Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inflammatory Status of Visceral Adipose Tissue in Obese Patients Related to Periodontitis Severity (BACTERIOB)

3. března 2020 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Comparative Evaluation of the Inflammatory Status of Visceral Adipose Tissue From Obese Patients According to the Presence and Severity of Periodontitis

The research aims to compare the inflammatory status of visceral adipose tissue from obese patients depending on the presence and severity of periodontitis, in order to establish a potential causal link between the severity of the bacterial contamination and insulin resistance.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Recruitment of patients will be achieved in the department of digestive surgery. It will involve 122 patients with severe obesity undergoing bariatric surgery scheduled within the digestive surgery department. Patients recruited will be examined for evaluating the presence and severity of periodontitis, and separated into either group 1: for patients with moderate or severe periodontitis, and or group 2: for patients without or with mild periodontitis. The day before the surgery, blood sample will be collected for the analysis of circulating metabolic and inflammatory markers. Collection of stimulated saliva, periodontal sample and faeces samples (50 g) will also be carried out for bacteria determination. During the surgical procedure, a sample of visceral adipose tissue (50 g) will be collected and used for periodontal bacteria detection and inflammatory markers analyses.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

122

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Shledání
      • Saint-Pierre, Shledání, 97448
        • Nábor
        • CHU de la réunion
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nathalie LE MOULLEC, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patient eligible for bariatric surgery scheduled within the digestive surgery
  • Patient affiliated to Social Security system or equivalent

Exclusion Criteria:

  • Treatment with steroids or anti-inflammatory drugs in progress (or stopped for less than one month)
  • Patients who received antibiotics within 3 months prior to the bariatric surgery for whatever duration
  • Dental current (or older than 3 months)
  • Participation in another research protocol

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SEVERE PERIODONTITIS
Periodontal examination Biological samples collection: periodontal, saliva, blood, fecal, visceral adipose tissue
Jiný: SEVERE PERIODONTITIS
Patients exhibiting moderate to severe periodontitis
Jiný: NO PERIODONTITIS
Periodontal examination Biological samples collection: periodontal, saliva, blood, fecal, visceral adipose tissue
Jiný: NO PERIODONTITIS
Patients without existing periodontitis or exhibiting mild periodontitis

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inflammatory status of visceral adipose tissue from obese patients depending on the presence and severity of periodontitis
Časové okno: Consecutively to visceral fat biopsy (day of surgery)
Measurements of major adipocytokines (Interleukine 6, Leptin, Adiponectin, Tumor Necrosis Factor-alpha, Monocyte Chemoattractant Protein-1, macrophage F4/80 receptor, CD11c, nuclear factor-kappa B, Toll Like Receptor 2/4 )
Consecutively to visceral fat biopsy (day of surgery)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detection of DNA for at least one type of periodontal pathogens in adipose tissue
Časové okno: Consecutively to visceral fat biopsy (day of surgery)
Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Fusibacterium nucleatum, Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Treponema denticola and Tannerella forsythia
Consecutively to visceral fat biopsy (day of surgery)
Description of the metabolic profile of patients relative to periodontitis severity
Časové okno: Consecutively to periodontal examination (day before surgery)
glycemia, insulinemia, glucose tolerance, plasma and HDL total cholesterol, triglycerides
Consecutively to periodontal examination (day before surgery)
Link between adipose tissue inflammatory status, bacterial contamination and metabolic profile of patients
Časové okno: Consecutively to periodontal examination and fat biopsy (day before surgery, day of surgery)
adipose tissue inflammatory status, periodontal bacterial contamination,diabetic disorders, lipid metabolic profile of patients
Consecutively to periodontal examination and fat biopsy (day before surgery, day of surgery)
Link between the presence of periodontal pathogens in adipose tissue and their detection in saliva and plasma
Časové okno: Consecutively to periodontal examination and fat biopsy (day before surgery, day of surgery)
Detection of antibodies directed to periodontal bacteria in saliva and plasma
Consecutively to periodontal examination and fat biopsy (day before surgery, day of surgery)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Collection of biological samples
Časové okno: Consecutively to samples collection (day before surgery, day of surgery)
Plasma, saliva and adipose tissue.
Consecutively to samples collection (day before surgery, day of surgery)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. března 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

3. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015/CHU/13

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SEVERE PERIODONTITIS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit