Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inriktning på leukemiska stamceller som uttrycker IL-1RAP-proteinet i kronisk myelogen leukemi (CML) (CAR-LMC)

31 maj 2022 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Tyrosinkinasinhibitorterapin (iTKs) är den första linjens behandling av kronisk myelogen leukemi (KML).

Dess effektivitet när det gäller att kontrollera utvecklingen av sjukdomen är sådan att det idag är möjligt att överväga att avbryta behandlingen hos patienter med djupt molekylärt svar (> RM4,0).

Endast i cirka 50 % av fallen återfaller patienterna. Det har visats hos dessa patienter att hematopoetiska stamceller (HSC) är beständiga, vilande och okänsliga för iTK. Dessa celler är troligen i ursprunget till återfall. Det är därför nödvändigt att utveckla kompletterande terapier för att bota sjukdomen och överväga att avbryta iTKs. Utvecklingen av antitumörimmunterapimetod som använder genetiskt modifierade T-celler för att uttrycka en chimär antigenreceptor (CAR) och specifikt inriktad på CML CSH+ skulle kunna lösa detta problem. Membranuttrycket av IL-1-RAP-proteinet kan vara ett intressant mål.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

53

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Belfort, Frankrike
        • Hôpital Nord Franche-Comté
      • Besançon, Frankrike
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon
      • Dijon, Frankrike
        • CHU de Dijon
      • Vesoul, Frankrike
        • CHI de Haute-Saône

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter för vilka det finns en stark misstanke om KML diagnostiserat som en del av rutinverksamheten.
  • skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • patient med atypisk KML
  • patient med icke-SMP CML
  • patienter som tidigare behandlats med interferon
  • patient inskriven i annan studieterapi eller inom exkluderingsperioden för denna
  • gravida eller ammande kvinnor
  • patient under förmynderskap, kurator eller under rättvisans skydd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ytterligare biologiska prover
Benmärgsprov och blod togs vid J0 (screeningbesök), och vid 3, 6, 12, 18 och 24 månader och vid varje ytterligare konsultation (återfall ...)
Övrig: biologiska prover
benmärg och blod

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
IL1RAP-proteinuttryck på ytan av celler detekterat med flödescytometri
Tidsram: upp till 2 år efter införandet
upp till 2 år efter införandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 oktober 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juli 2020

Avslutad studie (Faktisk)

15 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

22 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P/2015/244

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk myeloid leukemi

Kliniska prövningar på biologiska prover

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera