Targeting von leukämischen Stammzellen, die das IL-1RAP-Protein bei chronischer myeloischer Leukämie (CML) exprimieren (CAR-LMC)
Die Tyrosinkinase-Inhibitor-Therapie (iTKs) ist die Erstlinienbehandlung der chronischen myeloischen Leukämie (CML).
Seine Wirksamkeit bei der Kontrolle des Fortschreitens der Krankheit ist so groß, dass es heute möglich ist, bei Patienten mit tiefem molekularem Ansprechen (> RM4,0) eine Beendigung der Behandlung in Erwägung zu ziehen.
Nur in etwa 50 % der Fälle erleiden die Patienten einen Rückfall. Bei diesen Patienten wurde gezeigt, dass hämatopoetische Stammzellen (HSCs) persistent, ruhend und unempfindlich gegenüber iTKs sind. Diese Zellen sind wahrscheinlich der Ursprung des Rückfalls. Es ist daher notwendig, komplementäre Therapien zu entwickeln, um die Krankheit zu heilen, und das Absetzen von iTKs in Betracht zu ziehen. Die Entwicklung eines Anti-Tumor-Immuntherapie-Ansatzes unter Verwendung genetisch veränderter T-Zellen zur Expression eines chimären Antigenrezeptors (CAR) und spezieller Ausrichtung auf CML CSH + könnte dieses Problem angehen. Die Membranexpression des IL-1-RAP-Proteins könnte ein interessantes Ziel sein.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Belfort, Frankreich
- Hopital Nord Franche-Comté
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Besançon, Frankreich
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon
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Dijon, Frankreich
- CHU de Dijon
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Vesoul, Frankreich
- CHI de Haute-Saône
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen ein starker Verdacht auf eine im Rahmen der Routinetätigkeit diagnostizierte CML besteht.
- schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Patient mit atypischer CML
- Patient mit einer Nicht-SMP-CML
- Patienten, die zuvor mit Interferon behandelt wurden
- Patient, der in eine andere Studientherapie aufgenommen wurde, oder innerhalb des Ausschlusszeitraums davon
- schwangere oder stillende Frauen
- Patient unter Vormundschaft, Kurator oder unter dem Schutz der Justiz.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Zusätzliche biologische Proben
Knochenmarkprobe und Blutentnahme bei J0 (Screening-Besuch) und bei 3, 6, 12, 18 und 24 Monaten und bei jeder weiteren Konsultation (Rückfall ...)
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Knochenmark und Blut
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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IL1RAP-Proteinexpression auf der Oberfläche von Zellen, nachgewiesen durch Durchflusszytometrie
Zeitfenster: bis 2 Jahre nach Aufnahme
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bis 2 Jahre nach Aufnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P/2015/244
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