Inflammatory Status of Visceral Adipose Tissue in Obese Patients Related to Periodontitis Severity (BACTERIOB)
3 de março de 2020 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Comparative Evaluation of the Inflammatory Status of Visceral Adipose Tissue From Obese Patients According to the Presence and Severity of Periodontitis
The research aims to compare the inflammatory status of visceral adipose tissue from obese patients depending on the presence and severity of periodontitis, in order to establish a potential causal link between the severity of the bacterial contamination and insulin resistance.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Recruitment of patients will be achieved in the department of digestive surgery.
It will involve 122 patients with severe obesity undergoing bariatric surgery scheduled within the digestive surgery department.
Patients recruited will be examined for evaluating the presence and severity of periodontitis, and separated into either group 1: for patients with moderate or severe periodontitis, and or group 2: for patients without or with mild periodontitis.
The day before the surgery, blood sample will be collected for the analysis of circulating metabolic and inflammatory markers.
Collection of stimulated saliva, periodontal sample and faeces samples (50 g) will also be carried out for bacteria determination.
During the surgical procedure, a sample of visceral adipose tissue (50 g) will be collected and used for periodontal bacteria detection and inflammatory markers analyses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
122
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Saint-Pierre, Reunião, 97448
- Recrutamento
- CHU de la Réunion
-
Contato:
- Nathalie LE-MOULLEC, MD
- Número de telefone: +262(0)262359164
- E-mail: nathalie.lemoullec@chu-reunion.fr
-
Investigador principal:
- Nathalie LE MOULLEC, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patient eligible for bariatric surgery scheduled within the digestive surgery
- Patient affiliated to Social Security system or equivalent
Exclusion Criteria:
- Treatment with steroids or anti-inflammatory drugs in progress (or stopped for less than one month)
- Patients who received antibiotics within 3 months prior to the bariatric surgery for whatever duration
- Dental current (or older than 3 months)
- Participation in another research protocol
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: SEVERE PERIODONTITIS
Periodontal examination Biological samples collection: periodontal, saliva, blood, fecal, visceral adipose tissue
|
Patients exhibiting moderate to severe periodontitis
|
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Outro: NO PERIODONTITIS
Periodontal examination Biological samples collection: periodontal, saliva, blood, fecal, visceral adipose tissue
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Patients without existing periodontitis or exhibiting mild periodontitis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inflammatory status of visceral adipose tissue from obese patients depending on the presence and severity of periodontitis
Prazo: Consecutively to visceral fat biopsy (day of surgery)
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Measurements of major adipocytokines (Interleukine 6, Leptin, Adiponectin, Tumor Necrosis Factor-alpha, Monocyte Chemoattractant Protein-1, macrophage F4/80 receptor, CD11c, nuclear factor-kappa B, Toll Like Receptor 2/4 )
|
Consecutively to visceral fat biopsy (day of surgery)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Detection of DNA for at least one type of periodontal pathogens in adipose tissue
Prazo: Consecutively to visceral fat biopsy (day of surgery)
|
Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Fusibacterium nucleatum, Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Treponema denticola and Tannerella forsythia
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Consecutively to visceral fat biopsy (day of surgery)
|
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Description of the metabolic profile of patients relative to periodontitis severity
Prazo: Consecutively to periodontal examination (day before surgery)
|
glycemia, insulinemia, glucose tolerance, plasma and HDL total cholesterol, triglycerides
|
Consecutively to periodontal examination (day before surgery)
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Link between adipose tissue inflammatory status, bacterial contamination and metabolic profile of patients
Prazo: Consecutively to periodontal examination and fat biopsy (day before surgery, day of surgery)
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adipose tissue inflammatory status, periodontal bacterial contamination,diabetic disorders, lipid metabolic profile of patients
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Consecutively to periodontal examination and fat biopsy (day before surgery, day of surgery)
|
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Link between the presence of periodontal pathogens in adipose tissue and their detection in saliva and plasma
Prazo: Consecutively to periodontal examination and fat biopsy (day before surgery, day of surgery)
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Detection of antibodies directed to periodontal bacteria in saliva and plasma
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Consecutively to periodontal examination and fat biopsy (day before surgery, day of surgery)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Collection of biological samples
Prazo: Consecutively to samples collection (day before surgery, day of surgery)
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Plasma, saliva and adipose tissue.
|
Consecutively to samples collection (day before surgery, day of surgery)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de março de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
3 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015/CHU/13
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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