved flowcytometri
Tidsramme: op til 2 år efter optagelse
|
op til 2 år efter optagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P/2015/244
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .