Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gericht op leukemische stamcellen die het IL-1RAP-eiwit tot expressie brengen bij chronische myeloïde leukemie (CML) (CAR-LMC)

31 mei 2022 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

De tyrosinekinaseremmertherapie (iTKs) is de eerstelijnsbehandeling van chronische myeloïde leukemie (CML).

De effectiviteit ervan bij het beheersen van de progressie van de ziekte is zodanig dat het vandaag de dag mogelijk is om te overwegen de behandeling te stoppen bij patiënten met een diepe moleculaire respons (> RM4.0).

Slechts in ongeveer 50% van de gevallen vallen patiënten terug. Bij deze patiënten is aangetoond dat hematopoietische stamcellen (HSC's) persistent, in rust en ongevoelig zijn voor iTK's. Deze cellen liggen waarschijnlijk aan de basis van terugval. Het is daarom noodzakelijk om complementaire therapieën te ontwikkelen om de ziekte te genezen en stopzetting ervan te overwegen. iTK's De ontwikkeling van antitumorimmunotherapie waarbij gebruik wordt gemaakt van genetisch gemodificeerde T-cellen om een ​​chimere antigeenreceptor (CAR) tot expressie te brengen en die specifiek gericht is op CML CSH+, zou dit probleem kunnen aanpakken. De membraanexpressie van het IL-1-RAP-eiwit zou een interessant doelwit kunnen zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

53

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Belfort, Frankrijk
        • Hôpital Nord Franche-Comté
      • Besançon, Frankrijk
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon
      • Dijon, Frankrijk
        • CHU de Dijon
      • Vesoul, Frankrijk
        • CHI de Haute-Saône

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten bij wie er een sterk vermoeden bestaat dat CML is gediagnosticeerd als onderdeel van routinematige activiteiten.
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • patiënt met atypische CML
  • patiënt met een niet-SMP CML
  • patiënten die eerder zijn behandeld met interferon
  • patiënt die is ingeschreven voor een andere onderzoekstherapie of binnen de uitsluitingsperiode daarvan
  • zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • patiënt onder curatele, curator of onder bescherming van justitie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Extra biologische monsters
Beenmergstaal en bloed afgenomen op J0 (screeningsbezoek), en op 3, 6, 12, 18 en 24 maanden en bij elke bijkomende raadpleging (terugval ...)
Ander: biologische monsters
beenmerg en bloed

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
IL1RAP-eiwitexpressie op het oppervlak van cellen gedetecteerd door flowcytometrie
Tijdsspanne: tot 2 jaar na opname
tot 2 jaar na opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

22 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P/2015/244

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische myeloïde leukemie

Klinische onderzoeken op biologische monsters

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren