Inflammatory Status of Visceral Adipose Tissue in Obese Patients Related to Periodontitis Severity (BACTERIOB)
3 mars 2020 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Comparative Evaluation of the Inflammatory Status of Visceral Adipose Tissue From Obese Patients According to the Presence and Severity of Periodontitis
The research aims to compare the inflammatory status of visceral adipose tissue from obese patients depending on the presence and severity of periodontitis, in order to establish a potential causal link between the severity of the bacterial contamination and insulin resistance.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Recruitment of patients will be achieved in the department of digestive surgery.
It will involve 122 patients with severe obesity undergoing bariatric surgery scheduled within the digestive surgery department.
Patients recruited will be examined for evaluating the presence and severity of periodontitis, and separated into either group 1: for patients with moderate or severe periodontitis, and or group 2: for patients without or with mild periodontitis.
The day before the surgery, blood sample will be collected for the analysis of circulating metabolic and inflammatory markers.
Collection of stimulated saliva, periodontal sample and faeces samples (50 g) will also be carried out for bacteria determination.
During the surgical procedure, a sample of visceral adipose tissue (50 g) will be collected and used for periodontal bacteria detection and inflammatory markers analyses.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
122
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Saint-Pierre, Återförening, 97448
- Rekrytering
- CHU de la Réunion
-
Kontakt:
- Nathalie LE-MOULLEC, MD
- Telefonnummer: +262(0)262359164
- E-post: nathalie.lemoullec@chu-reunion.fr
-
Huvudutredare:
- Nathalie LE MOULLEC, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patient eligible for bariatric surgery scheduled within the digestive surgery
- Patient affiliated to Social Security system or equivalent
Exclusion Criteria:
- Treatment with steroids or anti-inflammatory drugs in progress (or stopped for less than one month)
- Patients who received antibiotics within 3 months prior to the bariatric surgery for whatever duration
- Dental current (or older than 3 months)
- Participation in another research protocol
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: SEVERE PERIODONTITIS
Periodontal examination Biological samples collection: periodontal, saliva, blood, fecal, visceral adipose tissue
|
Patients exhibiting moderate to severe periodontitis
|
|
Övrig: NO PERIODONTITIS
Periodontal examination Biological samples collection: periodontal, saliva, blood, fecal, visceral adipose tissue
|
Patients without existing periodontitis or exhibiting mild periodontitis
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inflammatory status of visceral adipose tissue from obese patients depending on the presence and severity of periodontitis
Tidsram: Consecutively to visceral fat biopsy (day of surgery)
|
Measurements of major adipocytokines (Interleukine 6, Leptin, Adiponectin, Tumor Necrosis Factor-alpha, Monocyte Chemoattractant Protein-1, macrophage F4/80 receptor, CD11c, nuclear factor-kappa B, Toll Like Receptor 2/4 )
|
Consecutively to visceral fat biopsy (day of surgery)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Detection of DNA for at least one type of periodontal pathogens in adipose tissue
Tidsram: Consecutively to visceral fat biopsy (day of surgery)
|
Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Fusibacterium nucleatum, Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Treponema denticola and Tannerella forsythia
|
Consecutively to visceral fat biopsy (day of surgery)
|
|
Description of the metabolic profile of patients relative to periodontitis severity
Tidsram: Consecutively to periodontal examination (day before surgery)
|
glycemia, insulinemia, glucose tolerance, plasma and HDL total cholesterol, triglycerides
|
Consecutively to periodontal examination (day before surgery)
|
|
Link between adipose tissue inflammatory status, bacterial contamination and metabolic profile of patients
Tidsram: Consecutively to periodontal examination and fat biopsy (day before surgery, day of surgery)
|
adipose tissue inflammatory status, periodontal bacterial contamination,diabetic disorders, lipid metabolic profile of patients
|
Consecutively to periodontal examination and fat biopsy (day before surgery, day of surgery)
|
|
Link between the presence of periodontal pathogens in adipose tissue and their detection in saliva and plasma
Tidsram: Consecutively to periodontal examination and fat biopsy (day before surgery, day of surgery)
|
Detection of antibodies directed to periodontal bacteria in saliva and plasma
|
Consecutively to periodontal examination and fat biopsy (day before surgery, day of surgery)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Collection of biological samples
Tidsram: Consecutively to samples collection (day before surgery, day of surgery)
|
Plasma, saliva and adipose tissue.
|
Consecutively to samples collection (day before surgery, day of surgery)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 mars 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2016
Första postat (Uppskatta)
3 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015/CHU/13
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .