Mirare alle cellule staminali leucemiche che esprimono la proteina IL-1RAP nella leucemia mieloide cronica (LMC) (CAR-LMC)
La terapia con inibitori della tirosin-chinasi (iTKs) è il trattamento di prima linea della leucemia mieloide cronica (LMC).
La sua efficacia nel controllare la progressione della malattia è tale che oggi è possibile considerare l'interruzione del trattamento nei pazienti con risposta molecolare profonda (> RM4.0).
Solo in circa il 50% dei casi i pazienti ricadono. È stato dimostrato in questi pazienti che le cellule staminali ematopoietiche (HSC) sono persistenti, quiescenti e insensibili alle iTK. Queste cellule sono probabilmente all'origine della ricaduta. È quindi necessario sviluppare terapie complementari per curare la malattia e prendere in considerazione l'interruzione di iTK L'espressione di membrana della proteina IL-1-RAP potrebbe essere un obiettivo interessante.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Belfort, Francia
- Hopital Nord Franche-Comté
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Besançon, Francia
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon
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Dijon, Francia
- CHU de Dijon
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Vesoul, Francia
- CHI de Haute-Saône
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti per i quali vi è un forte sospetto di LMC diagnosticato come parte dell'attività di routine.
- consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- paziente con LMC atipico
- paziente con una LMC non SMP
- pazienti precedentemente trattati con interferone
- paziente arruolato in un'altra terapia in studio o entro il periodo di esclusione della stessa
- donne incinte o che allattano
- paziente sotto tutela, curatore o sotto la tutela della giustizia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Ulteriori campioni biologici
Campione di midollo osseo e sangue raccolti a J0 (visita di screening), e a 3, 6, 12, 18 e 24 mesi e ad ogni consultazione aggiuntiva (recidiva...)
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midollo osseo e sangue
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Espressione della proteina IL1RAP sulla superficie delle cellule rilevate mediante citometria a flusso
Lasso di tempo: fino a 2 anni dopo l'inclusione
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fino a 2 anni dopo l'inclusione
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P/2015/244
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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